VATS EN PACIENTES CON MALIGNAS OVÁRICAS AVANZADAS
EL PAPEL DE LA CIRUGÍA TORACOSCÓPICA VIDEOASISTIDA EN PACIENTES CON MALIGNAS OVÁRICOS AVANZADOS
El cáncer de ovario es el séptimo cáncer más común y la quinta causa principal de muerte en mujeres en todo el mundo.
Alrededor del 70 % de las pacientes con cáncer epitelial de ovario presentan una enfermedad avanzada que requerirá una combinación de cirugía citorreductora y quimioterapia para darles la mejor oportunidad de supervivencia a largo plazo. La presencia de enfermedad pleural macroscópica, especialmente si no se detecta ni se reseca después de la cirugía de reducción de masa primaria -puede alterar la toma de decisiones de tratamiento y afectar notablemente la supervivencia. La cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) permite a los cirujanos, a través de un enfoque mínimamente invasivo, no solo drenar el derrame pleural, sino también evaluar la enfermedad pleural macroscópica y, cuando sea posible, resecar el tumor macroscópico.
Pocos estudios informaron que la VATS alteró el manejo terapéutico en pacientes con cáncer de ovario, lo que llevó a una estadificación mayor o menor en comparación con la estadificación por TC. Por lo tanto, este estudio evaluará prospectivamente el papel de la VATS en el diagnóstico y manejo de la enfermedad supradiafragmática, así como también evaluará el impacto de los hallazgos de la VATS en la decisión del manejo quirúrgico en pacientes con cáncer de ovario avanzado FIGO (Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia) estadio III/IV.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 21131
- Alexandria University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de ovario en estadio III/IV FIGO con o sin derrame pleural
Criterio de exclusión:
- Enfermedad ovárica previamente tratada.
- Paciente no apto para ventilación monopulmonar.
- Pacientes con cirugía pulmonar previa.
- Pacientes con posibles adherencias intrapleurales.
- Pacientes que tuvieron resección pulmonar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo A: pacientes que recibirán quimioterapia neoadyuvante según el hallazgo de VATS.
Se considerará que los pacientes reciben quimioterapia neoadyuvante si hay enfermedad intratorácica residual
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Un abordaje mínimamente invasivo, no solo para drenar el derrame pleural, sino también para evaluar la enfermedad pleural macroscópica y, cuando sea posible, resecar el tumor macroscópico.
Otros nombres:
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Grupo B: Pacientes que se someterán a una cirugía de citorreducción según el hallazgo de VATS.
Se considerará que los pacientes reúnen los requisitos para la citorreducción completa si la VATS no mostró ningún tumor intratorácico o si la VATS logra la eliminación completa de los nódulos tumorales mediante un examen histopatológico de sección congelada intraoperatoria.
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Un abordaje mínimamente invasivo, no solo para drenar el derrame pleural, sino también para evaluar la enfermedad pleural macroscópica y, cuando sea posible, resecar el tumor macroscópico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predicción de la enfermedad intratorácica utilizando los resultados de la TC de tórax en comparación con los resultados de referencia estándar utilizando VAT
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La comparación entre los resultados de la TC de tórax en la evaluación preoperatoria de la enfermedad supradiafragmática se comparará con los resultados de la evaluación de la VATS intraoperatoria para evaluar el papel de la VATS en esos pacientes.
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de cambio en el plan de tratamiento de acuerdo con los resultados de IVA
Periodo de tiempo: 1 semana
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El número de pacientes que recibirán un plan de tratamiento diferente después de la detección de enfermedad intratorácica usando VATs
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VATS and ovarian cancer
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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