Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mødres oplevelse af kategori 1 kejsersnit

24. april 2024 opdateret af: Helene Korvenius Nedergaard, Sygehus Lillebaelt

Mødres oplevelse af kategori 1 kejsersnit - på et hospital, hvor partneren er til stede på operationsstuen. En kvalitativ undersøgelse.

Formålet med denne kvalitative prospektive undersøgelse er at undersøge, hvordan mødre oplever et kategori 1 kejsersnit på et hospital, hvor partneren er til stede på operationsstuen under hele forløbet (induktion af generel anæsi, kejsersnit, eventuel genoplivning af nyfødt).

Mødre vil indgå i undersøgelsen, hvis de ønsker at deltage, dag 1 eller 2 efter kejsersnittet, og der vil blive afholdt en kort, struktureret samtale om hendes oplevelse af kejsersnittet.

Kliniske baselinedata vedrørende moderen, kejsersnittet og spædbarnet vil blive indsamlet fra patientjournaler.

Mødre kontaktes igen tre måneder efter kejsersnittet, og der vil blive afholdt en semistruktureret samtale telefonisk. I slutningen af ​​interviewet vil der blive udført en screening for posttraumatisk stress ved hjælp af PTSD-8 værktøjet. Interviewene vil blive optaget og transskriberet ordret.

Indholdet af interviews vil blive analyseret ved hjælp af manifest indholdsanalyse. NVivo software vil blive brugt til at kode interviews.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen har til formål at omfatte alle mødre, der gennemgår et kategori 1-kejsersnit på Kolding Sygehus i løbet af en 1-årig periode. Mødre vil blive kontaktet med henblik på inklusion i undersøgelsen uanset udfaldet af spædbarnet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mødre, der har fået et kategori 1 kejsersnit på Kolding Sygehus i løbet af en 1-årig periode

Ekskluderingskriterier:

  • Taler/forstår ikke dansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mødres oplevelse af kategori 1 kejsersnit
Tidsramme: Tre måneder efter kejsersnittet

Kvalitativ analyse af data vedrørende mødres oplevelse af et kategori 1 kejsersnit på et hospital, hvor partneren er til stede på operationsstuen.

Semistrukturerede interviews vil blive afholdt, optaget digitalt og transskriberet. Indhold vil blive analyseret kvalitativt vha. manifest indholdsanalyse, og der vil blive identificeret store temaer samt undertemaer, der beskriver mødres oplevelse med kategori 1 kejsersnit.

Tre måneder efter kejsersnittet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD
Tidsramme: Tre måneder efter kejsersnittet
Forekomst af posttraumatisk stress vurderet ved hjælp af PTSD-8-værktøjet (på dansk)
Tre måneder efter kejsersnittet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Anne C Brøchner, MD, Associate Professor, Lillebaelt Hospital Kolding, Department of Anesthesiology and Intensive Care, and University of Southern Denmark, Department of Regional Health Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 972294863

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltagerdata vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit

Abonner