Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ervaring van moeders van categorie 1 keizersnede

13 augustus 2026 bijgewerkt door: Helene Korvenius Nedergaard, Sygehus Lillebaelt

Ervaring van moeders met categorie 1 keizersnede - in een ziekenhuis waar de partner aanwezig is in de operatiekamer. Een kwalitatieve studie.

Het doel van deze kwalitatieve prospectieve studie is na te gaan hoe moeders een categorie 1 keizersnede ervaren in een ziekenhuis waar de partner gedurende het hele traject in de operatiekamer aanwezig is (inductie van algehele anesthesie, keizersnede, eventuele reanimatie van pasgeborene).

Moeders worden, als ze willen deelnemen, op dag 1 of 2 na de keizersnede bij het onderzoek betrokken en er zal een kort, gestructureerd interview worden gehouden over haar ervaring met de keizersnede.

Klinische basisgegevens over de moeder, de keizersnede en het kind zullen worden verzameld uit patiëntendossiers.

Drie maanden na de keizersnede wordt opnieuw contact opgenomen met de moeders en wordt er telefonisch een semi-gestructureerd interview gehouden. Aan het eind van het gesprek wordt een screening op posttraumatische stress uitgevoerd met behulp van de PTSD-8 tool. De interviews worden opgenomen en letterlijk getranscribeerd.

Inhoud van interviews wordt geanalyseerd met behulp van manifeste inhoudsanalyse. NVivo-software zal worden gebruikt voor het coderen van interviews.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

22

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Kolding, Denemarken, 6000
        • Lillebaelt Hospital, Kolding

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het doel van de studie is om alle moeders die een categorie 1 keizersnede ondergaan in het Kolding ziekenhuis, Denemarken, gedurende een periode van 1 jaar op te nemen. Moeders zullen worden benaderd voor deelname aan het onderzoek, ongeacht de uitkomst van het kind.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moeders die gedurende een jaar een keizersnede categorie 1 hadden ondergaan in het Kolding Ziekenhuis, Denemarken

Uitsluitingscriteria:

  • Geen Deens spreken/verstaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ervaring van moeders met keizersnede categorie 1
Tijdsspanne: Drie maanden na de keizersnede

Kwalitatieve analyse van gegevens over ervaringen van moeders met een categorie 1 keizersnede in een ziekenhuis waar de partner aanwezig is in de operatiekamer.

Er worden semigestructureerde interviews gehouden, digitaal opgenomen en getranscribeerd. Inhoud zal kwalitatief worden geanalyseerd met behulp van manifeste inhoudsanalyse, en zowel hoofdthema's als subthema's zullen worden geïdentificeerd, die de ervaring van moeders met de categorie 1 keizersnede beschrijven.
Drie maanden na de keizersnede

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTSS
Tijdsspanne: Drie maanden na de keizersnede
Het optreden van posttraumatische stress zoals geëvalueerd met behulp van de PTSD-8-tool (in het Deens)
Drie maanden na de keizersnede

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sygehus Lillebaelt

Medewerkers

University of Southern Denmark

Onderzoekers

  • Studie stoel: Anne C Brøchner, MD, Associate Professor, Lillebaelt Hospital Kolding, Department of Anesthesiology and Intensive Care, and University of Southern Denmark, Department of Regional Health Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 972294863

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van deelnemers worden niet gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren