VATS U PACIENTEK S POKROČILÝMI MALIGNITAMI VAJEČNÍKU
ÚLOHA VIDEOASISTOVANÉ TORAKOSKOPICKÉ CHIRURGIE U PACIENTEK S POKROČILÝMI Maligními vaječníků
Rakovina vaječníků je sedmým nejčastějším zhoubným nádorem a pátou nejčastější příčinou úmrtí u žen na celém světě.
Přibližně 70 % pacientek s epiteliálním karcinomem vaječníků má pokročilé onemocnění, které bude vyžadovat kombinaci cytoredukční chirurgie a chemoterapie, aby jim poskytla nejlepší šanci na dlouhodobé přežití. Přítomnost makroskopického pleurálního onemocnění – zvláště pokud není detekováno a neresekováno po primární operaci debulkingu -může změnit rozhodování o léčbě a výrazně ovlivnit přežití. Video-asistovaná torakoskopická chirurgie (VATS) umožňuje chirurgům prostřednictvím minimálně invazivního přístupu nejen drénovat pleurální výpotek, ale také vyhodnotit makroskopické pleurální onemocnění a, je-li to možné, resekovat makroskopický nádor.
Několik studií uvedlo, že VATS změnila terapeutickou léčbu u pacientek s rakovinou vaječníků, což vedlo k upstagingu nebo down-stagingu ve srovnání s CT stagingem. Tato studie proto prospektivně posoudí roli VATS v diagnostice a léčbě supradiafragmatického onemocnění a také zhodnotí dopad nálezů VATS na rozhodování o chirurgickém řešení u pacientek s pokročilým karcinomem ovaria FIGO (The International Federation of Gynecology and Obstetrics) etapa III/IV.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21131
- Alexandria University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- FIGO stadium III/IV rakoviny vaječníků s nebo bez pleurálního výpotku
Kritéria vyloučení:
- Dříve léčené onemocnění vaječníků.
- Pacient nevhodný pro ventilaci jednou plící.
- Pacienti po předchozí operaci plic.
- Pacienti s možnými intrapleurálními srůsty.
- Pacienti, kteří podstoupili plicní resekci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A: Pacienti, kteří dostanou neoadjuvantní chemoterapii na základě nálezu VATS.
Pacienti budou zvažováni, že budou dostávat neoadjuvantní chemoterapii, pokud je přítomno reziduální intrathorakální onemocnění
|
Minimálně invazivní přístup nejen k drenáži pleurálního výpotku, ale také k vyhodnocení makroskopického pleurálního onemocnění a pokud je to možné, k resekci hrubého nádoru.
Ostatní jména:
|
|
Skupina B: Pacienti, kteří přistoupí k operaci debulkingu na základě nálezu VATS.
Pacienti budou považováni za způsobilé pro kompletní debulking, pokud VATS neprokázala žádný intrathorakální tumor nebo pokud VATS dosáhne úplného odstranění tumorových uzlů pomocí intraoperačního histopatologického vyšetření zmrazeného řezu.
|
Minimálně invazivní přístup nejen k drenáži pleurálního výpotku, ale také k vyhodnocení makroskopického pleurálního onemocnění a pokud je to možné, k resekci hrubého nádoru.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikce nitrohrudního onemocnění pomocí výsledků CT hrudníku ve srovnání se standardními referenčními výsledky pomocí DPH
Časové okno: 3 týdny
|
Srovnání mezi výsledky Hrudního CT v předoperačním hodnocení supra-bráničního onemocnění bude porovnáno s výsledky intraoperačního hodnocení VATS za účelem zhodnocení role VATS u těchto pacientů
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra změny léčebného plánu podle výsledků DPH
Časové okno: 1 týden
|
Počet pacientů, kteří dostanou jiný léčebný plán po detekci intrathorakálního onemocnění pomocí DPH
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VATS and ovarian cancer
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .