- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05840367
Expérience des mères de la césarienne de catégorie 1
Expérience des mères d'une césarienne de catégorie 1 - dans un hôpital où le partenaire est présent dans la salle d'opération. Une étude qualitative.
L'objectif de cette étude prospective qualitative est d'étudier comment les mères vivent une césarienne de catégorie 1 dans un hôpital où le partenaire est présent au bloc opératoire pendant tout le processus (induction de l'anesthésie générale, césarienne, réanimation éventuelle du nouveau-né).
Les mères seront incluses dans l'étude, si elles souhaitent participer, le jour 1 ou 2 suivant la césarienne et une brève entrevue structurée aura lieu concernant son expérience de la césarienne.
Les données cliniques de base concernant la mère, la césarienne et le nourrisson seront recueillies à partir des dossiers des patientes.
Les mères seront recontactées trois mois après la césarienne et un entretien semi-directif aura lieu par téléphone. À la fin de l'entretien, un dépistage du stress post-traumatique sera effectué à l'aide de l'outil PTSD-8. Les entretiens seront enregistrés et retranscrits textuellement.
Le contenu des entretiens sera analysé à l'aide d'une analyse de contenu manifeste. Le logiciel NVivo sera utilisé pour le codage des entretiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Helene K Nedergaard, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +45 53272244
- E-mail: helene.korvenius.nedergaard@rsyd.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eva Weitling, MD
- E-mail: eva.weitling@rsyd.dk
Lieux d'étude
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Kolding, Danemark, 6000
- Recrutement
- Lillebaelt Hospital, Kolding
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Contact:
- Helene K Nedergaard, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +45 53272244
- E-mail: helene.korvenius.nedergaard@rsyd.dk
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Contact:
- Eva E Weitling, MD
- E-mail: eva.weitling@rsyd.dk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Mères ayant subi une césarienne de catégorie 1 à l'hôpital de Kolding, au Danemark, pendant une période d'un an
Critère d'exclusion:
- Ne pas parler/comprendre le danois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience des mères de la césarienne de catégorie 1
Délai: Trois mois après la césarienne
|
Analyse qualitative des données concernant l'expérience des mères d'une césarienne de catégorie 1 dans un hôpital où le partenaire est présent dans la salle d'opération. Des entretiens semi-structurés auront lieu, enregistrés numériquement et transcrits. Le contenu sera analysé qualitativement à l'aide d'une analyse de contenu manifeste, et des thèmes majeurs ainsi que des sous-thèmes seront identifiés, décrivant l'expérience des mères avec la césarienne de catégorie 1. |
Trois mois après la césarienne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SSPT
Délai: Trois mois après la césarienne
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Présence de stress post-traumatique évaluée à l'aide de l'outil PTSD-8 (en danois)
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Trois mois après la césarienne
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Anne C Brøchner, MD, Associate Professor, Lillebaelt Hospital Kolding, Department of Anesthesiology and Intensive Care, and University of Southern Denmark, Department of Regional Health Research
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 972294863
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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