Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr RISC -- Registr screeningu informovaného o riziku (RISC)

19. května 2023 aktualizováno: Precision Health Equity Initiative

Risk Informed Screening Registry (RISC Registry)

Registr RISC je observační studie, která se snaží porozumět aplikaci rizikově informovaného screeningu a přístupů péče a sleduje hypotézu, že tyto screeningové přístupy doprovázené populačně vhodnými metodami zapojení lékaře a pacienta mohou zvýšit porozumění a dodržování screeningu, sledování a sledování. zlepšit doporučení tím, že lidem umožníte zdravější rozhodnutí, a podpoříte řešení rozdílů ve screeningu a péči o pacienty.

Primárním zaměřením je screening rakoviny. Studie začne tím, že se zaměří na ženy a riziko rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Registr RISC („Registry“) je longitudinální observační databáze navržená tak, aby zachycovala zdravotní informace, aby pomohla vyvinout individualizované plány týkající se rizika onemocnění a péče u různých populací pacientů a zkoumat, jak tyto informace ovlivňují doporučení lékařů a dodržování pravidel pacientů.

Registr byl navržen radou vědeckých poradců, kteří jsou aktivními uživateli nástrojů pro hodnocení rizik a screeningových protokolů informovaných o riziku, včetně lékařů, sester a obhájců pacientů. Technologičtí odborníci a správci stránek byli rovněž konzultováni ohledně optimalizace procesu sběru a šíření dat. Registr používá široce uznávané standardy pro klasifikaci rizik a onemocnění, výsledky, řízení a ověřená měření kvality života.

Registr je nezávislý od dodavatele a produktu.

Registr RISC pomůže určit pokračující hodnotu precizního screeningu (přesný screening rakoviny se pokouší oddělit ty, kteří budou mít prospěch ze screeningu, od těch, kteří nebudou, pomocí informací o riziku onemocnění) v různých populacích klinických pacientů, formovat pokyny pro screening a optimální správu pacientů a vylepšení podpory v technologii podpory Precision Health a Precision Medicine.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mary Kay Hardwick, MBA
  • Telefonní číslo: 5106826256
  • E-mail: mk@phei.org

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94301
        • PHEI--Precision Health Equity Initiative
        • Kontakt:
          • Mary Kay Hardwick
          • Telefonní číslo: 510-682-6256
          • E-mail: mk@phei.org
        • Kontakt:
          • Greg Wolff
          • Telefonní číslo: 650-744-3744
          • E-mail: greg@phei.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rakesh Patel, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Inkluzivní studie žen, které hledají screening na rakovinu prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena (pohlaví přiřazené při narození)
  • Nepostižené ženy – nikdy neměly rakovinu prsu
  • Ženy, u kterých byla diagnostikována rakovina prsu
  • Ženy, které se hlásí na screening rakoviny
  • Věk 18+
  • Ochota podepsat formulář souhlasu se studiem
  • Ochota zúčastnit se průzkumů PRO
  • Ochota používat technologii k účasti na studijních postupech, pokud a podle potřeby

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický lékař: Typy doporučení klinického managementu na základě posouzení rizik a možností plánu péče
Časové okno: Do 1 měsíce
Typy doporučení mohou zahrnovat mamografii nebo jiné typy zobrazování, frekvenci zobrazování, jiné typy testů k posouzení rizika
Do 1 měsíce
Lékař: % času, kdy byla doporučení lékaře učiněna a/nebo změněna na základě různých prezentovaných informací o modelu rizika
Časové okno: Do 1 měsíce
Změny doporučení založené na nových posouzeních založených na rizicích
Do 1 měsíce
PRO--Výsledky hlášené pacientem: % času, kdy se chování pacientů při screeningu změnilo na základě doporučení učiněných společným rozhodováním s lékařem
Časové okno: Do 3 měsíců
Chování pacientů korelovalo s doporučeními hodnocenými podle typu metody zapojení a různých sociálních determinant zdraví.
Do 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Precision Health Equity Initiative

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rakesh Patel, MD, Precision Health Equity Initiative

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2033

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RISC 1.0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Pokud PHEI sdílí údaje o účastnících, bude to po přezkoumání Vědeckým poradním výborem PHEI a všechna data budou deidentifikace.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Riziko rakoviny prsu

Klinické studie na Screening a sledování rizika rakoviny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit