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Erfahrungen der Mütter mit einem Kaiserschnitt der Kategorie 1

24. April 2024 aktualisiert von: Helene Korvenius Nedergaard, Sygehus Lillebaelt

Erfahrungen der Mütter mit einem Kaiserschnitt der Kategorie 1 – in einem Krankenhaus, in dem der Partner im Operationssaal anwesend ist. Eine qualitative Studie.

Ziel dieser qualitativen prospektiven Studie ist es zu untersuchen, wie Mütter einen Kaiserschnitt der Kategorie 1 in einem Krankenhaus erleben, in dem der Partner während des gesamten Prozesses (Einleitung der Vollnarkose, Kaiserschnitt, mögliche Wiederbelebung des Neugeborenen) im Operationssaal anwesend ist.

Mütter werden, wenn sie daran teilnehmen möchten, am 1. oder 2. Tag nach dem Kaiserschnitt in die Studie aufgenommen und es wird ein kurzes, strukturiertes Interview zu ihren Erfahrungen mit dem Kaiserschnitt geführt.

Klinische Basisdaten bezüglich der Mutter, des Kaiserschnitts und des Säuglings werden aus den Patientenakten gesammelt.

Die Mütter werden drei Monate nach dem Kaiserschnitt erneut kontaktiert und es wird ein halbstrukturiertes Telefoninterview geführt. Am Ende des Interviews wird mit dem PTSD-8-Tool ein Screening auf posttraumatische Belastungen durchgeführt. Die Interviews werden aufgezeichnet und wörtlich transkribiert.

Der Inhalt der Interviews wird mittels manifester Inhaltsanalyse analysiert. Die NVivo-Software wird für die Codierung der Interviews verwendet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie zielt darauf ab, alle Mütter einzubeziehen, die sich während eines Zeitraums von einem Jahr einem Kaiserschnitt der Kategorie 1 im Krankenhaus Kolding, Dänemark, unterziehen. Mütter werden für die Aufnahme in die Studie angesprochen, unabhängig vom Ergebnis des Säuglings.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter, die einen Kaiserschnitt der Kategorie 1 im Kolding-Krankenhaus, Dänemark, über einen Zeitraum von einem Jahr hatten

Ausschlusskriterien:

  • Kein Dänisch sprechen/verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfahrungen der Mütter mit dem Kaiserschnitt der Kategorie 1
Zeitfenster: Drei Monate nach dem Kaiserschnitt

Qualitative Analyse von Daten zur Erfahrung der Mütter mit einem Kaiserschnitt der Kategorie 1 in einem Krankenhaus, in dem der Partner im Operationssaal anwesend ist.

Es werden halbstrukturierte Interviews geführt, digital aufgezeichnet und transkribiert. Der Inhalt wird anhand einer manifesten Inhaltsanalyse qualitativ analysiert, und es werden Hauptthemen sowie Unterthemen identifiziert, die die Erfahrungen der Mütter mit dem Kategorie-1-Kaiserschnitt beschreiben.

Drei Monate nach dem Kaiserschnitt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTBS
Zeitfenster: Drei Monate nach dem Kaiserschnitt
Auftreten von posttraumatischem Stress, bewertet mit dem PTSD-8-Tool (auf Dänisch)
Drei Monate nach dem Kaiserschnitt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Anne C Brøchner, MD, Associate Professor, Lillebaelt Hospital Kolding, Department of Anesthesiology and Intensive Care, and University of Southern Denmark, Department of Regional Health Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 972294863

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Teilnehmerdaten werden nicht weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kaiserschnitt-Komplikationen

Klinische Studien zur Partner im Operationssaal anwesend

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