VATS У ПАЦИЕНТОВ С ЗАПАДНЫМИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ ЗЛОКАЧЕСТВАМИ ЯИЧНИКОВ
РОЛЬ ВИДЕОСИСТЕМИРОВАННОЙ ТОРАКОСКОПИЧЕСКОЙ ХИРУРГИИ У ПАЦИЕНТОВ С ЗАПАДНЫМИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ ЗЛОКАЧЕСТВАМИ ЯИЧНИКОВ
Рак яичников является седьмым по распространенности видом рака и пятой по значимости причиной смерти женщин во всем мире.
Около 70% пациентов с эпителиальным раком яичников имеют прогрессирующее заболевание, которое потребует комбинации циторедуктивной хирургии и химиотерапии, чтобы дать им наилучшие шансы на долгосрочное выживание. -может повлиять на принятие решения о лечении и заметно повлиять на выживаемость. Видеоторакоскопическая хирургия (VATS) позволяет хирургам с помощью минимально инвазивного подхода не только дренировать плевральный выпот, но и оценивать макроскопическое заболевание плевры и, по возможности, удалять макроскопическую опухоль.
В нескольких исследованиях сообщалось, что ВАТС изменяет терапевтическое лечение пациентов с раком яичников, что приводит к повышению или понижению стадии по сравнению со стадией КТ. Таким образом, это исследование проспективно оценит роль ВАТС в диагностике и лечении наддиафрагмального заболевания, а также оценит влияние результатов ВАТС на решение о хирургическом лечении пациентов с распространенным раком яичников FIGO (Международная федерация гинекологии и акушерства) стадия III/IV.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21131
- Alexandria University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Рак яичников III/IV стадии по FIGO с плевральным выпотом или без него
Критерий исключения:
- Ранее леченное заболевание яичников.
- Пациент непригоден для однолегочной вентиляции.
- Пациенты с предшествующей операцией на легких.
- Пациенты с возможными внутриплевральными спайками.
- Пациенты, перенесшие резекцию легкого.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа A: пациенты, которым будет назначена неоадъювантная химиотерапия на основании результатов VATS.
Пациенты будут рассматриваться как получающие неоадъювантную химиотерапию, если есть резидуальное внутригрудное заболевание.
|
Минимально инвазивный подход не только для дренирования плеврального выпота, но и для оценки макроскопического заболевания плевры и, по возможности, резекции макроскопической опухоли.
Другие имена:
|
|
Группа B: пациенты, которым будет проведена операция по уменьшению объема на основании результатов VATS.
Пациенты будут считаться подходящими для полного уменьшения объема, если в ходе VATS не будет выявлено внутригрудной опухоли или если в ходе VATS будет достигнуто полное удаление опухолевых узлов посредством интраоперационного гистопатологического исследования замороженных срезов.
|
Минимально инвазивный подход не только для дренирования плеврального выпота, но и для оценки макроскопического заболевания плевры и, по возможности, резекции макроскопической опухоли.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование внутригрудного заболевания с использованием результатов КТ органов грудной клетки по сравнению со стандартными эталонными результатами с использованием НДС
Временное ограничение: 3 недели
|
Сравнение результатов КТ грудной клетки при предоперационной оценке наддиафрагмального заболевания будет сравниваться с результатами интраоперационной оценки VATS для оценки роли VATS у этих пациентов.
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость изменения плана лечения по результатам НДС
Временное ограничение: 1 неделя
|
Количество пациентов, которым будет назначен другой план лечения после выявления внутригрудного заболевания с использованием НДС.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VATS and ovarian cancer
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .