Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MOMS HOS PATIENTER MED AVANCERADE OVARIAMALIGNAMIER

21 april 2023 uppdaterad av: Alexandria University

ROLLEN SOM VIDEOASSISTERAD TORAKOSKOPISK KIRURGI HOS PATIENTER MED AVANCERAD OVARIAMALIGNACY

Äggstockscancer är den sjunde vanligaste cancerformen och den femte vanligaste dödsorsaken hos kvinnor i världen.

Cirka 70 % av patienterna med epitelial äggstockscancer uppvisar avancerad sjukdom som kommer att kräva en kombination av cytoreduktiv kirurgi och kemoterapi för att ge dem bästa chansen att överleva på lång sikt. Förekomsten av makroskopisk pleuralsjukdom - särskilt om oupptäckt och oopererad efter primär debulkingkirurgi -kan ändra behandlingsbeslut och markant påverka överlevnaden. Videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS) gör det möjligt för kirurger att, genom ett minimalt invasivt tillvägagångssätt, inte bara tömma pleurautgjutningen utan också utvärdera makroskopisk pleurasjukdom och, när det är möjligt, avlägsna grov tumör.

Få studier rapporterade att VATS förändrade den terapeutiska behandlingen hos äggstockscancerpatienter vilket ledde till en upp- eller nedstadieindelning jämfört med CT-stadieindelningen. Därför kommer denna studie att prospektivt bedöma VATS roll vid diagnos och hantering av supradiaphragmatisk sjukdom samt utvärdera effekten av VATS-fynd på beslutet om kirurgisk behandling hos patienter med avancerad äggstockscancer FIGO (International Federation of Gynecology and Obstetrics) steg III/IV.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

68

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21131
        • Alexandria University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med avancerad äggstockscancer på gynekologisk avdelning kommer att skrivas in

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • FIGO stadium III/IV äggstockscancer med eller utan pleurautgjutning

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare behandlad äggstockssjukdom.
  2. Patient olämplig för enkellungventilation.
  3. Patienter med tidigare lungoperationer.
  4. Patienter med möjliga intrapleurala sammanväxningar.
  5. Patienter som hade lungresektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp A: Patienter som kommer att få neoadjuvant kemoterapi baserat på VATS-resultat.
Patienter kommer att övervägas att få neoadjuvant kemoterapi om det finns kvarvarande intratorakal sjukdom
Procedur: VIDEOSISTERAD TORAKOSKOPISK KIRURGI
Ett minimalt invasivt tillvägagångssätt, för att inte bara dränera pleurautgjutningen utan också utvärdera makroskopisk pleurasjukdom och, när det är möjligt, avlägsna grov tumör.
Andra namn:
  • Moms
Grupp B: Patienter som kommer att gå vidare till debulking-kirurgi baserat på VATS-resultat.
Patienter kommer att anses vara berättigade till fullständig debulking, om VATS inte visade någon intratorakal tumör eller om VATS uppnår fullständigt avlägsnande av tumörknölar genom intraoperativ histopatologisk undersökning av fryst avsnitt.
Procedur: VIDEOSISTERAD TORAKOSKOPISK KIRURGI
Ett minimalt invasivt tillvägagångssätt, för att inte bara dränera pleurautgjutningen utan också utvärdera makroskopisk pleurasjukdom och, när det är möjligt, avlägsna grov tumör.
Andra namn:
  • Moms

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förutsägelse av intrathorax sjukdom med hjälp av bröst-CT-resultat jämfört med standardreferensresultaten med hjälp av moms
Tidsram: 3 veckor
Jämförelse mellan bröst-CT-resultaten i preoperativ utvärdering av supra-diafragmatisk sjukdom kommer att jämföras med de intraoperativa VATS-utvärderingsresultaten för att utvärdera rollen av VATS i dessa patienter
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringstakten i behandlingsplanen enligt momsresultat
Tidsram: 1 vecka
Antalet patienter som kommer att få en annan behandlingsplan efter upptäckt av intratorakal sjukdom med hjälp av moms
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alexandria University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2023

Första postat (Faktisk)

3 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2023

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VATS and ovarian cancer

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äggstockscancer

Kliniska prövningar på VIDEOSISTERAD TORAKOSKOPISK KIRURGI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera