晚期卵巢恶性肿瘤患者的大桶
2023年4月21日 更新者：Alexandria University
视频辅助胸腔镜手术在晚期卵巢恶性肿瘤患者中的作用
卵巢癌是全球女性第七大常见癌症和第五大死因。
大约 70% 的上皮性卵巢癌患者出现晚期疾病，需要细胞减灭术和化疗相结合，才能为他们提供长期生存的最佳机会。存在肉眼可见的胸膜疾病——尤其是在初次减瘤手术后未被发现和未切除的情况下-可能会改变治疗决策并显着影响生存。 电视辅助胸腔镜手术 (VATS) 允许外科医生通过微创方法，不仅可以引流胸腔积液，还可以评估肉眼可见的胸膜疾病，并在可能的情况下切除肉眼可见的肿瘤。
很少有研究报告说，与 CT 分期相比，VATS 改变了卵巢癌患者的治疗管理，导致分期上调或下调。 因此，本研究将前瞻性评估 VATS 在膈上疾病诊断和治疗中的作用，并评估 VATS 结果对晚期卵巢癌患者手术治疗决策的影响 FIGO（国际妇产科联合会）第三阶段/第四阶段。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
68
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及、21131
- Alexandria University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
将入组妇科晚期卵巢癌患者
描述
纳入标准：
- FIGO III/IV 期卵巢癌伴或不伴胸腔积液
排除标准：
- 以前治疗过卵巢疾病。
- 患者不适合单肺通气。
- 以前进行过肺部手术的患者。
- 可能存在胸腔粘连的患者。
- 接受过肺切除术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
A 组：根据 VATS 结果将接受新辅助化疗的患者。
如果存在残留的胸腔内疾病，患者将被考虑接受新辅助化疗
|
一种微创方法，不仅可以引流胸腔积液，还可以评估肉眼可见的胸膜疾病，并在可能的情况下切除肉眼可见的肿瘤。
其他名称：
|
|
B 组：将根据 VATS 结果进行减瘤手术的患者。
如果 VATS 未显示胸腔内肿瘤或 VATS 通过术中冰冻切片组织病理学检查完全切除肿瘤结节，则患者将被认为符合完全减瘤的条件。
|
一种微创方法，不仅可以引流胸腔积液，还可以评估肉眼可见的胸膜疾病，并在可能的情况下切除肉眼可见的肿瘤。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与使用 VAT 的标准参考结果相比，使用胸部 CT 结果预测胸腔内疾病
大体时间：3周
|
比较术前评估膈上疾病的胸部 CT 结果将与术中 VATS 评估结果进行比较，以评估 VATS 在这些患者中的作用
|
3周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据增值税结果的治疗计划变化率
大体时间：1周
|
使用 VAT 检测胸腔内疾病后将接受不同治疗计划的患者人数
|
1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年1月30日
研究完成 (预期的)
2023年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月21日
首次发布 (实际的)
2023年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月21日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.