Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VATS POTILAATILLE, jolla on edennyt munasarjojen pahanlaatuisuus

perjantai 21. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Alexandria University

VIDEO-AVISTETUN TORAKOSKOOPPIKAN KIURGIAN ROOLI POTILAISTA, joilla on edennyt munasarjojen pahanlaatuisuus

Munasarjasyöpä on seitsemänneksi yleisin syöpä ja viidenneksi yleisin naisten kuolinsyy maailmanlaajuisesti.

Noin 70 %:lla potilaista, joilla on epiteelinen munasarjasyöpä, on pitkälle edennyt sairaus, joka vaatii sytoreduktiivisen leikkauksen ja kemoterapian yhdistelmän, jotta heillä olisi parhaat mahdollisuudet selviytyä pitkällä aikavälillä. - saattaa muuttaa hoitopäätöksentekoa ja vaikuttaa merkittävästi eloonjäämiseen. Video-avusteisen torakoskooppisen kirurgian (VATS) avulla kirurgit voivat minimaalisesti invasiivisen lähestymistavan avulla paitsi tyhjentää keuhkopussin effuusiota myös arvioida makroskooppisen keuhkopussin sairauden ja mahdollisuuksien mukaan leikata karkean kasvaimen.

Harvat tutkimukset raportoivat, että VATS muutti terapeuttista hoitoa munasarjasyöpäpotilailla, mikä johti vaiheen nousuun tai alaspäin CT-vaiheeseen verrattuna. Siksi tässä tutkimuksessa arvioidaan prospektiivisesti VATS:n roolia supradiafragmaattisten sairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa sekä VATS-löydösten vaikutus leikkauksen hoitopäätökseen potilailla, joilla on pitkälle edennyt munasarjasyöpä FIGO (International Federation of Gynecology and Obstetrics) vaihe III/IV.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Alexandria, Egypti, 21131
        • Alexandria University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on pitkälle edennyt munasarjasyöpä, otetaan gyneonkologian osastolle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • FIGO vaiheen III/IV munasarjasyöpä keuhkopussin effuusiolla tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmin hoidettu munasarjasairaus.
  2. Potilas ei sovellu yhden keuhkon ventilaatioon.
  3. Potilaat, joilla on aikaisempi keuhkoleikkaus.
  4. Potilaat, joilla on mahdollisia intrapleuraalisia kiinnikkeitä.
  5. Potilaat, joille tehtiin keuhkojen resektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A: Potilaat, jotka saavat VATS-löydön perusteella neoadjuvanttikemoterapiaa.
Potilaiden katsotaan saavan neoadjuvanttikemoterapiaa, jos rintakehänsisäistä sairautta on jäljellä
Minimaalisesti invasiivinen lähestymistapa, jolla ei vain tyhjennetä keuhkopussin effuusiota, vaan myös arvioidaan makroskooppinen keuhkopussin sairaus ja mahdollisuuksien mukaan leikataan karkea kasvain.
Muut nimet:
  • ALV
Ryhmä B: Potilaat, jotka jatkavat debulking-leikkaukseen VATS-löydön perusteella.
Potilaiden katsotaan olevan kelvollisia täydelliseen debulkingiin, jos VATS:ssa ei todettu rintakehänsisäistä kasvainta tai jos VATS saavuttaa kasvaimen kyhmyjen täydellisen poiston leikkauksensisäisen pakasteleikkeen histopatologisen tutkimuksen avulla.
Minimaalisesti invasiivinen lähestymistapa, jolla ei vain tyhjennetä keuhkopussin effuusiota, vaan myös arvioidaan makroskooppinen keuhkopussin sairaus ja mahdollisuuksien mukaan leikataan karkea kasvain.
Muut nimet:
  • ALV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rinnansisäisen sairauden ennustaminen rintakehän TT-tuloksilla verrattuna tavanomaisiin vertailutuloksiin arvonlisäveroa käyttäen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Rintakehän CT-tulosten vertailua ennen leikkausta supra-diafragmaattisen sairauden arvioinnissa verrataan intraoperatiivisiin VATS-arvioinnin tuloksiin VATS:n roolin arvioimiseksi näillä potilailla.
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitosuunnitelman muutosprosentti arvonlisäveron tulosten mukaan
Aikaikkuna: 1 viikko
Niiden potilaiden määrä, jotka saavat erilaisen hoitosuunnitelman, kun rintakehän sisäinen sairaus on havaittu arvonlisäveron avulla
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

3
Tilaa