MVA HOS PASIENTER MED AVANSERTE OVARIANE Maligniteter
ROLLEN TIL VIDEOASSISTERT THORAKOSKOPISK KIRURGI HOS PASIENTER MED AVANSERTE OVARIALE Maligniteter
Eggstokkreft er den syvende vanligste kreftformen og den femte ledende dødsårsaken hos kvinner over hele verden.
Omtrent 70 % av pasientene med epitelial ovariecancer har avansert sykdom som vil kreve en kombinasjon av cytoreduktiv kirurgi og kjemoterapi for å gi dem den beste sjansen for langsiktig overlevelse. Tilstedeværelsen av makroskopisk pleurasykdom - spesielt hvis uoppdaget og uoperert etter primær debulking-kirurgi -kan endre behandlingsbeslutninger og påvirke overlevelsen markant. Videoassistert thorakoskopisk kirurgi (VATS) lar kirurger, gjennom en minimalt invasiv tilnærming, ikke bare drenere pleural effusjon, men også evaluere makroskopisk pleurasykdom og, når det er mulig, fjerne grov svulst.
Få studier rapporterte at VATS endret den terapeutiske behandlingen hos pasienter med eggstokkreft, noe som førte til opp- eller nedstadie sammenlignet med CT-stadie. Derfor vil denne studien prospektivt vurdere rollen til VATS i diagnostisering og behandling av supradiafragmatisk sykdom, samt evaluere virkningen av VATS-funn på beslutningen om kirurgisk behandling hos pasienter med avansert eggstokkreft FIGO (The International Federation of Gynecology and Obstetrics) trinn III/IV.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21131
- Alexandria University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- FIGO stadium III/IV eggstokkreft med eller uten pleural effusjon
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere behandlet eggstoksykdom.
- Pasient uegnet for enkeltlungeventilasjon.
- Pasienter med tidligere lungeoperasjoner.
- Pasienter med mulige intrapleurale adhesjoner.
- Pasienter som hadde lungereseksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A: Pasienter som skal få neoadjuvant kjemoterapi basert på VATS-funn.
Pasienter vil vurderes å få neoadjuvant kjemoterapi dersom det er gjenværende intrathorax sykdom
|
En minimalt invasiv tilnærming, for ikke bare å tømme pleural effusjon, men også evaluere makroskopisk pleurasykdom og, når det er mulig, fjerne grov svulst.
Andre navn:
|
|
Gruppe B: Pasienter som vil fortsette til debulking-kirurgi basert på MVA-funn.
Pasienter vil bli vurdert å være kvalifisert for fullstendig debulking, hvis VATS ikke viste noen intratorakal tumor eller hvis VATS oppnår fullstendig fjerning av tumorknuter gjennom intraoperativ histopatologisk undersøkelse med frosset snitt.
|
En minimalt invasiv tilnærming, for ikke bare å tømme pleural effusjon, men også evaluere makroskopisk pleurasykdom og, når det er mulig, fjerne grov svulst.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediksjon av intrathorax sykdom ved bruk av bryst-CT-resultater sammenlignet med standard referanseresultater ved bruk av moms
Tidsramme: 3 uker
|
Sammenligning mellom bryst-CT-resultatene i preoperativ evaluering av supra-diafragmatisk sykdom vil bli sammenlignet med de intraoperative VATS-evalueringsresultatene for å evaluere rollen til VATS i disse pasientene
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringstakten i behandlingsplanen i henhold til MVAs resultater
Tidsramme: 1 uke
|
Antall pasienter som vil få ulik behandlingsplan etter påvisning av intrathorax sykdom ved bruk av merverdiavgift
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VATS and ovarian cancer
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eggstokkreft
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet kimcellesvulst | Kimcelletumor | Ekstrakraniell kimcellesvulst i barndommen | Ekstragonadal embryonal karsinom | Ondartet ovarieteratom | Stadium I Ovarial Choriocarcinoma | Fase I Ovarial Embryonal Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stage I Ovarian Teratoma AJCC v6 og v7 | Stage I Eggstokkeplommesekktumor... og andre forholdForente stater, Canada, Japan, Australia, Puerto Rico, New Zealand, Saudi-Arabia, Storbritannia, India
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetEgglederkreft | Tynntarms lymfom | Tilbakevendende kreft i bukspyttkjertelen | Stadium III Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Ovarieepitelkreft | Stadium IV Ovariekimcelletumor | Primær peritoneal kreft | Stadium IIIA Ikke-småcellet lungekreft | Stadium IIIB Ikke-småcellet... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på VIDEOASSISTERT THORAKOSKOPISK KIRURGI
-
Ozum Cetinkaya ErenPamukkale University; Akdeniz UniversityFullførtPasienttilfredshet | Dagliglivets aktiviteter | Total hofteerstatning | PasientutdanningTyrkia
-
Aristotle University Of ThessalonikiAHEPA University HospitalFullført