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Esperienza delle madri del taglio cesareo di categoria 1

24 aprile 2024 aggiornato da: Helene Korvenius Nedergaard, Sygehus Lillebaelt

L'esperienza delle madri di taglio cesareo di categoria 1 - in un ospedale in cui il partner è presente in sala operatoria. Uno studio qualitativo.

Lo scopo di questo studio prospettico qualitativo è indagare come le madri vivono un taglio cesareo di categoria 1 in un ospedale dove il partner è presente in sala operatoria durante l'intero processo (induzione dell'anestesia generale, taglio cesareo, eventuale rianimazione del neonato).

Le madri saranno incluse nello studio, se desiderano partecipare, il giorno 1 o 2 dopo il taglio cesareo e si terrà un colloquio breve e strutturato sulla sua esperienza del taglio cesareo.

I dati clinici di riferimento riguardanti la madre, il taglio cesareo e il neonato saranno raccolti dalle cartelle cliniche dei pazienti.

Le mamme saranno ricontattate tre mesi dopo il taglio cesareo e si terrà un colloquio semi-strutturato via telefono. Al termine del colloquio verrà eseguito uno screening per lo stress post-traumatico, utilizzando lo strumento PTSD-8. Le interviste saranno registrate e trascritte testualmente.

Il contenuto delle interviste sarà analizzato utilizzando l'analisi del contenuto manifesto. Il software NVivo verrà utilizzato per codificare le interviste.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio mira a includere tutte le madri sottoposte a taglio cesareo di categoria 1 all'ospedale di Kolding, in Danimarca, per un periodo di 1 anno. Le madri verranno contattate per l'inclusione nello studio indipendentemente dall'esito del bambino.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madri che hanno subito un taglio cesareo di categoria 1 presso l'ospedale di Kolding, in Danimarca, durante un periodo di 1 anno

Criteri di esclusione:

  • Non parlo/capisco il danese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esperienza delle madri del taglio cesareo di categoria 1
Lasso di tempo: Tre mesi dopo il taglio cesareo

Analisi qualitativa dei dati riguardanti l'esperienza delle madri di un taglio cesareo di categoria 1 in un ospedale dove il partner è presente in sala operatoria.

Verranno svolte interviste semi-strutturate, registrate digitalmente e trascritte. Il contenuto sarà analizzato qualitativamente utilizzando l'analisi del contenuto manifesto e verranno identificati i temi principali e i sottotemi, descrivendo l'esperienza delle madri con il taglio cesareo di categoria 1.
Tre mesi dopo il taglio cesareo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Tre mesi dopo il taglio cesareo
Presenza di stress post-traumatico valutato utilizzando lo strumento PTSD-8 (in danese)
Tre mesi dopo il taglio cesareo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sygehus Lillebaelt

Collaboratori

University of Southern Denmark, Department of Regional Health Research

Investigatori

  • Cattedra di studio: Anne C Brøchner, MD, Associate Professor, Lillebaelt Hospital Kolding, Department of Anesthesiology and Intensive Care, and University of Southern Denmark, Department of Regional Health Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 972294863

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti non saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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