- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05840367
Mødres oplevelse af kategori 1 kejsersnit
Mødres oplevelse af kategori 1 kejsersnit - på et hospital, hvor partneren er til stede på operationsstuen. En kvalitativ undersøgelse.
Formålet med denne kvalitative prospektive undersøgelse er at undersøge, hvordan mødre oplever et kategori 1 kejsersnit på et hospital, hvor partneren er til stede på operationsstuen under hele forløbet (induktion af generel anæsi, kejsersnit, eventuel genoplivning af nyfødt).
Mødre vil indgå i undersøgelsen, hvis de ønsker at deltage, dag 1 eller 2 efter kejsersnittet, og der vil blive afholdt en kort, struktureret samtale om hendes oplevelse af kejsersnittet.
Kliniske baselinedata vedrørende moderen, kejsersnittet og spædbarnet vil blive indsamlet fra patientjournaler.
Mødre kontaktes igen tre måneder efter kejsersnittet, og der vil blive afholdt en semistruktureret samtale telefonisk. I slutningen af interviewet vil der blive udført en screening for posttraumatisk stress ved hjælp af PTSD-8 værktøjet. Interviewene vil blive optaget og transskriberet ordret.
Indholdet af interviews vil blive analyseret ved hjælp af manifest indholdsanalyse. NVivo software vil blive brugt til at kode interviews.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Helene K Nedergaard, MD, PhD
- Telefonnummer: +45 53272244
- E-mail: helene.korvenius.nedergaard@rsyd.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eva Weitling, MD
- E-mail: eva.weitling@rsyd.dk
Studiesteder
-
-
-
Kolding, Danmark, 6000
- Rekruttering
- Lillebaelt Hospital, Kolding
-
Kontakt:
- Helene K Nedergaard, MD, PhD
- Telefonnummer: +45 53272244
- E-mail: helene.korvenius.nedergaard@rsyd.dk
-
Kontakt:
- Eva E Weitling, MD
- E-mail: eva.weitling@rsyd.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mødre, der har fået et kategori 1 kejsersnit på Kolding Sygehus i løbet af en 1-årig periode
Ekskluderingskriterier:
- Taler/forstår ikke dansk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mødres oplevelse af kategori 1 kejsersnit
Tidsramme: Tre måneder efter kejsersnittet
|
Kvalitativ analyse af data vedrørende mødres oplevelse af et kategori 1 kejsersnit på et hospital, hvor partneren er til stede på operationsstuen. Semistrukturerede interviews vil blive afholdt, optaget digitalt og transskriberet. Indhold vil blive analyseret kvalitativt vha. manifest indholdsanalyse, og der vil blive identificeret store temaer samt undertemaer, der beskriver mødres oplevelse med kategori 1 kejsersnit. |
Tre måneder efter kejsersnittet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD
Tidsramme: Tre måneder efter kejsersnittet
|
Forekomst af posttraumatisk stress vurderet ved hjælp af PTSD-8-værktøjet (på dansk)
|
Tre måneder efter kejsersnittet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Anne C Brøchner, MD, Associate Professor, Lillebaelt Hospital Kolding, Department of Anesthesiology and Intensive Care, and University of Southern Denmark, Department of Regional Health Research
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 972294863
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)