Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RISC-registret – riskinformerat screeningregister (RISC)

19 maj 2023 uppdaterad av: Precision Health Equity Initiative

The Risk Informed Screening Registry (RISC-registret)

RISC-registret är en observationsstudie som syftar till att förstå tillämpningen av riskinformerade screening- och vårdmetoder och eftersträva hypotesen att dessa screeningmetoder tillsammans med populationsanpassade metoder för kliniker och patientengagemang kan öka förståelsen och efterlevnaden av screening, övervakning och följning. upp rekommendationer genom att ge människor möjlighet att göra hälsosammare val och stödja att ta itu med skillnader i screening och patientvård.

Det primära fokus är cancerscreening. Studien kommer att börja med att fokusera på kvinnor och risk för bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

RISC-registret ("Registret") är en longitudinell observationsdatabas utformad för att samla in hälsoinformation för att hjälpa till att utveckla individualiserade sjukdomsrisk- och vårdplaner i olika patientpopulationer och studera hur denna information påverkar läkares rekommendationer och patientefterlevnad.

Registret har utformats av en styrelse av vetenskapliga rådgivare som är aktiva användare av riskbedömningsverktyg och riskinformerade screeningprotokoll, inklusive läkare, sjuksköterskor och patientförespråkare. Teknikpersonal och platsadministratörer rådfrågades också angående optimering av processen för datainsamling och spridning. Registret använder allmänt accepterade standarder för risk- och sjukdomsklassificeringar, resultat, hantering och validerade livskvalitetsmått.

Registret är leverantörs-agnostisk och produkt-agnostisk.

RISC-registret kommer att hjälpa till att fastställa det pågående värdet av precisionsscreening (precisionscancerscreening försöker skilja dem som kommer att dra nytta av screening från dem som inte kommer att, genom användning av information om sjukdomsrisk) i olika kliniska patientpopulationer, utforma riktlinjer för screening och optimal patienthantering, och stödjer förbättringar i stödtekniken Precision Health och Precision Medicine.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Mary Kay Hardwick, MBA
  • Telefonnummer: 5106826256
  • E-post: mk@phei.org

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94301
        • PHEI--Precision Health Equity Initiative
        • Kontakt:
          • Mary Kay Hardwick
          • Telefonnummer: 510-682-6256
          • E-post: mk@phei.org
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rakesh Patel, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inkluderande studie av kvinnor som söker screening för bröstcancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna (kön tilldelas vid födseln)
  • Opåverkade kvinnor - har aldrig haft bröstcancer
  • Kvinnor som har diagnostiserats med bröstcancer
  • Kvinnor som ställer upp för cancerscreening
  • Ålder 18+
  • Villig att underteckna ett studiesamtyckesformulär
  • Vill gärna delta i PRO-undersökningar
  • Villig att använda teknik för att delta i studieprocedurerna, om och vid behov

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniker: Typer av kliniska rekommendationer som görs baserat på riskbedömning och vårdplansalternativ
Tidsram: Inom 1 månad
Typer av rekommendationer kan inkludera mammografi eller andra typer av avbildning, frekvens av avbildning, andra typer av tester för att bedöma risken
Inom 1 månad
Kliniker: % av gångerna gjordes och/eller ändrades klinikerrekommendationer baserat på de olika riskmodelluppgifterna som presenterades
Tidsram: Inom 1 månad
Ändringar av rekommendationer baserade på nya riskinformerade bedömningar
Inom 1 månad
PRO--patientrapporterade resultat: % av tiden ändrades beteenden för patientscreening baserat på rekommendationer från delat beslutsfattande med läkaren
Tidsram: Inom 3 månader
Patientbeteende korrelerade med rekommendationer utvärderade efter typ av engagemang och olika sociala bestämningsfaktorer för hälsa.
Inom 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Precision Health Equity Initiative

Utredare

  • Huvudutredare: Rakesh Patel, MD, Precision Health Equity Initiative

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2033

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2033

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2023

Första postat (Faktisk)

8 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RISC 1.0

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Om PHEI delar deltagardata kommer det att ske efter granskning av PHEI Scientific Advisory Committee och all data kommer att avidentifieras.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancerrisk

Kliniska prövningar på Cancerriskscreening och uppföljning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera