VATS CHEZ LES PATIENTS AYANT DES MALIGNES OVARIENNES AVANCÉES
LE RÔLE DE LA CHIRURGIE THORACOSCOPIQUE VIDÉO-ASSISTÉE CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS D'UNE MALIGNITÉ OVARIENNE AVANCÉE
Le cancer de l'ovaire est le septième cancer le plus fréquent et la cinquième cause de décès chez les femmes dans le monde.
Environ 70 % des patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire présentent une maladie avancée qui nécessitera une combinaison de chirurgie cytoréductive et de chimiothérapie pour leur donner leurs meilleures chances de survie à long terme. La présence d'une maladie pleurale macroscopique, en particulier si elle n'est pas détectée et non réséquée après une chirurgie de réduction primaire -peut altérer la prise de décision thérapeutique et affecter considérablement la survie. La chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo (VATS) permet aux chirurgiens, grâce à une approche peu invasive, non seulement de drainer l'épanchement pleural, mais également d'évaluer la maladie pleurale macroscopique et, si possible, de réséquer la tumeur grossière.
Peu d'études ont rapporté que la VATS modifiait la prise en charge thérapeutique chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire, entraînant une mise en scène supérieure ou inférieure par rapport à la mise en scène CT. Par conséquent, cette étude évaluera de manière prospective le rôle du VATS dans le diagnostic et la prise en charge de la maladie supradiaphragmatique ainsi que l'impact des résultats du VATS sur la décision de prise en charge chirurgicale chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé FIGO (Fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique) stade III/IV.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21131
- Alexandria University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cancer de l'ovaire stade FIGO III/IV avec ou sans épanchement pleural
Critère d'exclusion:
- Maladie ovarienne déjà traitée.
- Patient inapte à la ventilation pulmonaire unique.
- Patients ayant déjà subi une chirurgie pulmonaire.
- Patients présentant d'éventuelles adhérences intrapleurales.
- Patients ayant subi une résection pulmonaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe A : Patients qui recevront une chimiothérapie néoadjuvante sur la base des résultats de la VATS.
Les patients seront considérés pour recevoir une chimiothérapie néoadjuvante s'il existe une maladie intrathoracique résiduelle
|
Une approche mini-invasive, non seulement pour drainer l'épanchement pleural, mais aussi pour évaluer la maladie pleurale macroscopique et, si possible, réséquer la tumeur grossière.
Autres noms:
|
|
Groupe B : Patients qui procéderont à une chirurgie de réduction volumineuse en fonction des résultats de la VATS.
Les patients seront considérés comme éligibles pour une réduction complète du volume, si le VATS n'a montré aucune tumeur intrathoracique ou si le VATS parvient à éliminer complètement les nodules tumoraux grâce à un examen histopathologique peropératoire sur coupe congelée.
|
Une approche mini-invasive, non seulement pour drainer l'épanchement pleural, mais aussi pour évaluer la maladie pleurale macroscopique et, si possible, réséquer la tumeur grossière.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prédiction de la maladie intrathoracique à l'aide des résultats du scanner thoracique par rapport aux résultats de référence standard à l'aide des VAT
Délai: 3 semaines
|
La comparaison entre les résultats du Chest-CT dans l'évaluation préopératoire de la maladie supra-diaphragmatique sera comparée aux résultats de l'évaluation intra-opératoire du VATS pour évaluer le rôle du VATS chez ces patients
|
3 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le taux d'évolution du plan de traitement en fonction des résultats TVA
Délai: 1 semaine
|
Le nombre de patients qui recevront un plan de traitement différent après la détection d'une maladie intrathoracique à l'aide de VAT
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VATS and ovarian cancer
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer des ovaires
-
AstraZenecaRecrutementAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian CancerEspagne, États-Unis, Belgique, Royaume-Uni, France, Hongrie, Canada, Corée, République de, Australie