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VATS IN PAZIENTI CON MALIGNI OVARICO AVANZATI

21 aprile 2023 aggiornato da: Alexandria University

IL RUOLO DELLA CHIRURGIA TORACOSCOPICA VIDEO-ASSISTITA NELLE PAZIENTI CON MALIGNI OVARICO AVANZATI

Il cancro ovarico è il settimo tumore più comune e la quinta principale causa di morte nelle donne in tutto il mondo.

Circa il 70% delle pazienti con carcinoma ovarico epiteliale presenta una malattia avanzata che richiederà una combinazione di chirurgia citoriduttiva e chemioterapia per offrire loro le migliori possibilità di sopravvivenza a lungo termine. -può alterare il processo decisionale relativo al trattamento e influenzare notevolmente la sopravvivenza. La chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS) consente ai chirurghi, attraverso un approccio minimamente invasivo, non solo di drenare il versamento pleurico, ma anche di valutare la malattia pleurica macroscopica e, quando possibile, di resecare il tumore grossolano.

Pochi studi hanno riportato che la VATS ha alterato la gestione terapeutica nelle pazienti con carcinoma ovarico portando a una stadiazione superiore o inferiore rispetto alla stadiazione TC. Pertanto, questo studio valuterà in modo prospettico il ruolo della VATS nella diagnosi e nella gestione della malattia sopradiaframmatica, nonché valuterà l'impatto dei risultati della VATS sulla decisione della gestione chirurgica nelle pazienti con carcinoma ovarico avanzato FIGO (The International Federation of Gynecology and Obstetrics) stadio III/IV.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

68

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21131
        • Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno arruolate pazienti con carcinoma ovarico avanzato presso il reparto di ginecologia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma ovarico FIGO stadio III/IV con o senza versamento pleurico

Criteri di esclusione:

  1. Malattia ovarica precedentemente trattata.
  2. Paziente non idoneo alla ventilazione polmonare singola.
  3. Pazienti con precedente intervento chirurgico ai polmoni.
  4. Pazienti con possibili aderenze intrapleuriche.
  5. Pazienti sottoposti a resezione polmonare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A: Pazienti che riceveranno chemioterapia neoadiuvante sulla base del riscontro di VATS.
I pazienti saranno considerati per ricevere la chemioterapia neoadiuvante se è presente una malattia intratoracica residua
Procedura: CHIRURGIA TORACOSCOPICA VIDEO-ASSISTITA
Un approccio minimamente invasivo, non solo per drenare il versamento pleurico, ma anche per valutare la malattia pleurica macroscopica e, quando possibile, resecare il tumore grossolano.
Altri nomi:
  • IVA
Gruppo B: Pazienti che procederanno all'intervento chirurgico di debulking sulla base del riscontro di VATS.
I pazienti saranno considerati idonei per il debulking completo, se la VATS non ha mostrato tumore intratoracico o se la VATS raggiunge la completa rimozione dei noduli tumorali attraverso l'esame istopatologico della sezione congelata intraoperatoria.
Procedura: CHIRURGIA TORACOSCOPICA VIDEO-ASSISTITA
Un approccio minimamente invasivo, non solo per drenare il versamento pleurico, ma anche per valutare la malattia pleurica macroscopica e, quando possibile, resecare il tumore grossolano.
Altri nomi:
  • IVA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione della malattia intratoracica utilizzando i risultati della TC del torace rispetto ai risultati di riferimento standard utilizzando le VAT
Lasso di tempo: 3 settimane
Il confronto tra i risultati della TC toracica nella valutazione preoperatoria della malattia sopra-diaframmatica sarà confrontato con i risultati della valutazione intraoperatoria della VATS per valutare il ruolo della VATS in quei pazienti
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di variazione del piano di trattamento in base ai risultati IVA
Lasso di tempo: 1 settimana
Il numero di pazienti che riceveranno un diverso piano di trattamento dopo il rilevamento della malattia intratoracica utilizzando le VAT
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VATS and ovarian cancer

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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