Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ELŐREhaladott petefészek rosszindulatú daganatokban szenvedő BETEGEK VATS

2023. április 21. frissítette: Alexandria University

A VIDEÓS TORAKOSZKÓPOS MŰTÉT SZEREPE ELŐREhaladott petefészek rosszindulatú daganatokban szenvedő betegeknél

A petefészekrák világszerte a hetedik leggyakoribb rák, és az ötödik vezető halálok a nők körében.

Az epiteliális petefészekrákban szenvedő betegek körülbelül 70%-a előrehaladott betegségben szenved, amely citoreduktív műtét és kemoterápia kombinációját teszi szükségessé a hosszú távú túlélés legjobb esélyének biztosítása érdekében. A makroszkópos mellhártyabetegség jelenléte – különösen, ha az elsődleges debulking műtét után nem észlelik és nem reszekálják - megváltoztathatja a kezeléssel kapcsolatos döntéshozatalt, és jelentősen befolyásolhatja a túlélést. A video-asszisztált thoracoscopic Surgery (VATS) lehetővé teszi a sebészek számára, hogy minimálisan invazív megközelítéssel ne csak a pleurális folyadékot szívják le, hanem értékeljék a makroszkópos pleurális betegséget, és lehetőség szerint reszekálják a durva daganatot.

Kevés tanulmány számolt be arról, hogy a VATS megváltoztatta a petefészekrákos betegek terápiás kezelését, ami a CT-stádiummal összehasonlítva a stádium felemelkedését vagy lefelé mutató stádiumát eredményezte. Ezért ez a tanulmány prospektíven felméri a VATS szerepét a supradiaphragmatikus betegségek diagnosztizálásában és kezelésében, valamint értékeli a VATS-leletek hatását az előrehaladott petefészekrákban szenvedő betegek műtéti kezeléséről szóló döntésre FIGO (The International Federation of Gynecology and Obstetrics). szakasz III/IV.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

68

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Alexandria, Egyiptom, 21131
        • Alexandria University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Előrehaladott petefészekrákos betegeket a nőgyógyászati ​​osztályon vesznek fel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • FIGO III/IV stádiumú petefészekrák pleurális effúzióval vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  1. Korábban kezelt petefészekbetegség.
  2. A beteg alkalmatlan az egytüdős lélegeztetésre.
  3. Korábbi tüdőműtéten átesett betegek.
  4. Lehetséges intrapleurális adhéziós betegek.
  5. Tüdőreszekción átesett betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A csoport: A VATS-lelet alapján neoadjuváns kemoterápiában részesülő betegek.
A betegek neoadjuváns kemoterápiában részesülnek, ha maradvány intrathoracalis betegség van
Eljárás: VIDEÓASZÁMÍTOTT TORAKOSZKÓPOS MŰTÉT
Minimálisan invazív megközelítés, amely nemcsak a pleurális folyadékgyülem levezetésére szolgál, hanem a makroszkópos pleurális betegség értékelésére is, és lehetőség szerint a durva tumor reszekciójára is.
Más nevek:
  • ÁFA
B csoport: Olyan betegek, akiknél a VATS megállapítása alapján debulking műtétet végeznek.
A betegek akkor tekinthetõk alkalmasnak a teljes debulkingra, ha a VATS nem mutatott intrathoracalis daganatot, vagy ha a VATS intraoperatív fagyasztott metszetû szövettani vizsgálattal eléri a tumor csomók teljes eltávolítását.
Eljárás: VIDEÓASZÁMÍTOTT TORAKOSZKÓPOS MŰTÉT
Minimálisan invazív megközelítés, amely nemcsak a pleurális folyadékgyülem levezetésére szolgál, hanem a makroszkópos pleurális betegség értékelésére is, és lehetőség szerint a durva tumor reszekciójára is.
Más nevek:
  • ÁFA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intrathoracalis betegség előrejelzése a mellkas-CT eredményekkel összehasonlítva a standard referencia eredményekkel áfa segítségével
Időkeret: 3 hét
A szupradiafragmatikus betegség preoperatív értékelésében kapott mellkas-CT-eredmények összehasonlítása az intraoperatív VATS-értékelés eredményeivel, hogy értékelje a VATS szerepét ezekben a betegekben.
3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelési terv változásának mértéke az ÁFA eredmények szerint
Időkeret: 1 hét
Azon betegek száma, akik eltérő kezelési tervet kapnak az intrathoracalis betegség áfával történő kimutatása után
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alexandria University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VATS and ovarian cancer

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petefészekrák

Klinikai vizsgálatok a VIDEÓASZÁMÍTOTT TORAKOSZKÓPOS MŰTÉT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel