- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05837572
Udvikling af Leeds Food Preference Questionnaire på spansk (ES-LFPQ)
Udvikling af Leeds Food Preference Questionnaire på spansk: Følsomhed og reproducerbarhed af at kunne lide og ønske for mad i faste- og fødestater
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ) er en computerbaseret opgave til måling af belønningssvar (synes om/ønsker) og præferencer for billeder af mad. Der er ingen kulturelle tilpasningsstudier for den spanske befolkning til dato for at adressere dens validitet og repeterbarhed i et test-gentest design. Denne undersøgelse sigter mod at udvikle en spansk version af LFPQ (ES-LFPQ), undersøge dens resultater under fastende og fodrede stater; og test dens reproducerbarhed efter en uge.
En online-undersøgelse, der indeholdt fødevarer, der enten var søde med lavt fedtindhold, sødt med højt fedtindhold, salte med lavt fedtindhold eller salte med højt fedtindhold, blev først udført blandt en stikprøve på 96 spanske voksne (60,4 % kvinder) for at udvikle og validere en kulturelt passende mad billeddatabase. 50 deltagere (25 mænd og 25 kvinder) vil deltage i to identiske forsøg, hvor de vil gennemføre ES-LFPQ under fastende og fodrede tilstande (umiddelbart efter et standardiseret måltid), med mindst en uges mellemrum.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jonatan R. Ruiz, Phd
- Telefonnummer: 958242754
- E-mail: ruizj@ugr.es
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spanien, 18011
- Rekruttering
- University of Granada - Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud
-
Kontakt:
- Jonatan R Ruiz, PhD
- Telefonnummer: 0034958242754
- E-mail: ruizj@ugr.es
-
Ledende efterforsker:
- Jonatan M Ruiz, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At kunne forstå instruktioner, programmer og spørgeskemaer.
- At være i stand til at genkende de fødevarer, der præsenteres på mindst 4 af de 5 tilgængelige fotografier for hver kategori, der udgør ES-LFPQ.
- Har boet i Spanien i mindst 2 år
Ekskluderingskriterier:
- At være intolerant, allergisk og/eller have en aversion mod de fødevarer, der er indeholdt i det standardiserede måltid.
- Spis aldrig de fødevarer, der præsenteres på mindst 4 af de 5 tilgængelige fotografier for hver kategori, der udgør ES-LFPQ
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gruppe 1
Hver deltager vil deltage i laboratoriet to gange for at udføre to identiske forsøg for at vurdere validitet (første forsøg) og reproducerbarhed (andet forsøg)
|
Vurdering af gyldigheden af ES-LFPQ: Hver deltager gennemfører ES-LFPQ før (fastende tilstand) og efter et standardiseret måltid (fødetilstand). Evaluering af reproducerbarheden af ES-LFPQ: Med mindst en uges forskel mellem testene vil hver deltager gentage den samme protokol udført i det foregående besøg og under de samme betingelser. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksplicit sympati
Tidsramme: 60 minutter
|
Den sanselige nydelse fremkaldt ved kontakt med mad.
Målt med 0 til 100 mm visuel analog skala som svar på spørgsmålet "Hvor behageligt ville det være at smage noget af denne mad nu?" hvor 0 betyder "slet ikke" og 100 betyder "ekstremt"
|
60 minutter
|
|
Eksplicit ønsker
Tidsramme: 60 minutter
|
Motivationen til at indtage en bestemt fødevare manifesterer sig eksplicit (bevidst og subjektiv).
Målt med 0 til 100 mm visuel analog skala som svar på spørgsmålet "Hvor meget vil du have noget af denne mad nu?" hvor 0 betyder "slet ikke" og 100 betyder "ekstremt"
|
60 minutter
|
|
Implicit lyst
Tidsramme: 60 minutter
|
Motivationen til at indtage en bestemt fødevare manifesterer sig implicit (ubevidst).
Målt ved tegnsætning på spørgeskema ES-LFPQ.
Scoren tildelt en specifik fødevarekategori baseret på et tvungent valg mellem par af madmuligheder og under hensyntagen til reaktionstid, som svar på spørgsmålet "Hvilken mad ønsker du at indtage mest i øjeblikket?".
En positiv score indikerer en større præference for en given fødevarekategori i forhold til alternativerne i opgaven og en negativ score indikerer det modsatte.
En score på nul indikerer, at kategorien er lige så foretrukket.
|
60 minutter
|
|
Relativ præference
Tidsramme: 60 minutter
|
En fødevares præference i forhold til en anden fødevare.
Målt ved tegnsætning på spørgeskema ES-LFPQ.
Scoren tildelt en specifik fødevarekategori baseret på et tvungent valg mellem par af madmuligheder som svar på spørgsmålet "Hvilken mad ønsker du at indtage mest i øjeblikket?".
En positiv score indikerer en større præference for en given fødevarekategori i forhold til alternativerne i opgaven og en negativ score indikerer det modsatte.
En score på nul indikerer, at kategorien er lige så foretrukket.
|
60 minutter
|
|
Fed appel bias
Tidsramme: 60 minutter
|
Bias-score for madfedtindhold (højt eller lavt) beregnet ved at trække de gennemsnitlige lavfedtscores fra de gennemsnitlige højfedtscores.
Positive værdier indikerer en præference for højt fedtindhold, negative værdier indikerer en præference for lavt fedtindhold og en score på 0 indikerer en lige stor præference mellem fedtindhold.
|
60 minutter
|
|
Smagsappel bias
Tidsramme: 60 minutter
|
Bias-scorer for madsmag (salte eller søde) beregnet ved at trække de gennemsnitlige salte-scores fra de gennemsnitlige søde-scorer.
Positive værdier indikerer en præference for søde fødevarer, negative værdier indikerer en præference for salte fødevarer og en score på 0 indikerer en ligelig præference mellem smagskategorier
|
60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sult
Tidsramme: 60 minutter
|
Den subjektive fornemmelse beskrevet som den primære motivation for at spise.
Målt med 0 til 100 mm visuel analog skala som svar på spørgsmålet "Hvor sulten føler du dig nu?" hvor 0 betyder "slet ikke" og 100 betyder "ekstremt"
|
60 minutter
|
|
Fylde
Tidsramme: 60 minutter
|
Graden af tilfredshed og/eller mæthed efter indtagelse af mad.
Målt med 0 til 100 mm visuel analog skala som svar på spørgsmålet "Hvor mæt føler du dig nu?" hvor 0 betyder "slet ikke" og 100 betyder "ekstremt"
|
60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ES-LFPQ Project
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Standardiseret måltid
-
Erzurum Technical UniversityAfsluttetFastende stat | Kognitive evnerTyrkiet (Türkiye)
-
Green Chef CorporationCitruslabsAfsluttetSund diæt | Sund ernæringForenede Stater
-
University of VermontRekruttering
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of LeedsAfsluttetFedme | OvervægtigDet Forenede Kongerige
-
Chungbuk National University HospitalUkendtLipidmetabolismeforstyrrelser | Sarkopeni | Kronisk metabolisk lidelseKorea, Republikken
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesUkendtType 1 diabetes mellitusItalien
-
University of VermontAfsluttet
-
Nanjing Medical UniversityAfsluttetErnæring | MetabolismeforstyrrelseKina