VATS POTILAATILLE, jolla on edennyt munasarjojen pahanlaatuisuus
VIDEO-AVISTETUN TORAKOSKOOPPIKAN KIURGIAN ROOLI POTILAISTA, joilla on edennyt munasarjojen pahanlaatuisuus
Munasarjasyöpä on seitsemänneksi yleisin syöpä ja viidenneksi yleisin naisten kuolinsyy maailmanlaajuisesti.
Noin 70 %:lla potilaista, joilla on epiteelinen munasarjasyöpä, on pitkälle edennyt sairaus, joka vaatii sytoreduktiivisen leikkauksen ja kemoterapian yhdistelmän, jotta heillä olisi parhaat mahdollisuudet selviytyä pitkällä aikavälillä. - saattaa muuttaa hoitopäätöksentekoa ja vaikuttaa merkittävästi eloonjäämiseen. Video-avusteisen torakoskooppisen kirurgian (VATS) avulla kirurgit voivat minimaalisesti invasiivisen lähestymistavan avulla paitsi tyhjentää keuhkopussin effuusiota myös arvioida makroskooppisen keuhkopussin sairauden ja mahdollisuuksien mukaan leikata karkean kasvaimen.
Harvat tutkimukset raportoivat, että VATS muutti terapeuttista hoitoa munasarjasyöpäpotilailla, mikä johti vaiheen nousuun tai alaspäin CT-vaiheeseen verrattuna. Siksi tässä tutkimuksessa arvioidaan prospektiivisesti VATS:n roolia supradiafragmaattisten sairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa sekä VATS-löydösten vaikutus leikkauksen hoitopäätökseen potilailla, joilla on pitkälle edennyt munasarjasyöpä FIGO (International Federation of Gynecology and Obstetrics) vaihe III/IV.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21131
- Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- FIGO vaiheen III/IV munasarjasyöpä keuhkopussin effuusiolla tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin hoidettu munasarjasairaus.
- Potilas ei sovellu yhden keuhkon ventilaatioon.
- Potilaat, joilla on aikaisempi keuhkoleikkaus.
- Potilaat, joilla on mahdollisia intrapleuraalisia kiinnikkeitä.
- Potilaat, joille tehtiin keuhkojen resektio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A: Potilaat, jotka saavat VATS-löydön perusteella neoadjuvanttikemoterapiaa.
Potilaiden katsotaan saavan neoadjuvanttikemoterapiaa, jos rintakehänsisäistä sairautta on jäljellä
|
Minimaalisesti invasiivinen lähestymistapa, jolla ei vain tyhjennetä keuhkopussin effuusiota, vaan myös arvioidaan makroskooppinen keuhkopussin sairaus ja mahdollisuuksien mukaan leikataan karkea kasvain.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä B: Potilaat, jotka jatkavat debulking-leikkaukseen VATS-löydön perusteella.
Potilaiden katsotaan olevan kelvollisia täydelliseen debulkingiin, jos VATS:ssa ei todettu rintakehänsisäistä kasvainta tai jos VATS saavuttaa kasvaimen kyhmyjen täydellisen poiston leikkauksensisäisen pakasteleikkeen histopatologisen tutkimuksen avulla.
|
Minimaalisesti invasiivinen lähestymistapa, jolla ei vain tyhjennetä keuhkopussin effuusiota, vaan myös arvioidaan makroskooppinen keuhkopussin sairaus ja mahdollisuuksien mukaan leikataan karkea kasvain.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rinnansisäisen sairauden ennustaminen rintakehän TT-tuloksilla verrattuna tavanomaisiin vertailutuloksiin arvonlisäveroa käyttäen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Rintakehän CT-tulosten vertailua ennen leikkausta supra-diafragmaattisen sairauden arvioinnissa verrataan intraoperatiivisiin VATS-arvioinnin tuloksiin VATS:n roolin arvioimiseksi näillä potilailla.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitosuunnitelman muutosprosentti arvonlisäveron tulosten mukaan
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Niiden potilaiden määrä, jotka saavat erilaisen hoitosuunnitelman, kun rintakehän sisäinen sairaus on havaittu arvonlisäveron avulla
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VATS and ovarian cancer
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .