Le registre RISC - Registre de dépistage informé des risques (RISC)
Le registre de dépistage informé des risques (le registre RISC)
Le registre RISC est une étude observationnelle qui cherche à comprendre l'application d'approches de dépistage et de soins tenant compte des risques et à poursuivre l'hypothèse selon laquelle ces approches de dépistage accompagnées de méthodes d'engagement des cliniciens et des patients adaptées à la population peuvent accroître la compréhension et l'observance du dépistage, de la surveillance et du suivi. formuler des recommandations en donnant aux gens les moyens de faire des choix plus sains et en soutenant la lutte contre les disparités en matière de dépistage et de soins aux patients.
L'objectif principal est le dépistage du cancer. L'étude commencera par se concentrer sur les femmes et le risque de cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le registre RISC (le « registre ») est une base de données d'observation longitudinale conçue pour recueillir des informations sur la santé afin d'aider à développer des plans de soins et de risque de maladie individualisés dans diverses populations de patients et à étudier l'impact de ces informations sur les recommandations des médecins et l'observance des patients.
Le registre a été conçu par un conseil de conseillers scientifiques qui sont des utilisateurs actifs d'outils d'évaluation des risques et de protocoles de dépistage tenant compte des risques, y compris des médecins, des infirmières et des défenseurs des droits des patients. Des professionnels de la technologie et des administrateurs de site ont également été consultés concernant l'optimisation du processus de collecte et de diffusion des données. Le registre utilise des normes largement acceptées pour les classifications des risques et des maladies, les résultats, la gestion et les mesures validées de la qualité de vie.
Le registre est indépendant des fournisseurs et des produits.
Le registre RISC aidera à déterminer la valeur continue du dépistage de précision (le dépistage précis du cancer tente de séparer ceux qui bénéficieront du dépistage de ceux qui n'en bénéficieront pas, grâce à l'utilisation d'informations sur le risque de maladie) dans différentes populations cliniques de patients, à élaborer des lignes directrices pour le dépistage et gestion optimale des patients et soutenir les améliorations de la technologie de soutien de la santé de précision et de la médecine de précision.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mary Kay Hardwick, MBA
- Numéro de téléphone: 5106826256
- E-mail: mk@phei.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Greg Wolff
- E-mail: greg@phei.org
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94301
- PHEI--Precision Health Equity Initiative
-
Contact:
- Mary Kay Hardwick
- Numéro de téléphone: 510-682-6256
- E-mail: mk@phei.org
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Contact:
- Greg Wolff
- Numéro de téléphone: 650-744-3744
- E-mail: greg@phei.org
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Chercheur principal:
- Rakesh Patel, MD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Féminin (Sexe attribué à la naissance)
- Femmes non affectées - n'ont jamais eu de cancer du sein
- Femmes ayant reçu un diagnostic de cancer du sein
- Femmes qui se présentent pour un dépistage du cancer
- 18 ans et plus
- Disposé à signer un formulaire de consentement à l'étude
- Volonté de participer aux sondages PRO
- Disposé à utiliser la technologie pour participer aux procédures d'étude, si et au besoin
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Clinicien : Types de recommandations de prise en charge clinique basées sur l'évaluation des risques et les options du plan de soins
Délai: Dans 1 mois
|
Les types de recommandations peuvent inclure la mammographie ou d'autres types d'imagerie, la fréquence de l'imagerie, d'autres types de tests pour évaluer le risque
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Dans 1 mois
|
|
Clinicien : % du temps où les recommandations du clinicien ont été faites et/ou modifiées en fonction des différentes informations sur le modèle de risque présentées
Délai: Dans 1 mois
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Modifications des recommandations basées sur de nouvelles évaluations fondées sur les risques
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Dans 1 mois
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PRO--Résultats signalés par les patients : % du temps où les comportements de dépistage des patients ont changé en fonction des recommandations formulées dans le cadre d'une prise de décision partagée avec le clinicien
Délai: Dans les 3 mois
|
Comportement des patients en corrélation avec les recommandations évaluées par type de méthode d'engagement et divers déterminants sociaux de la santé.
|
Dans les 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rakesh Patel, MD, Precision Health Equity Initiative
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RISC 1.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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