RISC Registry--Risk Informed Screening Registry (RISC)
The Risk Informed Screening Registry (RISC Registry)
RISC Registry er et observationsstudie, der søger at forstå anvendelsen af risikoinformeret screening og plejetilgange og forfølge hypotesen om, at disse screeningstilgange ledsaget af populationsegnede metoder til kliniker og patientengagement kan øge forståelsen og efterlevelsen af screening, overvågning og opfølgning. opstille anbefalinger ved at give folk mulighed for at træffe sundere valg og støtte håndtering af forskelle i screening og patientbehandling.
Det primære fokus er kræftscreening. Undersøgelsen vil starte med at fokusere på kvinder og risiko for brystkræft.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
RISC Registry ("Registret") er en longitudinel observationsdatabase designet til at indfange sundhedsoplysninger for at hjælpe med at udvikle individualiserede sygdomsrisiko- og plejeplaner i forskellige patientpopulationer og studere, hvordan disse oplysninger påvirker lægens anbefalinger og patientefterlevelse.
Registret er designet af en bestyrelse af videnskabelige rådgivere, som er aktive brugere af risikovurderingsværktøjer og risikoinformerede screeningsprotokoller, herunder læger, sygeplejersker og patientadvokater. Teknologiprofessionelle og webstedsadministratorer blev også konsulteret vedrørende optimering af processen med dataindsamling og formidling. Registret bruger bredt accepterede standarder for risiko- og sygdomsklassifikationer, resultater, styring og validerede livskvalitetsmål.
Registret er leverandøragnostisk og produktagnostisk.
RISC-registret vil hjælpe med at bestemme den igangværende værdi af præcisionsscreening (præcisionskræftscreening forsøger at adskille dem, der vil drage fordel af screening fra dem, der ikke vil, gennem brug af information om sygdomsrisiko) i forskellige kliniske patientpopulationer, udforme retningslinjer for screening og optimal patientstyring og understøtte forbedringer i Precision Health og Precision Medicine støtteteknologi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mary Kay Hardwick, MBA
- Telefonnummer: 5106826256
- E-mail: mk@phei.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Greg Wolff
- E-mail: greg@phei.org
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94301
- PHEI--Precision Health Equity Initiative
-
Kontakt:
- Mary Kay Hardwick
- Telefonnummer: 510-682-6256
- E-mail: mk@phei.org
-
Kontakt:
- Greg Wolff
- Telefonnummer: 650-744-3744
- E-mail: greg@phei.org
-
Ledende efterforsker:
- Rakesh Patel, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde (køn tildelt ved fødslen)
- Upåvirkede kvinder - har aldrig haft brystkræft
- Kvinder, der er blevet diagnosticeret med brystkræft
- Kvinder, der møder op til kræftscreening
- Alder 18+
- Er villig til at underskrive en studiesamtykkeformular
- Deltager gerne i PRO-undersøgelser
- Villig til at bruge teknologi til at deltage i undersøgelsesprocedurerne, hvis og efter behov
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomsrisici og problemer identificeret under risikovurdering af flere tilstande
Tidsramme: Inden for 3 måneder
|
Typer af sygdomsrisici eller problemer identificeret ved at implementere en multitilstandsrisikovurdering hos en enkelt patient.
|
Inden for 3 måneder
|
|
Objektive sundhedsmål inden for forskellige befolkningsundergrupper - blodtryk
Tidsramme: Inden for 6 måneder
|
Ændringer i en persons blodtryk (både systolisk og diastolisk) spores over tid forbundet med forskellige risikovurderinger, anbefalede plejeplaner og patientinddragelsesteknikker af forskellige befolkningsundergrupper.
Kunne omfatte data indsamlet fra tilsluttede sundhedsudstyr, der bruges som en del af plejeplanen og opfølgning.
|
Inden for 6 måneder
|
|
Objektive sundhedsmål inden for forskellige befolkningsundergrupper - BMI
Tidsramme: Inden for 6 måneder
|
Ændringer i en persons BMI ved hjælp af kombinerede højde- og vægtmål, sporet over tid, forbundet med forskellige kardiovaskulære og brystkræftrisikovurderinger, anbefalede plejeplaner og patientinddragelsesteknikker, af forskellige befolkningsundergrupper.
|
Inden for 6 måneder
|
|
Objektive sundhedsforanstaltninger inden for forskellige befolkningsundergrupper - HDL-niveauer
Tidsramme: Inden for 6 måneder
|
Ændringer (stigning eller fald) i en persons HDL spores over tid forbundet med forskellige risikovurderinger, anbefalede plejeplaner og patientinddragelsesteknikker, af forskellige befolkningsundergrupper.
|
Inden for 6 måneder
|
|
Objektive sundhedsmål inden for forskellige befolkningsundergrupper - unormale kimlinjegenetiske testresultater
Tidsramme: Inden for 6 måneder
|
Forekomst af unormale genetiske testresultater for kimceller for risiko for kardiovaskulær og brystkræftsygdom, efter forskellige befolkningsundergrupper
|
Inden for 6 måneder
|
|
Antal forsøgspersoner med nydiagnosticerede tidlige kardiometaboliske tilstande og brystkræft
Tidsramme: Inden for 6 måneder
|
Tidlig detektion målt efter sygdomsstadium/-udstrækning, knyttet til forskellige risikovurderinger, plejeplaner og patientinddragelsesteknikker inden for forskellige befolkningsundergrupper.
|
Inden for 6 måneder
|
|
Kræftsundhedsresultater - billedopfølgning
Tidsramme: Inden for 1 år
|
Kortsigtede kræftsundhedsresultater ved hjælp af RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) til at analysere, hvor godt behandlingen har fungeret målt eller påvist ved billeddannelsesresultater
|
Inden for 1 år
|
|
Kort- og langsigtede sundhedsresultater for kræft--bioprøver
Tidsramme: Inden for 1 år
|
Kort - inden for et år og længere sigt - inden for 5 år - kræftsundhedsresultater ved hjælp af overlevelsesmåleskalaer inklusive Progressionsfri overlevelse (PFS) korreleret med bioprøvetest, der påviser tilstedeværelse af sygdom.
|
Inden for 1 år
|
|
Kort- og langsigtede sundhedsresultater for kræft--bioprøver
Tidsramme: Inden for 1 år
|
Kort - inden for et år og længere sigt - inden for 5 år - kræftsundhedsresultater ved hjælp af overlevelsesmåleskalaer, herunder Event Free Survival (EFS--komplikationer og hændelser, som behandlingen skulle forhindre) korrelerede med bioprøvetest, der påviser tilstedeværelse af sygdom .
|
Inden for 1 år
|
|
PRO--patientrapporterede resultater: Procentdel af tiden ændrede patientscreeningsadfærd baseret på anbefalinger fremsat af fælles beslutningstagning med klinikeren
Tidsramme: Inden for 3 måneder
|
Patientadfærd korreleret med anbefalinger evalueret efter type engagementsmetode og forskellige sociale drivkræfter for sundhed (SDOH) ved hjælp af PRAPARE-undersøgelsen (https://prapare.org/the-prapare-screening-tool/)
|
Inden for 3 måneder
|
|
PRO--patientrapporterede resultater: overholdelse af anbefalinger efter screening
Tidsramme: Inden for 3 måneder
|
Patientoverholdelse af anbefalinger vurderet efter type engagementsmetode og forskellige sociale drivkræfter for sundhed (SDOH) målt ved hjælp af PRAPARE-undersøgelsen (https://prapare.org/the-prapare-screening-tool/)
|
Inden for 3 måneder
|
|
Kliniker--anbefalinger baseret på multi-tilstand risikovurderinger
Tidsramme: Inden for 1 måned
|
Typer af anbefalinger og procent (%) af tid, de ændrer sig baseret på præcise risikovurderinger
|
Inden for 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rakesh Patel, MD, Precision Health Equity Initiative
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RISC 1.01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .