進行性卵巣悪性腫瘍患者における VATS
2023年4月21日 更新者：Alexandria University
進行性卵巣悪性腫瘍患者におけるビデオ支援胸腔鏡手術の役割
卵巣がんは、世界で 7 番目に多いがんであり、女性の死亡原因の第 5 位です。
上皮性卵巣がん患者の約 70% は進行性疾患を呈しており、長期生存の可能性を最大限に高めるには、細胞減少手術と化学療法の組み合わせが必要です。 -治療の意思決定を変更し、生存に著しく影響を与える可能性があります。 ビデオ支援胸腔鏡下手術 (VATS) により、外科医は低侵襲アプローチにより、胸水を排出するだけでなく、肉眼的胸膜疾患を評価し、可能であれば肉眼的腫瘍を切除することができます。
VATS が卵巣癌患者の治療管理を変更し、CT 病期分類と比較して病期がアップステージングまたはダウンステージングされることを報告した研究はほとんどありません。 したがって、この研究では、横隔膜上疾患の診断と管理における VATS の役割を前向きに評価し、VATS の所見が進行卵巣がん患者の外科的管理の決定に与える影響を評価します FIGO (The International Federation of Gynecology and Obstetrics)ステージ III/IV。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
68
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Alexandria、エジプト、21131
- Alexandria University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
産婦人科の進行卵巣がん患者が対象となります
説明
包含基準:
- 胸水を伴うまたは伴わないFIGO病期III/IVの卵巣癌
除外基準:
- -以前に治療された卵巣疾患。
- 片肺換気に不適格な患者。
- -以前に肺手術を受けた患者。
- -胸膜内癒着の可能性がある患者。
- 肺切除を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ A: VATS 所見に基づいてネオアジュバント化学療法を受ける予定の患者。
胸腔内病変が残存している場合、患者はネオアジュバント化学療法を受けると見なされます
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胸水を排出するだけでなく、肉眼的胸膜疾患を評価し、可能であれば肉眼的腫瘍を切除する低侵襲アプローチ。
他の名前：
|
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グループ B: VATS 所見に基づいて減量手術に進む患者。
VATS が胸腔内腫瘍を示さなかった場合、または VATS が術中凍結切片の組織病理学的検査を通じて腫瘍結節の完全な除去を達成した場合、患者は完全な減量に適格であると見なされます。
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胸水を排出するだけでなく、肉眼的胸膜疾患を評価し、可能であれば肉眼的腫瘍を切除する低侵襲アプローチ。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VAT を使用した標準参照結果と比較した胸部 CT 結果を使用した胸腔内疾患の予測
時間枠：3週間
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横隔膜上疾患の術前評価における胸部CT結果の比較は、術中VATS評価結果と比較され、これらの患者におけるVATSの役割を評価します。
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VATの結果に応じた治療計画の変更率
時間枠：1週間
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VATを使用して胸腔内疾患が検出された後、異なる治療計画を受ける患者の数
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2023年1月30日
研究の完了 (予想される)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月21日
最初の投稿 (実際)
2023年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月21日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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