- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05840367
Doświadczenia matek z cięciem cesarskim kategorii 1
Doświadczenia matek z cięciem cesarskim I kategorii w szpitalu, w którym partner jest obecny na sali operacyjnej. Badanie jakościowe.
Celem niniejszego jakościowego badania prospektywnego jest zbadanie, jak matki przeżywają cięcie cesarskie kategorii 1 w szpitalu, w którym partner jest obecny na sali operacyjnej podczas całego procesu (wprowadzenie do znieczulenia ogólnego, cięcie cesarskie, ewentualna reanimacja noworodka).
Matki zostaną włączone do badania, jeśli zechcą, w 1. lub 2. dniu po cięciu cesarskim i zostanie przeprowadzony krótki, ustrukturyzowany wywiad na temat jej doświadczeń związanych z cięciem cesarskim.
Wyjściowe dane kliniczne dotyczące matki, cesarskiego cięcia i niemowlęcia zostaną zebrane z kartoteki pacjentów.
Z matkami skontaktujemy się ponownie trzy miesiące po cięciu cesarskim, a częściowo ustrukturyzowany wywiad zostanie przeprowadzony przez telefon. Na zakończenie wywiadu zostanie przeprowadzony test przesiewowy w kierunku stresu pourazowego przy użyciu narzędzia PTSD-8. Wywiady będą nagrywane i przepisywane dosłownie.
Treść wywiadów zostanie przeanalizowana za pomocą analizy treści manifestu. Do kodowania wywiadów wykorzystane zostanie oprogramowanie NVivo.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Helene K Nedergaard, MD, PhD
- Numer telefonu: +45 53272244
- E-mail: helene.korvenius.nedergaard@rsyd.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eva Weitling, MD
- E-mail: eva.weitling@rsyd.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kolding, Dania, 6000
- Rekrutacyjny
- Lillebaelt Hospital, Kolding
-
Kontakt:
- Helene K Nedergaard, MD, PhD
- Numer telefonu: +45 53272244
- E-mail: helene.korvenius.nedergaard@rsyd.dk
-
Kontakt:
- Eva E Weitling, MD
- E-mail: eva.weitling@rsyd.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki, które miały cesarskie cięcie kategorii 1 w szpitalu Kolding w Danii w okresie 1 roku
Kryteria wyłączenia:
- Nie mówię/nie rozumiem języka duńskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Doświadczenia matek z cięciem cesarskim kategorii 1
Ramy czasowe: Trzy miesiące po cesarskim cięciu
|
Analiza jakościowa danych dotyczących doświadczeń matek z cięciem cesarskim kategorii 1 w szpitalu, w którym partner jest obecny na sali operacyjnej. Częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone, nagrane cyfrowo i poddane transkrypcji. Treść zostanie przeanalizowana jakościowo przy użyciu analizy treści jawnej, a główne i podtematy zostaną zidentyfikowane, opisując doświadczenia matek z cięciem cesarskim kategorii 1. |
Trzy miesiące po cesarskim cięciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zespół stresu pourazowego
Ramy czasowe: Trzy miesiące po cesarskim cięciu
|
Występowanie stresu pourazowego oceniane za pomocą narzędzia PTSD-8 (w języku duńskim)
|
Trzy miesiące po cesarskim cięciu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Anne C Brøchner, MD, Associate Professor, Lillebaelt Hospital Kolding, Department of Anesthesiology and Intensive Care, and University of Southern Denmark, Department of Regional Health Research
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 972294863
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .