RISC-rekisteri – Riskitietoseulontarekisteri (RISC)
Riskitietoseulontarekisteri (RISC-rekisteri)
RISC-rekisteri on havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on ymmärtää riskitietoisten seulonta- ja hoitomenetelmien soveltamista ja ajaa hypoteesia, että nämä seulontamenetelmät, joihin liittyy väestölle sopivia kliinikkojen ja potilaiden osallistumismenetelmiä, voivat lisätä ymmärrystä ja noudattamista seulonnan, valvonnan ja seurannan kanssa. antaa suosituksia antamalla ihmisille mahdollisuuden tehdä terveellisempiä valintoja ja tukea seulonnassa ja potilaiden hoidossa esiintyvien erojen poistamista.
Pääpaino on syöpäseulonnassa. Tutkimus aloitetaan keskittymällä naisiin ja rintasyöpäriskiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
RISC-rekisteri ("rekisteri") on pitkittäinen havainnointitietokanta, joka on suunniteltu keräämään terveystietoja, jotta voidaan kehittää yksilöllisiä sairausriski- ja hoitosuunnitelmia erilaisille potilasryhmille ja tutkia, kuinka nämä tiedot vaikuttavat lääkärin suosituksiin ja potilaiden hoitomyöntyvyyteen.
Rekisterin on suunnitellut tieteelliset neuvonantajat, jotka ovat aktiivisia riskinarviointityökalujen ja riskitietoisten seulontaprotokollien käyttäjiä, mukaan lukien lääkärit, sairaanhoitajat ja potilaiden asianajajat. Teknologian ammattilaisia ja sivustojen ylläpitäjiä kuultiin myös tiedonkeruu- ja levitysprosessin optimoinnista. Rekisteri käyttää laajalti hyväksyttyjä standardeja riskien ja tautien luokitteluun, tuloksiin, hallintaan ja validoituihin elämänlaatumittauksiin.
Rekisteri on toimittajaagnostikko ja tuoteagnostikko.
RISC-rekisteri auttaa määrittämään tarkkuusseulonnan (tarkkuussyövän seulonta pyrkii erottamaan ne, jotka hyötyvät seulonnasta hyötyvät sairauden riskiä koskevien tietojen avulla) jatkuvan arvon eri kliinisissä potilasryhmissä, muotoilemaan suuntaviivoja seulonnalle ja optimaalinen potilashallinta ja tukea Precision Health- ja Precision Medicine -tukiteknologian parannuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mary Kay Hardwick, MBA
- Puhelinnumero: 5106826256
- Sähköposti: mk@phei.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Greg Wolff
- Sähköposti: greg@phei.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94301
- PHEI--Precision Health Equity Initiative
-
Ottaa yhteyttä:
- Mary Kay Hardwick
- Puhelinnumero: 510-682-6256
- Sähköposti: mk@phei.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Greg Wolff
- Puhelinnumero: 650-744-3744
- Sähköposti: greg@phei.org
-
Päätutkija:
- Rakesh Patel, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen (sukupuoli määritetty syntymähetkellä)
- Naisilla ei ole koskaan ollut rintasyöpää
- Naiset, joilla on diagnosoitu rintasyöpä
- Naiset, jotka saapuvat syöpäseulontaan
- Ikäraja 18+
- Haluan allekirjoittaa opiskelun suostumuslomakkeen
- Halukas osallistumaan PRO-kyselyihin
- Haluaa tarvittaessa käyttää teknologiaa osallistuakseen opintotoimiin
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairausriskit ja ongelmat, jotka tunnistettiin usean tilan riskiarvioinnissa
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä
|
Sairausriskien tyypit tai ongelmat, jotka tunnistetaan toteuttamalla usean tilan riskiarviointi yhdelle potilaalle.
|
3 kuukauden sisällä
|
|
Objektiiviset terveystoimenpiteet väestön eri alaryhmissä - verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
Ajan mittaan seuratut muutokset yksilön verenpaineessa (sekä systolisessa että diastolisessa), jotka liittyvät erilaisiin riskinarviointeihin, suositeltuihin hoitosuunnitelmiin ja potilaiden osallistumistekniikoihin eri väestöryhmittäin.
Voisi sisältää tietoja, jotka on kerätty liitetyistä terveyslaitteista, joita käytetään osana hoitosuunnitelmaa ja seurantaa.
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Objektiiviset terveysmittaukset väestön eri alaryhmissä - BMI
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
Muutokset yksilön BMI:ssä käyttämällä yhdistettyjä pituus- ja painomittauksia, joita seurataan ajan myötä ja jotka liittyvät erilaisiin sydän- ja verisuoni- ja rintasyövän riskinarviointeihin, suositeltuihin hoitosuunnitelmiin ja potilaiden osallistumistekniikoihin eri väestöryhmittäin.
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Objektiiviset terveystoimenpiteet väestön eri alaryhmissä - HDL-tasot
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
Muutokset (lisäys tai lasku) yksilön HDL:ssä, joita seurataan ajan mittaan, jotka liittyvät erilaisiin riskiarviointeihin, suositeltuihin hoitosuunnitelmiin ja potilaiden osallistumistekniikoihin eri väestöryhmittäin.
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Objektiiviset terveystoimenpiteet eri väestön alaryhmissä - epänormaalit ituradan geneettiset testitulokset
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
Poikkeavien ituradan geneettisten testitulosten esiintyvyys sydän- ja verisuonitautien ja rintasyövän riskin määrittämiseksi eri väestön alaryhmissä
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Tutkittavien määrä, joilla on äskettäin diagnosoitu varhaisen vaiheen kardiometaboliset sairaudet ja rintasyöpä
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
Varhainen havaitseminen mitattuna sairauden vaiheen/laajuuden mukaan, yhdistettynä erilaisiin riskiarvioihin, hoitosuunnitelmiin ja potilaiden osallistumistekniikoihin, eri väestöryhmissä.
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Syövän terveysvaikutukset - kuvantamisen seuranta
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
Lyhyen aikavälin syövän terveystulokset käyttämällä RECISTiä (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) analysoimaan, kuinka hyvin hoito on toiminut kuvantamistuloksilla mitattuna tai havaittuna
|
1 vuoden sisällä
|
|
Lyhyen ja pitkän aikavälin syövän terveysvaikutukset - bionäytetestit
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
Lyhyt - vuoden sisällä ja pidemmällä aikavälillä - 5 vuoden sisällä - syövän terveystulokset käyttämällä eloonjäämismitta-asteikkoja, mukaan lukien etenemisvapaa eloonjääminen (PFS), korreloivat bionäytetestien kanssa, jotka havaitsevat taudin esiintymisen.
|
1 vuoden sisällä
|
|
Lyhyen ja pitkän aikavälin syövän terveysvaikutukset - bionäytetestit
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
Lyhyt - vuoden sisällä ja pidemmällä aikavälillä - 5 vuoden sisällä - syövän terveystulokset käyttämällä eloonjäämismitta-asteikkoja, mukaan lukien tapahtumavapaa eloonjääminen (EFS - komplikaatiot ja tapahtumat, jotka hoidon oli tarkoitus estää) korreloivat bionäytetestien kanssa, jotka havaitsevat taudin esiintymisen .
|
1 vuoden sisällä
|
|
PRO-potilaan raportoimat tulokset: Prosenttiosuus ajasta, jolloin potilaiden seulontakäyttäytyminen muuttui kliinikon kanssa tehdyn yhteisen päätöksenteon suositusten perusteella
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä
|
Potilaiden käyttäytyminen korreloi suositusten kanssa, jotka on arvioitu sitoutumistavan tyypin ja erilaisten terveystekijöiden (SDOH) mukaan PRAPARE-kyselyn avulla (https://prapare.org/the-prapare-screening-tool/)
|
3 kuukauden sisällä
|
|
PRO--potilaan raportoimat tulokset: seulonnan jälkeisten suositusten noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä
|
Potilaiden suositusten noudattaminen arvioituna sitoutumismenetelmien ja erilaisten sosiaalisten terveystekijöiden (SDOH) mukaan, mitattuna PRAPARE-kyselyllä (https://prapare.org/the-prapare-screening-tool/)
|
3 kuukauden sisällä
|
|
Kliinikko – suositukset, jotka perustuvat usean tilan riskiarviointiin
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä
|
Suositustyypit ja prosenttiosuudet (%) ajasta, jolloin ne muuttuvat tarkkojen riskiarvioiden perusteella
|
1 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rakesh Patel, MD, Precision Health Equity Initiative
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RISC 1.01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .