Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doświadczenia matek z cięciem cesarskim kategorii 1

24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Helene Korvenius Nedergaard, Sygehus Lillebaelt

Doświadczenia matek z cięciem cesarskim I kategorii w szpitalu, w którym partner jest obecny na sali operacyjnej. Badanie jakościowe.

Celem niniejszego jakościowego badania prospektywnego jest zbadanie, jak matki przeżywają cięcie cesarskie kategorii 1 w szpitalu, w którym partner jest obecny na sali operacyjnej podczas całego procesu (wprowadzenie do znieczulenia ogólnego, cięcie cesarskie, ewentualna reanimacja noworodka).

Matki zostaną włączone do badania, jeśli zechcą, w 1. lub 2. dniu po cięciu cesarskim i zostanie przeprowadzony krótki, ustrukturyzowany wywiad na temat jej doświadczeń związanych z cięciem cesarskim.

Wyjściowe dane kliniczne dotyczące matki, cesarskiego cięcia i niemowlęcia zostaną zebrane z kartoteki pacjentów.

Z matkami skontaktujemy się ponownie trzy miesiące po cięciu cesarskim, a częściowo ustrukturyzowany wywiad zostanie przeprowadzony przez telefon. Na zakończenie wywiadu zostanie przeprowadzony test przesiewowy w kierunku stresu pourazowego przy użyciu narzędzia PTSD-8. Wywiady będą nagrywane i przepisywane dosłownie.

Treść wywiadów zostanie przeanalizowana za pomocą analizy treści manifestu. Do kodowania wywiadów wykorzystane zostanie oprogramowanie NVivo.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie ma na celu włączenie wszystkich matek, które przeszły cięcie cesarskie kategorii 1 w szpitalu Kolding w Danii w okresie 1 roku. Matki zostaną poproszone o włączenie do badania niezależnie od wyniku dziecka.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matki, które miały cesarskie cięcie kategorii 1 w szpitalu Kolding w Danii w okresie 1 roku

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówię/nie rozumiem języka duńskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenia matek z cięciem cesarskim kategorii 1
Ramy czasowe: Trzy miesiące po cesarskim cięciu

Analiza jakościowa danych dotyczących doświadczeń matek z cięciem cesarskim kategorii 1 w szpitalu, w którym partner jest obecny na sali operacyjnej.

Częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone, nagrane cyfrowo i poddane transkrypcji. Treść zostanie przeanalizowana jakościowo przy użyciu analizy treści jawnej, a główne i podtematy zostaną zidentyfikowane, opisując doświadczenia matek z cięciem cesarskim kategorii 1.

Trzy miesiące po cesarskim cięciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zespół stresu pourazowego
Ramy czasowe: Trzy miesiące po cesarskim cięciu
Występowanie stresu pourazowego oceniane za pomocą narzędzia PTSD-8 (w języku duńskim)
Trzy miesiące po cesarskim cięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Anne C Brøchner, MD, Associate Professor, Lillebaelt Hospital Kolding, Department of Anesthesiology and Intensive Care, and University of Southern Denmark, Department of Regional Health Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 972294863

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane uczestników nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj