Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MOMS HOS PATIENTER MED AVANCERET OVARIEMALIGNACIER

21. april 2023 opdateret af: Alexandria University

ROLLEN SOM VIDEO-ASSISTERT THORAKOSKOPISK KIRURGI HOS PATIENTER MED AVANCEREDE OVARIALE Maligniteter

Kræft i æggestokkene er den syvende hyppigste kræftsygdom og den femte hyppigste dødsårsag blandt kvinder på verdensplan.

Omkring 70 % af patienterne med epitelial ovariecancer har fremskreden sygdom, som vil kræve en kombination af cytoreduktiv kirurgi og kemoterapi for at give dem deres bedste chance for langsigtet overlevelse. Tilstedeværelsen af ​​makroskopisk pleurasygdom - især hvis uopdaget og ikke-opereret efter primær debulking-kirurgi -kan ændre behandlingsbeslutninger og markant påvirke overlevelsen. Video-assisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) giver kirurger mulighed for, gennem en minimalt invasiv tilgang, ikke kun at dræne pleuraeffusionen, men også evaluere makroskopisk pleurasygdom og, når det er muligt, fjerne grov tumor.

Få undersøgelser rapporterede, at VATS ændrede den terapeutiske behandling hos ovariecancerpatienter, hvilket førte til en op- eller nedstadie sammenlignet med CT-stadieinddelingen. Derfor vil denne undersøgelse prospektivt vurdere VATS' rolle i diagnosticering og behandling af supradiaphragmatisk sygdom samt evaluere virkningen af ​​VATS-resultater på beslutningen om kirurgisk behandling hos patienter med fremskreden ovariecancer FIGO (The International Federation of Gynecology and Obstetrics) trin III/IV.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21131
        • Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med fremskreden ovariecancer på gynækologisk afdeling vil blive indskrevet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • FIGO stadium III/IV ovariecancer med eller uden pleural effusion

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere behandlet ovariesygdom.
  2. Patient uegnet til enkeltlungeventilation.
  3. Patienter med tidligere lungeoperationer.
  4. Patienter med mulige intrapleurale adhæsioner.
  5. Patienter, der fik lunge resektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A: Patienter, der vil få neoadjuverende kemoterapi baseret på VATS-fund.
Patienter vil blive overvejet at modtage neoadjuverende kemoterapi, hvis der er resterende intrathorax sygdom
Procedure: VIDEO-ASSISTERT THORAKOSKOPISK KIRURGI
En minimalt invasiv tilgang til ikke kun at dræne pleuraeffusionen, men også evaluere makroskopisk pleurasygdom og, når det er muligt, fjerne grov tumor.
Andre navne:
  • Moms
Gruppe B: Patienter, der vil gå videre til debulking-kirurgi baseret på moms-fund.
Patienter vil blive anset for at være berettiget til fuldstændig debulking, hvis VATS ikke viste nogen intrathorax tumor, eller hvis VATS opnår fuldstændig fjernelse af tumorknuder gennem intraoperativ histopatologisk undersøgelse af frosset snit.
Procedure: VIDEO-ASSISTERT THORAKOSKOPISK KIRURGI
En minimalt invasiv tilgang til ikke kun at dræne pleuraeffusionen, men også evaluere makroskopisk pleurasygdom og, når det er muligt, fjerne grov tumor.
Andre navne:
  • Moms

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af intrathorax sygdom ved hjælp af bryst-CT-resultater sammenlignet med standardreferenceresultaterne ved hjælp af moms
Tidsramme: 3 uger
Sammenligning mellem Chest-CT-resultaterne i præoperativ evaluering af supra-diafragmatisk sygdom vil blive sammenlignet med de intraoperative VATS-evalueringsresultater for at evaluere VATS'ens rolle i disse patienter
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringshastigheden i behandlingsplanen i henhold til momsresultater
Tidsramme: En uge
Antallet af patienter, der vil modtage en anden behandlingsplan efter påvisning af intrathorax sygdom ved hjælp af moms
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2023

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VATS and ovarian cancer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med VIDEO-ASSISTERT THORAKOSKOPISK KIRURGI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner