- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05840367
Äitien kokemus luokan 1 keisarileikkauksesta
Äitien kokemus luokan 1 keisarileikkauksesta - sairaalassa, jossa kumppani on leikkaussalissa. Laadullinen tutkimus.
Tämän kvalitatiivisen prospektiivitutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka äidit kokevat luokan 1 keisarinleikkauksen sairaalassa, jossa kumppani on läsnä leikkaussalissa koko prosessin ajan (yleisanestesian induktio, keisarinleikkaus, mahdollinen vastasyntyneen elvytys).
Äidit otetaan mukaan tutkimukseen, jos he haluavat osallistua, 1. tai 2. päivänä keisarinleikkauksen jälkeen, ja hänelle järjestetään lyhyt, jäsennelty haastattelu koskien hänen kokemuksiaan keisarinleikkauksesta.
Kliiniset lähtötiedot äidistä, keisarinleikkauksesta ja vauvasta kerätään potilaiden asiakirjoista.
Äideihin otetaan uudelleen yhteyttä kolmen kuukauden kuluttua keisarileikkauksesta ja järjestetään puolistrukturoitu haastattelu puhelimitse. Haastattelun lopussa suoritetaan posttraumaattisen stressin seulonta PTSD-8-työkalulla. Haastattelut nauhoitetaan ja transkriptoidaan sanatarkasti.
Haastattelujen sisältö analysoidaan manifestin sisältöanalyysin avulla. Haastattelujen koodaamiseen käytetään NVivo-ohjelmistoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Helene K Nedergaard, MD, PhD
- Puhelinnumero: +45 53272244
- Sähköposti: helene.korvenius.nedergaard@rsyd.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eva Weitling, MD
- Sähköposti: eva.weitling@rsyd.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Kolding, Tanska, 6000
- Rekrytointi
- Lillebaelt Hospital, Kolding
-
Ottaa yhteyttä:
- Helene K Nedergaard, MD, PhD
- Puhelinnumero: +45 53272244
- Sähköposti: helene.korvenius.nedergaard@rsyd.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Eva E Weitling, MD
- Sähköposti: eva.weitling@rsyd.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidit, joille tehtiin luokan 1 keisarileikkaus Koldingin sairaalassa, Tanskassa 1 vuoden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei puhu/ymmärrä tanskaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Äitien kokemus luokan 1 keisarileikkauksesta
Aikaikkuna: Kolme kuukautta keisarinleikkauksen jälkeen
|
Aineiston kvalitatiivinen analyysi koskien äitien kokemuksia kategorian 1 keisarileikkauksesta sairaalassa, jossa kumppani on leikkaussalissa. Puolistrukturoidut haastattelut tehdään, tallennetaan digitaalisesti ja transkriptoidaan. Sisältö analysoidaan kvalitatiivisesti manifestin sisältöanalyysin avulla ja tunnistetaan pääteemat sekä alateemat, jotka kuvaavat äitien kokemuksia kategorian 1 keisarinleikkauksesta. |
Kolme kuukautta keisarinleikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PTSD
Aikaikkuna: Kolme kuukautta keisarinleikkauksen jälkeen
|
Posttraumaattisen stressin esiintyminen arvioituna PTSD-8-työkalulla (tanskaksi)
|
Kolme kuukautta keisarinleikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Anne C Brøchner, MD, Associate Professor, Lillebaelt Hospital Kolding, Department of Anesthesiology and Intensive Care, and University of Southern Denmark, Department of Regional Health Research
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 972294863
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .