BTW BIJ PATIËNTEN MET GEAVANCEERDE OVARIALE MALIGNATIES
DE ROL VAN VIDEO-ONDERSTEUNDE THORACOSCOPISCHE CHIRURGIE BIJ PATIËNTEN MET GEAVANCEERDE OVARIALE MALIGNATIES
Eierstokkanker is de zevende meest voorkomende vorm van kanker en de vijfde belangrijkste doodsoorzaak bij vrouwen wereldwijd.
Ongeveer 70% van de patiënten met epitheliale eierstokkanker presenteert zich met een gevorderde ziekte die een combinatie van cytoreductieve chirurgie en chemotherapie vereist om hen de beste overlevingskans op de lange termijn te geven. -kan de besluitvorming over de behandeling veranderen en de overleving aanzienlijk beïnvloeden. Met video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) kunnen chirurgen, door middel van een minimaal invasieve benadering, niet alleen de pleurale effusie draineren, maar ook macroscopische pleurale aandoeningen evalueren en, indien mogelijk, de grove tumor wegsnijden.
Weinig studies meldden dat VATS het therapeutische beleid bij patiënten met eierstokkanker veranderde, wat leidde tot een upstaging of down-staging in vergelijking met de CT-staging. Daarom zal deze studie prospectief de rol van VATS in de diagnose en behandeling van supradiafragmatische ziekte beoordelen, evenals de impact van VATS-bevindingen op de beslissing van chirurgische behandeling bij patiënten met gevorderde eierstokkanker. FIGO (The International Federation of Gynecology and Obstetrics) stadium III/IV.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21131
- Alexandria University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- FIGO stadium III/IV eierstokkanker met of zonder pleurale effusie
Uitsluitingscriteria:
- Eerder behandelde eierstokziekte.
- Patiënt ongeschikt voor enkelvoudige longbeademing.
- Patiënten met eerdere longoperaties.
- Patiënten met mogelijke intrapleurale verklevingen.
- Patiënten met longresectie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A: Patiënten die neoadjuvante chemotherapie krijgen op basis van VATS-bevinding.
Patiënten zullen worden overwogen om neoadjuvante chemotherapie te krijgen als er een resterende intrathoracale ziekte is
|
Een minimaal invasieve benadering, niet alleen om de pleurale effusie af te voeren, maar ook om macroscopische pleurale ziekte te evalueren en, indien mogelijk, de grove tumor te verwijderen.
Andere namen:
|
|
Groep B: Patiënten die overgaan tot debulkingchirurgie op basis van VATS-bevinding.
Patiënten komen in aanmerking voor volledige debulking als VATS geen intrathoracale tumor vertoonde of als VATS de tumorknobbels volledig verwijderde door middel van intraoperatief histopathologisch vriescoupeonderzoek.
|
Een minimaal invasieve benadering, niet alleen om de pleurale effusie af te voeren, maar ook om macroscopische pleurale ziekte te evalueren en, indien mogelijk, de grove tumor te verwijderen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspelling van intrathoracale ziekte met behulp van thorax-CT-resultaten in vergelijking met de standaardreferentieresultaten met VAT's
Tijdsspanne: 3 weken
|
Vergelijking tussen de thorax-CT-resultaten bij preoperatieve evaluatie van supra-diafragmatische ziekte zal worden vergeleken met de intra-operatieve VATS-evaluatieresultaten om de rol van de VATS bij die patiënten te evalueren
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De mate van verandering in het behandelplan volgens btw-resultaten
Tijdsspanne: 1 week
|
Het aantal patiënten dat een ander behandelplan krijgt na detectie van een intrathoracale ziekte met behulp van btw
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VATS and ovarian cancer
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .