- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05837572
Utveckling av Leeds Food Preference Questionnaire på spanska (ES-LFPQ)
Utveckling av Leeds Food Preference Questionnaire på spanska: Känslighet och reproducerbarhet av att tycka om och vilja ha mat i fasta och matstater
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ) är en datorbaserad uppgift för att mäta belöningssvar (gilla/vilja) och preferenser för bilder av mat. Det finns hittills inga kulturell anpassningsstudier för den spanska befolkningen för att ta itu med dess validitet och repeterbarhet i en test-omtestdesign. Den här studien syftar till att utveckla en spansk version av LFPQ (ES-LFPQ), undersöka dess resultat under fasta och matade stater; och testa dess reproducerbarhet efter en vecka.
En onlineundersökning som innehöll livsmedel som antingen var söta med låg fetthalt, söta med hög fetthalt, salta med låg fetthalt eller salta med hög fetthalt genomfördes först bland ett urval av 96 spanska vuxna (60,4 % kvinnor) för att utveckla och validera en kulturellt lämplig mat bilddatabas. 50 deltagare (25 män och 25 kvinnor) kommer att delta i två identiska försök där de kommer att slutföra ES-LFPQ under fasta och mattillstånd (direkt efter en standardiserad måltid), med minst en veckas mellanrum.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jonatan R. Ruiz, Phd
- Telefonnummer: 958242754
- E-post: ruizj@ugr.es
Studieorter
-
-
-
Granada, Spanien, 18011
- Rekrytering
- University of Granada - Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud
-
Kontakt:
- Jonatan R Ruiz, PhD
- Telefonnummer: 0034958242754
- E-post: ruizj@ugr.es
-
Huvudutredare:
- Jonatan M Ruiz, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna förstå instruktioner, program och frågeformulär.
- Att kunna känna igen maten som presenteras på minst 4 av de 5 tillgängliga fotografierna för varje kategori som utgör ES-LFPQ.
- Har bott i Spanien i minst 2 år
Exklusions kriterier:
- Att vara intolerant, allergisk och/eller ha en motvilja mot de livsmedel som ingår i den standardiserade måltiden.
- Ät aldrig maten som presenteras på minst 4 av de 5 tillgängliga fotografierna för varje kategori som utgör ES-LFPQ
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Grupp 1
Varje deltagare kommer att delta i laboratoriet två gånger för att utföra två identiska försök för att bedöma validitet (första försöket) och reproducerbarhet (andra försöket)
|
Bedömning av giltigheten av ES-LFPQ: Varje deltagare kommer att slutföra ES-LFPQ före (fastande tillstånd) och efter en standardiserad måltid (matad tillstånd). Utvärdering av reproducerbarheten av ES-LFPQ: Med minst en veckas skillnad mellan testerna kommer varje deltagare att upprepa samma protokoll som utfördes under det föregående besöket och under samma förhållanden. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uttryckt tycke
Tidsram: 60 minuter
|
Den sensoriska njutning som framkallas av kontakt med mat.
Uppmätt med 0 till 100 mm visuell analog skala som svar på frågan "Hur trevligt skulle det vara att smaka lite av denna mat nu?" där 0 betyder "Inte alls" och 100 betyder "extremt"
|
60 minuter
|
|
Uttryckt önskan
Tidsram: 60 minuter
|
Motivationen att konsumera en specifik mat manifesterar sig explicit (medvetet och subjektivt).
Mätt med 0 till 100 mm visuell analog skala som svar på frågan "Hur mycket vill du ha av den här maten nu?" där 0 betyder "Inte alls" och 100 betyder "extremt"
|
60 minuter
|
|
Implicit vilja
Tidsram: 60 minuter
|
Motivationen att konsumera ett specifikt livsmedel manifesteras implicit (omedvetet).
Mätt med interpunktion på frågeformuläret ES-LFPQ.
Poängen tilldelas en specifik livsmedelskategori baserat på ett påtvingat val mellan par av matalternativ och med hänsyn till reaktionstid, som svar på frågan "Vilken mat vill du äta mest för närvarande?".
Ett positivt betyg indikerar en större preferens för en given livsmedelskategori i förhållande till alternativen i uppgiften och ett negativt betyg indikerar motsatsen.
En poäng på noll skulle indikera att kategorin är lika föredragen.
|
60 minuter
|
|
Relativ preferens
Tidsram: 60 minuter
|
Preferensen av ett livsmedel i jämförelse med ett annat livsmedel.
Mätt med interpunktion på frågeformuläret ES-LFPQ.
Poängen tilldelas en specifik matkategori baserat på ett påtvingat val mellan par av matalternativ som svar på frågan "Vilken mat vill du äta mest för närvarande?".
Ett positivt betyg indikerar en större preferens för en given livsmedelskategori i förhållande till alternativen i uppgiften och ett negativt betyg indikerar motsatsen.
En poäng på noll skulle indikera att kategorin är lika föredragen.
|
60 minuter
|
|
Fett överklagande partiskhet
Tidsram: 60 minuter
|
Bias-poäng för matfettinnehåll (högt eller lågt) beräknat genom att subtrahera de genomsnittliga lågfettpoängen från de genomsnittliga poängen för högt fett.
Positiva värden indikerar preferens för hög fetthalt, negativa värden indikerar preferens för låg fetthalt och poängen 0 indikerar lika preferens mellan fetthalt.
|
60 minuter
|
|
Smaköverklagande partiskhet
Tidsram: 60 minuter
|
Bias-poäng för matsmak (smaklig eller söt) beräknas genom att subtrahera medelvärdet för salta poäng från medelvärdet för sött.
Positiva värden indikerar preferens för söt mat, negativa värden indikerar preferens för salta livsmedel och poängen 0 indikerar lika preferens mellan smakkategorier
|
60 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hunger
Tidsram: 60 minuter
|
Den subjektiva känslan beskrivs som den primära motivationen att äta.
Uppmätt med 0 till 100 mm visuell analog skala som svar på frågan "Hur hungrig känner du dig nu?" där 0 betyder "Inte alls" och 100 betyder "extremt"
|
60 minuter
|
|
Fullhet
Tidsram: 60 minuter
|
Graden av tillfredsställelse och/eller mättnad efter matkonsumtion.
Uppmätt med 0 till 100 mm visuell analog skala som svar på frågan "Hur mätt känner du dig nu?" där 0 betyder "Inte alls" och 100 betyder "extremt"
|
60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ES-LFPQ Project
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .