- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05840367
Erfahrungen der Mütter mit einem Kaiserschnitt der Kategorie 1
Erfahrungen der Mütter mit einem Kaiserschnitt der Kategorie 1 – in einem Krankenhaus, in dem der Partner im Operationssaal anwesend ist. Eine qualitative Studie.
Ziel dieser qualitativen prospektiven Studie ist es zu untersuchen, wie Mütter einen Kaiserschnitt der Kategorie 1 in einem Krankenhaus erleben, in dem der Partner während des gesamten Prozesses (Einleitung der Vollnarkose, Kaiserschnitt, mögliche Wiederbelebung des Neugeborenen) im Operationssaal anwesend ist.
Mütter werden, wenn sie daran teilnehmen möchten, am 1. oder 2. Tag nach dem Kaiserschnitt in die Studie aufgenommen und es wird ein kurzes, strukturiertes Interview zu ihren Erfahrungen mit dem Kaiserschnitt geführt.
Klinische Basisdaten bezüglich der Mutter, des Kaiserschnitts und des Säuglings werden aus den Patientenakten gesammelt.
Die Mütter werden drei Monate nach dem Kaiserschnitt erneut kontaktiert und es wird ein halbstrukturiertes Telefoninterview geführt. Am Ende des Interviews wird mit dem PTSD-8-Tool ein Screening auf posttraumatische Belastungen durchgeführt. Die Interviews werden aufgezeichnet und wörtlich transkribiert.
Der Inhalt der Interviews wird mittels manifester Inhaltsanalyse analysiert. Die NVivo-Software wird für die Codierung der Interviews verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Helene K Nedergaard, MD, PhD
- Telefonnummer: +45 53272244
- E-Mail: helene.korvenius.nedergaard@rsyd.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eva Weitling, MD
- E-Mail: eva.weitling@rsyd.dk
Studienorte
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Kolding, Dänemark, 6000
- Rekrutierung
- Lillebaelt Hospital, Kolding
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Kontakt:
- Helene K Nedergaard, MD, PhD
- Telefonnummer: +45 53272244
- E-Mail: helene.korvenius.nedergaard@rsyd.dk
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Kontakt:
- Eva E Weitling, MD
- E-Mail: eva.weitling@rsyd.dk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mütter, die einen Kaiserschnitt der Kategorie 1 im Kolding-Krankenhaus, Dänemark, über einen Zeitraum von einem Jahr hatten
Ausschlusskriterien:
- Kein Dänisch sprechen/verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfahrungen der Mütter mit dem Kaiserschnitt der Kategorie 1
Zeitfenster: Drei Monate nach dem Kaiserschnitt
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Qualitative Analyse von Daten zur Erfahrung der Mütter mit einem Kaiserschnitt der Kategorie 1 in einem Krankenhaus, in dem der Partner im Operationssaal anwesend ist. Es werden halbstrukturierte Interviews geführt, digital aufgezeichnet und transkribiert. Der Inhalt wird anhand einer manifesten Inhaltsanalyse qualitativ analysiert, und es werden Hauptthemen sowie Unterthemen identifiziert, die die Erfahrungen der Mütter mit dem Kategorie-1-Kaiserschnitt beschreiben. |
Drei Monate nach dem Kaiserschnitt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PTBS
Zeitfenster: Drei Monate nach dem Kaiserschnitt
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Auftreten von posttraumatischem Stress, bewertet mit dem PTSD-8-Tool (auf Dänisch)
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Drei Monate nach dem Kaiserschnitt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Anne C Brøchner, MD, Associate Professor, Lillebaelt Hospital Kolding, Department of Anesthesiology and Intensive Care, and University of Southern Denmark, Department of Regional Health Research
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 972294863
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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