Zkušenosti matek s císařským řezem kategorie 1
Zkušenosti matek s císařským řezem kategorie 1 – v nemocnici, kde je partner přítomen na operačním sále. Kvalitativní studie.
Cílem této kvalitativní prospektivní studie je zjistit, jak matky prožívají císařský řez 1. kategorie v nemocnici, kde je partner přítomen na operačním sále během celého procesu (uvedení celkové anestezie, císařský řez, případná resuscitace novorozence).
Matky budou zařazeny do studie, pokud se budou chtít zúčastnit, 1. nebo 2. den po císařském řezu a bude veden krátký, strukturovaný rozhovor o jejích zkušenostech s císařským řezem.
Základní klinická data týkající se matky, císařského řezu a dítěte budou shromážděna ze složek pacientů.
Matky budou znovu kontaktovány tři měsíce po císařském řezu a bude proveden polostrukturovaný rozhovor po telefonu. Na konci rozhovoru bude proveden screening na posttraumatický stres pomocí nástroje PTSD-8. Rozhovory budou nahrávány a doslovně přepisovány.
Obsah rozhovorů bude analyzován pomocí analýzy obsahu. Pro kódování rozhovorů bude použit software NVivo.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Helene K Nedergaard, MD, PhD
- Telefonní číslo: +45 53272244
- E-mail: helene.korvenius.nedergaard@rsyd.dk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Eva Weitling, MD
- E-mail: eva.weitling@rsyd.dk
Studijní místa
-
-
-
Kolding, Dánsko, 6000
- Nábor
- Lillebaelt Hospital, Kolding
-
Kontakt:
- Helene K Nedergaard, MD, PhD
- Telefonní číslo: +45 53272244
- E-mail: helene.korvenius.nedergaard@rsyd.dk
-
Kontakt:
- Eva E Weitling, MD
- E-mail: eva.weitling@rsyd.dk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matky, které měly císařský řez kategorie 1 v nemocnici Kolding v Dánsku během 1 roku
Kritéria vyloučení:
- Nemluví/nerozumím dánsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti matek s císařským řezem kategorie 1
Časové okno: Tři měsíce po císařském řezu
|
Kvalitativní analýza dat o zkušenostech matek s císařským řezem 1. kategorie v nemocnici, kde je partner přítomen na operačním sále. Budou vedeny polostrukturované rozhovory, digitálně nahrány a přepsány. Obsah bude kvalitativně analyzován pomocí analýzy manifestního obsahu a budou identifikována hlavní témata i podtémata popisující zkušenosti matek s císařským řezem 1. kategorie. |
Tři měsíce po císařském řezu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PTSD
Časové okno: Tři měsíce po císařském řezu
|
Výskyt posttraumatického stresu hodnocený pomocí nástroje PTSD-8 (v dánštině)
|
Tři měsíce po císařském řezu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Anne C Brøchner, MD, Associate Professor, Lillebaelt Hospital Kolding, Department of Anesthesiology and Intensive Care, and University of Southern Denmark, Department of Regional Health Research
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 972294863
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .