- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05840367
Anyák tapasztalatai az 1. kategóriás császármetszéssel kapcsolatban
Anyák tapasztalata 1. kategóriás császármetszéssel - olyan kórházban, ahol a partner a műtőben van. Kvalitatív tanulmány.
A kvalitatív prospektív vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy az anyák hogyan élik meg az 1. kategóriás császármetszést olyan kórházban, ahol a partner a teljes folyamat alatt (általános érzéstelenítés, császármetszés, újszülött esetleges újraélesztése) a műtőben tartózkodik.
A császármetszést követő 1. vagy 2. napon az anyákat bevonják a vizsgálatba, ha részt kívánnak venni a vizsgálatban, és rövid, strukturált interjút készítenek a császármetszéssel kapcsolatos tapasztalatairól.
Az anyára, a császármetszésre és a csecsemőre vonatkozó klinikai alapadatokat a betegek aktájából gyűjtik össze.
Három hónappal a császármetszés után újra felveszik a kapcsolatot az anyákkal, és telefonon félig strukturált interjút készítenek. Az interjú végén a poszttraumás stressz szűrésére kerül sor a PTSD-8 eszközzel. Az interjúkat rögzítjük és szó szerint átírjuk.
Az interjúk tartalmát manifeszt tartalomelemzés segítségével elemezzük. Az interjúk kódolásához az NVivo szoftvert fogják használni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kolding, Dánia, 6000
- Lillebaelt Hospital, Kolding
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Anyák, akik 1-es kategóriájú császármetszésen estek át a dániai Kolding Kórházban 1 éven keresztül
Kizárási kritériumok:
- Nem beszél/ért dánul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyák tapasztalata az 1. kategóriás császármetszésről
Időkeret: Három hónappal a császármetszés után
|
Az anyák 1. kategóriás császármetszéssel kapcsolatos tapasztalataira vonatkozó adatok kvalitatív elemzése olyan kórházban, ahol a partner a műtőben tartózkodik. Félig strukturált interjúkat készítünk, digitálisan rögzítünk és átírunk. A tartalom minőségi elemzése manifeszt tartalomelemzéssel történik, és meghatározásra kerülnek a főbb témák és altémák, amelyek leírják az anyák 1. kategóriás császármetszéssel kapcsolatos tapasztalatait. |
Három hónappal a császármetszés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PTSD
Időkeret: Három hónappal a császármetszés után
|
A poszttraumás stressz előfordulása a PTSD-8 eszközzel értékelve (dánul)
|
Három hónappal a császármetszés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Anne C Brøchner, MD, Associate Professor, Lillebaelt Hospital Kolding, Department of Anesthesiology and Intensive Care, and University of Southern Denmark, Department of Regional Health Research
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 972294863
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .