Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

VAT U PACJENTEK Z ZAAWANSOWANYM NOWOTWOREM JAJNIKA

21 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Alexandria University

ROLA WIDEO-ASYSTYCZNEJ CHIRURGII TORAKOSKOPOWEJ U PACJENTEK Z ZAAWANSOWANYM NOWOTWORZEM JAJNIKA

Rak jajnika jest siódmym najczęściej występującym nowotworem i piątą najczęstszą przyczyną śmierci kobiet na całym świecie.

Około 70% pacjentek z nabłonkowym rakiem jajnika ma zaawansowaną chorobę, która będzie wymagała połączenia chirurgii cytoredukcyjnej i chemioterapii, aby zapewnić im największe szanse na długoterminowe przeżycie. Obecność makroskopowej choroby opłucnej — zwłaszcza jeśli nie zostanie wykryta i nieresekcja po pierwotnej operacji zmniejszającej objętość -może zmienić podejmowanie decyzji dotyczących leczenia i znacząco wpłynąć na przeżycie. Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo (VATS) umożliwia chirurgom, poprzez minimalnie inwazyjne podejście, nie tylko drenaż wysięku opłucnowego, ale także ocenę makroskopowej choroby opłucnej i, jeśli to możliwe, resekcję makroskopowego guza.

Niewiele badań wykazało, że VATS zmienił postępowanie terapeutyczne u pacjentek z rakiem jajnika, prowadząc do podwyższenia lub obniżenia stopnia zaawansowania w porównaniu z oceną stopnia zaawansowania CT. Dlatego niniejsze badanie będzie prospektywnie oceniać rolę VATS w rozpoznawaniu i leczeniu choroby nadprzeponowej, a także oceniać wpływ wyników VATS na decyzję o postępowaniu chirurgicznym u pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika FIGO (Międzynarodowa Federacja Ginekologii i Położnictwa) etap III/IV.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 21131
        • Alexandria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przyjmowane będą pacjentki z zaawansowanym rakiem jajnika na oddziale ginekologii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak jajnika w III/IV stopniu zaawansowania FIGO z wysiękiem opłucnowym lub bez

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniej leczona choroba jajników.
  2. Pacjent niezdolny do wentylacji pojedynczego płuca.
  3. Pacjenci po wcześniejszej operacji płuc.
  4. Pacjenci z możliwymi zrostami wewnątrzopłucnowymi.
  5. Pacjenci po resekcji płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A: Pacjenci, którzy otrzymają chemioterapię neoadjuwantową na podstawie wyniku VATS.
Pacjenci zostaną rozważeni, aby otrzymać chemioterapię neoadiuwantową, jeśli w obrębie klatki piersiowej występuje resztkowa choroba
Procedura: CHIRURGIA TORAKOSKOPOWA WSPOMAGANA WIDEO
Minimalnie inwazyjne podejście, które nie tylko drenuje wysięk opłucnowy, ale także ocenia makroskopową chorobę opłucnej i, jeśli to możliwe, resekcję makroskopowego guza.
Inne nazwy:
  • VAT
Grupa B: Pacjenci, którzy przejdą operację odciążenia na podstawie wyniku VATS.
Pacjenci zostaną uznani za kwalifikujących się do całkowitego usunięcia guza, jeśli VATS nie wykaże guza wewnątrz klatki piersiowej lub jeśli VATS uzyska całkowite usunięcie guzków guza w śródoperacyjnym badaniu histopatologicznym zamrożonych skrawków.
Procedura: CHIRURGIA TORAKOSKOPOWA WSPOMAGANA WIDEO
Minimalnie inwazyjne podejście, które nie tylko drenuje wysięk opłucnowy, ale także ocenia makroskopową chorobę opłucnej i, jeśli to możliwe, resekcję makroskopowego guza.
Inne nazwy:
  • VAT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywanie choroby wewnątrz klatki piersiowej na podstawie wyników CT klatki piersiowej w porównaniu ze standardowymi wynikami referencyjnymi z wykorzystaniem VAT
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Porównanie wyników CT klatki piersiowej w przedoperacyjnej ocenie choroby nadprzeponowej zostanie porównane z wynikami śródoperacyjnej oceny VATS w celu oceny roli VATS u tych pacjentów
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tempo zmian planu leczenia w zależności od wyników VAT
Ramy czasowe: 1 tydzień
Liczba pacjentów, którzy otrzymają inny plan leczenia po wykryciu choroby wewnątrz klatki piersiowej przy użyciu VAT
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VATS and ovarian cancer

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj