- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05837572
Desenvolvimento do Questionário de Preferência Alimentar de Leeds em espanhol (ES-LFPQ)
Desenvolvimento do Questionário de Preferência Alimentar de Leeds em espanhol: Sensibilidade e Reprodutibilidade do Gosto e Desejo por Comida em Estados Alimentados e em Jejum
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ) é uma tarefa baseada em computador para medir respostas de recompensa (gostar/querer) e preferências por imagens de comida. Não há estudos de adaptação cultural para a população espanhola até o momento para abordar sua validade e repetibilidade em um projeto de teste-reteste. O presente estudo visa desenvolver uma versão em espanhol do LFPQ (ES-LFPQ), examinar seus resultados nos estados de jejum e alimentação; e testar sua reprodutibilidade após uma semana.
Uma pesquisa online contendo alimentos que eram doces com baixo teor de gordura, doces com alto teor de gordura, salgados com baixo teor de gordura ou salgados com alto teor de gordura foi realizado pela primeira vez entre uma amostra de 96 adultos espanhóis (60,4% mulheres) para desenvolver e validar um alimento culturalmente apropriado banco de dados de imagens. 50 participantes (25 homens e 25 mulheres) participarão de dois ensaios idênticos, onde completarão o ES-LFPQ em jejum e alimentação (imediatamente após uma refeição padronizada), com pelo menos uma semana de intervalo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jonatan R. Ruiz, Phd
- Número de telefone: 958242754
- E-mail: ruizj@ugr.es
Locais de estudo
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Granada, Espanha, 18011
- Recrutamento
- University of Granada - Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud
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Contato:
- Jonatan R Ruiz, PhD
- Número de telefone: 0034958242754
- E-mail: ruizj@ugr.es
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Investigador principal:
- Jonatan M Ruiz, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser capaz de compreender instruções, programas e questionários.
- Ser capaz de reconhecer os alimentos apresentados em pelo menos 4 das 5 fotografias disponíveis para cada categoria que compõem o ES-LFPQ.
- Morar na Espanha por pelo menos 2 anos
Critério de exclusão:
- Ser intolerante, alérgico e/ou ter aversão aos alimentos contidos na refeição padronizada.
- Nunca coma os alimentos apresentados em pelo menos 4 das 5 fotografias disponíveis para cada categoria que compõem o ES-LFPQ
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo 1
Cada participante comparecerá ao laboratório duas vezes para realizar dois ensaios idênticos, a fim de avaliar a validade (primeiro ensaio) e reprodutibilidade (segundo ensaio)
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Avaliação da validade do ES-LFPQ: Cada participante completará o ES-LFPQ antes (estado de jejum) e após uma refeição padronizada (estado alimentado). Avaliação da reprodutibilidade do ES-LFPQ: Com pelo menos uma semana de diferença entre os testes, cada participante repetirá o mesmo protocolo realizado na visita anterior e nas mesmas condições. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gosto explícito
Prazo: 60 minutos
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O prazer sensorial provocado pelo contato com a comida.
Medido com escala analógica visual de 0 a 100 mm em resposta à pergunta "Quão agradável seria provar um pouco desta comida agora?" onde 0 significa "Nada" e 100 significa "Extremamente"
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60 minutos
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Desejo explícito
Prazo: 60 minutos
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A motivação para consumir um determinado alimento manifestando-se de forma explícita (consciente e subjetiva).
Medido com escala analógica visual de 0 a 100 mm em resposta à pergunta "Quanto você quer deste alimento agora?" onde 0 significa "Nada" e 100 significa "Extremamente"
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60 minutos
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Desejo implícito
Prazo: 60 minutos
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A motivação para consumir um determinado alimento manifestando-se de forma implícita (inconsciente).
Medido por pontuação no questionário ES-LFPQ.
A pontuação atribuída a uma categoria específica de alimentos com base em uma escolha forçada entre pares de opções de alimentos e levando em consideração o tempo de reação, em resposta à pergunta "Qual alimento você mais deseja consumir no momento?".
Uma pontuação positiva indica uma maior preferência por uma determinada categoria de alimentos em relação às alternativas da tarefa e uma pontuação negativa indica o contrário.
Uma pontuação de zero indicaria que a categoria é igualmente preferida.
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60 minutos
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Preferência relativa
Prazo: 60 minutos
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A preferência de um alimento em comparação com outro alimento.
Medido por pontuação no questionário ES-LFPQ.
A pontuação atribuída a uma categoria específica de alimentos com base em uma escolha forçada entre pares de opções de alimentos em resposta à pergunta "Qual alimento você mais deseja consumir no momento?".
Uma pontuação positiva indica uma maior preferência por uma determinada categoria de alimentos em relação às alternativas da tarefa e uma pontuação negativa indica o contrário.
Uma pontuação de zero indicaria que a categoria é igualmente preferida.
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60 minutos
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Viés de apelo gordo
Prazo: 60 minutos
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Escores de viés para o teor de gordura alimentar (alto ou baixo) calculados subtraindo os escores médios de baixo teor de gordura dos escores médios de alto teor de gordura.
Valores positivos indicam uma preferência por alto teor de gordura, valores negativos indicam uma preferência por baixo teor de gordura e uma pontuação de 0 indica uma preferência igual entre os teores de gordura.
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60 minutos
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Viés de apelo de gosto
Prazo: 60 minutos
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Pontuações de viés para o sabor dos alimentos (salgados ou doces) calculadas subtraindo as pontuações médias de salgados das pontuações médias de doces.
Valores positivos indicam preferência por alimentos doces, valores negativos indicam preferência por alimentos salgados e uma pontuação de 0 indica uma preferência igual entre as categorias de sabor
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60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fome
Prazo: 60 minutos
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A sensação subjetiva descrita como a principal motivação para comer.
Medido com escala analógica visual de 0 a 100 mm em resposta à pergunta "Qual é a sua fome agora?" onde 0 significa "Nada" e 100 significa "Extremamente"
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60 minutos
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Plenitude
Prazo: 60 minutos
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O grau de satisfação e/ou saciedade após o consumo de alimentos.
Medido com escala analógica visual de 0 a 100 mm em resposta à pergunta "Quão cheio você se sente agora?" onde 0 significa "Nada" e 100 significa "Extremamente"
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ES-LFPQ Project
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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