VATS EM PACIENTES COM DOENÇA OVÁRIA AVANÇADA
O PAPEL DA CIRURGIA TORACOSCÓPICA VIDEOASSISTIDA EM PACIENTES COM DOENÇA OVARIANA AVANÇADA
O câncer de ovário é o sétimo câncer mais comum e a quinta causa de morte em mulheres em todo o mundo.
Cerca de 70% das pacientes com câncer de ovário epitelial apresentam doença avançada, que exigirá uma combinação de cirurgia citorredutora e quimioterapia para oferecer a melhor chance de sobrevida a longo prazo. -pode alterar a tomada de decisão sobre o tratamento e afetar significativamente a sobrevida. A Video-Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) permite aos cirurgiões, através de uma abordagem minimamente invasiva, não apenas drenar o derrame pleural, mas também avaliar a doença pleural macroscópica e, quando possível, ressecar o tumor macroscópico.
Poucos estudos relataram que a VATS alterou o manejo terapêutico em pacientes com câncer de ovário, levando a um upstaging ou down-staging quando comparado ao estadiamento por TC. Portanto, este estudo avaliará prospectivamente o papel do VATS no diagnóstico e tratamento da doença supradiafragmática, bem como avaliará o impacto dos achados do VATS na decisão do tratamento cirúrgico em pacientes com câncer de ovário avançado FIGO (Federação Internacional de Ginecologia e Obstetrícia) estágio III/IV.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito, 21131
- Alexandria University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de ovário FIGO estágio III/IV com ou sem derrame pleural
Critério de exclusão:
- Doença ovariana previamente tratada.
- Paciente impróprio para ventilação monopulmonar.
- Pacientes com cirurgia pulmonar prévia.
- Pacientes com possíveis aderências intrapleurais.
- Pacientes que tiveram ressecção pulmonar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo A: Pacientes que receberão quimioterapia neoadjuvante com base no achado de VATS.
Os pacientes serão considerados para receber quimioterapia neoadjuvante se houver doença intratorácica residual
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Uma abordagem minimamente invasiva, não apenas para drenar o derrame pleural, mas também para avaliar a doença pleural macroscópica e, quando possível, ressecar o tumor macroscópico.
Outros nomes:
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|
Grupo B: Pacientes que farão cirurgia de citorredução com base nos achados do VATS.
Os pacientes serão considerados elegíveis para citorredução completa, se a VATS não mostrar tumor intratorácico ou se a VATS conseguir a remoção completa dos nódulos tumorais por meio de exame histopatológico de seção congelada intraoperatória.
|
Uma abordagem minimamente invasiva, não apenas para drenar o derrame pleural, mas também para avaliar a doença pleural macroscópica e, quando possível, ressecar o tumor macroscópico.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Predição de doença intratorácica usando resultados de TC de tórax em comparação com os resultados de referência padrão usando VATs
Prazo: 3 semanas
|
A comparação entre os resultados da TC de tórax na avaliação pré-operatória da doença supra-diafragmática será comparada com os resultados da avaliação intra-operatória da VATS para avaliar o papel da VATS nesses pacientes
|
3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A taxa de mudança no plano de tratamento de acordo com os resultados dos VATs
Prazo: 1 semana
|
O número de pacientes que receberão um plano de tratamento diferente após a detecção de doença intratorácica usando VATs
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VATS and ovarian cancer
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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