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진행성 난소 악성 종양 환자의 VAT

2023년 4월 21일 업데이트: Alexandria University

진행성 난소암 환자에서 비디오 흉강경 수술의 역할

난소암은 전 세계적으로 7번째로 흔한 암이며 여성의 5번째 주요 사망 원인입니다.

상피성 난소암 환자의 약 70%는 장기 생존의 최상의 기회를 제공하기 위해 종양 축소 수술과 화학 요법의 조합이 필요한 진행된 질병을 가지고 있습니다. 거시적 흉막 질환의 존재 - 특히 1차 용적 축소 수술 후 발견되지 않고 절제되지 않은 경우 -치료 결정을 변경하고 생존에 현저한 영향을 미칠 수 있습니다. 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)을 통해 외과의는 최소 침습적 접근 방식을 통해 흉막 삼출액을 배출할 뿐만 아니라 육안으로 보이는 흉막 질환을 평가하고 가능한 경우 전체 종양을 절제할 수 있습니다.

VATS가 CT 병기와 비교할 때 병기 상향 또는 하향으로 이어지는 난소암 환자의 치료 관리를 변경했다고 보고한 연구는 거의 없습니다. 따라서 본 연구는 횡격막상 질환의 진단 및 관리에 있어서 VATS의 역할을 전향적으로 평가하고, VATS 소견이 진행성 난소암 환자의 수술적 관리 결정에 미치는 영향을 평가하고자 한다. 3기/4기.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

68

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Alexandria, 이집트, 21131
        • Alexandria University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

부인과의 진행성 난소암 환자가 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 흉막 삼출이 있거나 없는 FIGO 3기/4기 난소암

제외 기준:

  1. 이전에 치료받은 난소 질환.
  2. 단일 폐 환기에 부적합한 환자.
  3. 이전에 폐 수술을 받은 환자.
  4. 흉막내 유착 가능성이 있는 환자.
  5. 폐절제술을 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A: VATS 소견에 따라 선행 화학 요법을 받을 환자.
잔류 흉부내 질환이 있는 경우 환자는 선행 화학요법을 받는 것으로 간주됩니다.
절차: 비디오를 이용한 흉강경 수술
흉막 삼출액을 배출할 뿐만 아니라 거시적 흉막 질환을 평가하고 가능한 경우 전체 종양을 절제하는 최소 침습적 접근 방식입니다.
다른 이름들:
  • 부가가치세
그룹 B: VATS 소견에 따라 축소 수술을 진행할 환자.
VATS가 흉곽내 종양을 나타내지 않았거나 VATS가 수술 중 동결절편 조직병리학적 검사를 통해 종양 결절을 완전히 제거한 경우 환자는 완전한 용적 축소에 적합한 것으로 간주됩니다.
절차: 비디오를 이용한 흉강경 수술
흉막 삼출액을 배출할 뿐만 아니라 거시적 흉막 질환을 평가하고 가능한 경우 전체 종양을 절제하는 최소 침습적 접근 방식입니다.
다른 이름들:
  • 부가가치세

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAT를 이용한 표준 참고 결과 대비 흉부 CT 결과를 이용한 흉강 내 질환 예측
기간: 3 주
횡격막 상부 질환의 수술 전 평가에서 Chest-CT 결과의 비교는 수술 중 VATS 평가 결과와 비교하여 해당 환자에서 VATS의 역할을 평가합니다.
3 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAT 결과에 따른 치료 계획 변경 비율
기간: 일주
VAT를 이용하여 흉강 내 질환을 발견한 후 다른 치료 계획을 받을 환자의 수
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alexandria University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VATS and ovarian cancer

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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