- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05840367
Mødres erfaring med keisersnitt i kategori 1
Mødres opplevelse av keisersnitt i kategori 1 - på et sykehus hvor partneren er tilstede på operasjonssalen. En kvalitativ studie.
Målet med denne kvalitative prospektive studien er å undersøke hvordan mødre opplever et kategori 1 keisersnitt på et sykehus hvor partneren er tilstede på operasjonsrommet under hele prosessen (induksjon av generell anestesi, keisersnitt, mulig gjenopplivning av nyfødt).
Mødre vil bli inkludert i studien, hvis de ønsker å delta, på dag 1 eller 2 etter keisersnittet, og det vil bli holdt et kort, strukturert intervju om hennes opplevelse av keisersnittet.
Kliniske baselinedata vedrørende mor, keisersnitt og spedbarn vil bli samlet inn fra pasientens filer.
Mødre vil bli kontaktet igjen tre måneder etter keisersnittet, og det vil bli gjennomført et semistrukturert intervju via telefon. På slutten av intervjuet vil det bli utført en screening for posttraumatisk stress ved bruk av PTSD-8-verktøyet. Intervjuene vil bli tatt opp og transkribert ordrett.
Innhold i intervjuer vil bli analysert ved hjelp av manifest innholdsanalyse. NVivo-programvare vil bli brukt til å kode intervjuer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kolding, Danmark, 6000
- Lillebaelt Hospital, Kolding
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mødre som hadde keisersnitt kategori 1 på Kolding Sykehus, Danmark i løpet av en 1-års periode
Ekskluderingskriterier:
- Snakker/forstår ikke dansk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mødres opplevelse av kategori 1 keisersnitt
Tidsramme: Tre måneder etter keisersnittet
|
Kvalitativ analyse av data vedrørende mødres opplevelse av kategori 1 keisersnitt på sykehus hvor partneren er tilstede på operasjonsrommet. Semistrukturerte intervjuer vil bli holdt, tatt opp digitalt og transkribert. Innhold vil bli analysert kvalitativt ved hjelp av manifest innholdsanalyse, og hovedtemaer så vel som undertemaer vil bli identifisert, som beskriver mødres erfaring med kategori 1 keisersnitt. |
Tre måneder etter keisersnittet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD
Tidsramme: Tre måneder etter keisersnittet
|
Forekomst av posttraumatisk stress som evaluert ved hjelp av PTSD-8-verktøyet (på dansk)
|
Tre måneder etter keisersnittet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Anne C Brøchner, MD, Associate Professor, Lillebaelt Hospital Kolding, Department of Anesthesiology and Intensive Care, and University of Southern Denmark, Department of Regional Health Research
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 972294863
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .