- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05840367
Experiencia de madres con cesárea de categoría 1
Experiencia de madres de cesárea de categoría 1 - en un hospital donde la pareja está presente en la sala de operaciones. Un estudio cualitativo.
El objetivo de este estudio cualitativo prospectivo es investigar cómo las madres viven una cesárea de categoría 1 en un hospital donde el compañero está presente en el quirófano durante todo el proceso (inducción de anestesia general, cesárea, posible reanimación del recién nacido).
Las madres serán incluidas en el estudio, si desean participar, el día 1 o 2 después de la cesárea y se realizará una breve entrevista estructurada sobre su experiencia con la cesárea.
Los datos clínicos de referencia sobre la madre, la cesárea y el bebé se recopilarán de los archivos de los pacientes.
Se contactará nuevamente a las madres tres meses después de la cesárea y se realizará una entrevista semiestructurada vía telefónica. Al final de la entrevista se realizará un cribado de estrés postraumático, utilizando la herramienta PTSD-8. Las entrevistas serán grabadas y transcritas textualmente.
El contenido de las entrevistas se analizará utilizando el análisis de contenido manifiesto. El software NVivo se utilizará para codificar las entrevistas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kolding, Dinamarca, 6000
- Lillebaelt Hospital, Kolding
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres que tuvieron una cesárea de categoría 1 en el Hospital Kolding, Dinamarca durante un período de 1 año
Criterio de exclusión:
- No hablar/entender danés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia de las madres de la cesárea de categoría 1
Periodo de tiempo: Tres meses después de la cesárea
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Análisis cualitativo de los datos sobre la experiencia de las madres de una cesárea de categoría 1 en un hospital donde el compañero está presente en la sala de operaciones. Se realizarán entrevistas semiestructuradas, grabadas digitalmente y transcritas. El contenido se analizará cualitativamente mediante el análisis de contenido manifiesto y se identificarán los temas principales y los subtemas, describiendo la experiencia de las madres con la cesárea de categoría 1. |
Tres meses después de la cesárea
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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TEPT
Periodo de tiempo: Tres meses después de la cesárea
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Aparición de estrés postraumático evaluado con la herramienta PTSD-8 (en danés)
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Tres meses después de la cesárea
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Anne C Brøchner, MD, Associate Professor, Lillebaelt Hospital Kolding, Department of Anesthesiology and Intensive Care, and University of Southern Denmark, Department of Regional Health Research
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 972294863
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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