- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05840367
Mödrars erfarenhet av kategori 1 kejsarsnitt
Mödrars erfarenhet av kejsarsnitt i kategori 1 - på ett sjukhus där partnern är närvarande i operationssalen. En kvalitativ studie.
Syftet med denna kvalitativa prospektiva studie är att undersöka hur mammor upplever ett kategori 1 kejsarsnitt på ett sjukhus där partnern är närvarande i operationssalen under hela processen (induktion av generell anestesi, kejsarsnitt, eventuell återupplivning av nyfödd).
Mödrar kommer att inkluderas i studien, om de vill delta, dag 1 eller 2 efter kejsarsnittet och en kort, strukturerad intervju kommer att hållas om hennes upplevelse av kejsarsnittet.
Klinisk baslinjedata om modern, kejsarsnittet och spädbarnet kommer att samlas in från patientjournaler.
Mödrar kommer att kontaktas igen tre månader efter kejsarsnittet och en semistrukturerad intervju kommer att hållas via telefon. I slutet av intervjun kommer en screening för posttraumatisk stress att göras med hjälp av PTSD-8-verktyget. Intervjuerna kommer att spelas in och transkriberas ordagrant.
Innehållet i intervjuerna kommer att analyseras med hjälp av manifest innehållsanalys. NVivo programvara kommer att användas för att koda intervjuer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kolding, Danmark, 6000
- Lillebaelt Hospital, Kolding
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mödrar som hade ett kategori 1 kejsarsnitt på Kolding Hospital, Danmark under en 1-årsperiod
Exklusions kriterier:
- Att inte tala/förstå danska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mödrars upplevelse av kategori 1 kejsarsnitt
Tidsram: Tre månader efter kejsarsnittet
|
Kvalitativ analys av data gällande mammors upplevelse av ett kategori 1 kejsarsnitt på sjukhus där partnern är närvarande i operationssalen. Semistrukturerade intervjuer kommer att hållas, spelas in digitalt och transkriberas. Innehåll kommer att analyseras kvalitativt med hjälp av manifest innehållsanalys, och stora teman såväl som underteman kommer att identifieras, som beskriver mödrars erfarenhet av kategori 1 kejsarsnitt. |
Tre månader efter kejsarsnittet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PTSD
Tidsram: Tre månader efter kejsarsnittet
|
Förekomst av posttraumatisk stress utvärderad med PTSD-8-verktyget (på danska)
|
Tre månader efter kejsarsnittet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Anne C Brøchner, MD, Associate Professor, Lillebaelt Hospital Kolding, Department of Anesthesiology and Intensive Care, and University of Southern Denmark, Department of Regional Health Research
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 972294863
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .