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Experiência das mães na cesárea categoria 1

24 de abril de 2024 atualizado por: Helene Korvenius Nedergaard, Sygehus Lillebaelt

Experiência de mães de cesariana categoria 1 - em um hospital onde o companheiro está presente na sala de cirurgia. Um Estudo Qualitativo.

O objetivo deste estudo prospectivo qualitativo é investigar como as mães vivenciam uma cesariana categoria 1 em um hospital onde o parceiro está presente na sala de operação durante todo o processo (indução de anestesia geral, cesariana, possível reanimação do recém-nascido).

As mães serão incluídas no estudo, se desejarem participar, no dia 1 ou 2 após a cesariana e uma breve entrevista estruturada será realizada sobre sua experiência com a cesariana.

Os dados clínicos basais sobre a mãe, a cesariana e o bebê serão coletados dos arquivos dos pacientes.

As mães serão contatadas novamente três meses após a cesariana, e uma entrevista semiestruturada será realizada por telefone. Ao final da entrevista será realizada uma triagem para estresse pós-traumático, utilizando a ferramenta PTSD-8. As entrevistas serão gravadas e transcritas literalmente.

O conteúdo das entrevistas será analisado por meio da análise de conteúdo manifesto. O software NVivo será usado para codificar as entrevistas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo visa incluir todas as mães submetidas a uma cesariana de categoria 1 no Hospital Kolding, Dinamarca, durante um período de 1 ano. As mães serão abordadas para inclusão no estudo, independentemente do resultado do bebê.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mães que tiveram uma cesariana de categoria 1 no Hospital Kolding, Dinamarca durante um período de 1 ano

Critério de exclusão:

  • Não fala/entende dinamarquês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vivência das mães na cesariana categoria 1
Prazo: Três meses após a cesariana

Análise qualitativa dos dados referentes à experiência da mãe em uma cesárea categoria 1 em um hospital onde o companheiro está presente na sala cirúrgica.

Serão realizadas entrevistas semiestruturadas, gravadas digitalmente e transcritas. O conteúdo será analisado qualitativamente por meio da análise de conteúdo manifesto, identificando-se os principais temas e subtemas, descrevendo a experiência das mães com a cesariana categoria 1.

Três meses após a cesariana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TEPT
Prazo: Três meses após a cesariana
Ocorrência de estresse pós-traumático avaliada com a ferramenta PTSD-8 (em dinamarquês)
Três meses após a cesariana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Anne C Brøchner, MD, Associate Professor, Lillebaelt Hospital Kolding, Department of Anesthesiology and Intensive Care, and University of Southern Denmark, Department of Regional Health Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 972294863

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados dos participantes não serão compartilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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