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범주 1 제왕절개에 대한 산모의 경험

2024년 4월 24일 업데이트: Helene Korvenius Nedergaard, Sygehus Lillebaelt

산모의 카테고리 1 제왕절개 경험 - 파트너가 수술실에 있는 병원에서. 질적 연구.

이 질적 전향적 연구의 목적은 산모가 전체 과정(전신마취 유도, 제왕절개, 신생아 소생 가능성) 동안 파트너가 수술실에 있는 병원에서 범주 1 제왕절개를 경험하는 방법을 조사하는 것입니다.

어머니가 참여를 원할 경우 제왕절개 후 1일 또는 2일에 연구에 포함되며 제왕절개 경험에 관한 간단하고 구조화된 인터뷰가 진행됩니다.

산모, 제왕절개 및 유아에 관한 임상 기준 데이터는 환자 파일에서 수집됩니다.

산모는 제왕절개 후 3개월 후에 다시 연락을 취하고 반구조화된 인터뷰는 전화로 진행됩니다. 인터뷰가 끝나면 PTSD-8 도구를 사용하여 외상 후 스트레스에 대한 스크리닝이 수행됩니다. 인터뷰 내용은 녹음되고 그대로 전사됩니다.

인터뷰 내용은 매니페스트 내용 분석을 통해 분석됩니다. NVivo 소프트웨어는 인터뷰 코딩에 사용됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

제왕절개 합병증

개입 / 치료

행동: 수술실에 있는 파트너

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Helene K Nedergaard, MD, PhD
전화번호: +45 53272244
이메일: helene.korvenius.nedergaard@rsyd.dk

연구 연락처 백업

이름: Eva Weitling, MD
이메일: eva.weitling@rsyd.dk

연구 장소

덴마크
- - Kolding, 덴마크, 6000
    - 모병
    - Lillebaelt Hospital, Kolding
    - 연락하다:
      
      Helene K Nedergaard, MD, PhD
      
      전화번호: +45 53272244
      
      이메일: helene.korvenius.nedergaard@rsyd.dk
    - 연락하다:
      
      Eva E Weitling, MD
      
      이메일: eva.weitling@rsyd.dk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 1년 동안 덴마크 콜딩 병원에서 범주 1 제왕절개를 받은 모든 산모를 포함하는 것을 목표로 합니다. 유아의 결과에 관계없이 연구에 포함시키기 위해 어머니에게 접근할 것입니다.

설명

포함 기준:

1년 동안 덴마크 콜딩 병원에서 카테고리 1 제왕절개를 받은 산모

제외 기준:

덴마크어를 말하지 않거나 이해하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
범주 1 제왕절개에 대한 어머니의 경험 기간: 제왕절개 후 3개월	파트너가 수술실에 있는 병원에서 카테고리 1 제왕절개에 대한 산모의 경험에 관한 데이터의 질적 분석. 반구조화된 인터뷰가 진행되고, 디지털 방식으로 녹음되고 전사됩니다. 내용은 매니페스트 내용 분석을 사용하여 질적으로 분석되며 범주 1 제왕 절개에 대한 어머니의 경험을 설명하는 주요 주제와 하위 주제가 식별됩니다.	제왕절개 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
PTSD 기간: 제왕절개 후 3개월	PTSD-8 도구(덴마크어)를 사용하여 평가한 외상 후 스트레스의 발생	제왕절개 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sygehus Lillebaelt

협력자

University of Southern Denmark, Department of Regional Health Research

수사관

연구 의자: Anne C Brøchner, MD, Associate Professor, Lillebaelt Hospital Kolding, Department of Anesthesiology and Intensive Care, and University of Southern Denmark, Department of Regional Health Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

972294863

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자 데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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