- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05840367
Experiência das mães na cesárea categoria 1
Experiência de mães de cesariana categoria 1 - em um hospital onde o companheiro está presente na sala de cirurgia. Um Estudo Qualitativo.
O objetivo deste estudo prospectivo qualitativo é investigar como as mães vivenciam uma cesariana categoria 1 em um hospital onde o parceiro está presente na sala de operação durante todo o processo (indução de anestesia geral, cesariana, possível reanimação do recém-nascido).
As mães serão incluídas no estudo, se desejarem participar, no dia 1 ou 2 após a cesariana e uma breve entrevista estruturada será realizada sobre sua experiência com a cesariana.
Os dados clínicos basais sobre a mãe, a cesariana e o bebê serão coletados dos arquivos dos pacientes.
As mães serão contatadas novamente três meses após a cesariana, e uma entrevista semiestruturada será realizada por telefone. Ao final da entrevista será realizada uma triagem para estresse pós-traumático, utilizando a ferramenta PTSD-8. As entrevistas serão gravadas e transcritas literalmente.
O conteúdo das entrevistas será analisado por meio da análise de conteúdo manifesto. O software NVivo será usado para codificar as entrevistas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Helene K Nedergaard, MD, PhD
- Número de telefone: +45 53272244
- E-mail: helene.korvenius.nedergaard@rsyd.dk
Estude backup de contato
- Nome: Eva Weitling, MD
- E-mail: eva.weitling@rsyd.dk
Locais de estudo
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Kolding, Dinamarca, 6000
- Recrutamento
- Lillebaelt Hospital, Kolding
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Contato:
- Helene K Nedergaard, MD, PhD
- Número de telefone: +45 53272244
- E-mail: helene.korvenius.nedergaard@rsyd.dk
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Contato:
- Eva E Weitling, MD
- E-mail: eva.weitling@rsyd.dk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães que tiveram uma cesariana de categoria 1 no Hospital Kolding, Dinamarca durante um período de 1 ano
Critério de exclusão:
- Não fala/entende dinamarquês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vivência das mães na cesariana categoria 1
Prazo: Três meses após a cesariana
|
Análise qualitativa dos dados referentes à experiência da mãe em uma cesárea categoria 1 em um hospital onde o companheiro está presente na sala cirúrgica. Serão realizadas entrevistas semiestruturadas, gravadas digitalmente e transcritas. O conteúdo será analisado qualitativamente por meio da análise de conteúdo manifesto, identificando-se os principais temas e subtemas, descrevendo a experiência das mães com a cesariana categoria 1. |
Três meses após a cesariana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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TEPT
Prazo: Três meses após a cesariana
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Ocorrência de estresse pós-traumático avaliada com a ferramenta PTSD-8 (em dinamarquês)
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Três meses após a cesariana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Anne C Brøchner, MD, Associate Professor, Lillebaelt Hospital Kolding, Department of Anesthesiology and Intensive Care, and University of Southern Denmark, Department of Regional Health Research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 972294863
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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