Das RISC-Register – Risikoinformiertes Screening-Register (RISC)
Das risikoinformierte Screening-Register (das RISC-Register)
Das RISC-Register ist eine Beobachtungsstudie, die versucht, die Anwendung risikoinformierter Screening- und Pflegeansätze zu verstehen und die Hypothese zu verfolgen, dass diese Screening-Ansätze, begleitet von bevölkerungsgerechten Methoden der Kliniker- und Patientenbeteiligung, das Verständnis und die Einhaltung von Screening, Überwachung und Nachverfolgung verbessern können Empfehlungen zu verbessern, indem Menschen befähigt werden, gesündere Entscheidungen zu treffen, und Unterstützung beim Abbau von Ungleichheiten bei Screening und Patientenversorgung.
Im Mittelpunkt steht die Krebsvorsorge. Die Studie konzentriert sich zunächst auf Frauen und das Brustkrebsrisiko.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das RISC-Register (das „Register“) ist eine Längsschnittbeobachtungsdatenbank, die entwickelt wurde, um Gesundheitsinformationen zu erfassen, um bei der Entwicklung individualisierter Krankheitsrisiko- und Behandlungspläne für verschiedene Patientenpopulationen zu helfen und zu untersuchen, wie sich diese Informationen auf ärztliche Empfehlungen und Patienten-Compliance auswirken.
Das Register wurde von einem Gremium aus wissenschaftlichen Beratern entwickelt, die aktive Nutzer von Risikobewertungsinstrumenten und risikobewussten Screening-Protokollen sind, darunter Ärzte, Krankenschwestern und Patientenvertreter. Technologieexperten und Site-Administratoren wurden auch bezüglich der Optimierung des Prozesses der Datenerfassung und -verbreitung konsultiert. Das Register verwendet allgemein anerkannte Standards für Risiko- und Krankheitsklassifikationen, Ergebnisse, Management und validierte Lebensqualitätsmessungen.
Die Registrierung ist herstellerunabhängig und produktunabhängig.
Das RISC-Register wird dazu beitragen, den anhaltenden Wert des Präzisions-Screenings (Präzisions-Krebs-Screening versucht, diejenigen, die vom Screening profitieren, von denjenigen zu trennen, die dies nicht tun, durch die Verwendung von Informationen über das Krankheitsrisiko) in verschiedenen klinischen Patientenpopulationen zu bestimmen, Richtlinien für das Screening zu formulieren und optimales Patientenmanagement und Support-Verbesserungen in den Support-Technologien Precision Health und Precision Medicine.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mary Kay Hardwick, MBA
- Telefonnummer: 5106826256
- E-Mail: mk@phei.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Greg Wolff
- E-Mail: greg@phei.org
Studienorte
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California
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94301
- PHEI--Precision Health Equity Initiative
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Kontakt:
- Mary Kay Hardwick
- Telefonnummer: 510-682-6256
- E-Mail: mk@phei.org
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Kontakt:
- Greg Wolff
- Telefonnummer: 650-744-3744
- E-Mail: greg@phei.org
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Hauptermittler:
- Rakesh Patel, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich (Geschlecht wird bei der Geburt zugewiesen)
- Nicht betroffene Frauen – hatten noch nie Brustkrebs
- Frauen, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde
- Frauen, die sich zur Krebsvorsorge vorstellen
- Alter 18+
- Bereit, eine Studieneinverständniserklärung zu unterschreiben
- Bereit, an PRO-Umfragen teilzunehmen
- Bereit, bei Bedarf Technologie zur Teilnahme an den Studienverfahren einzusetzen
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Krankheitsrisiken und -probleme, die bei der Risikobewertung mehrerer Erkrankungen festgestellt wurden
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten
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Arten von Krankheitsrisiken oder -problemen, die durch die Durchführung einer Risikobewertung mehrerer Erkrankungen bei einem einzelnen Patienten identifiziert wurden.
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Innerhalb von 3 Monaten
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Objektive Gesundheitsmaßnahmen innerhalb verschiedener Bevölkerungsuntergruppen – Blutdruck
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten
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Veränderungen des Blutdrucks einer Person (sowohl systolisch als auch diastolisch), die im Laufe der Zeit in Verbindung mit unterschiedlichen Risikobewertungen, empfohlenen Pflegeplänen und Techniken zur Patienteneinbindung von verschiedenen Bevölkerungsuntergruppen verfolgt werden.
Könnte Daten umfassen, die von vernetzten Gesundheitsgeräten gesammelt wurden, die im Rahmen des Pflegeplans und der Nachsorge verwendet werden.
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Innerhalb von 6 Monaten
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Objektive Gesundheitsmessungen innerhalb verschiedener Bevölkerungsuntergruppen – BMI
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten
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Veränderungen des BMI einer Person unter Verwendung kombinierter Größen- und Gewichtsmessungen, die im Laufe der Zeit verfolgt werden und mit unterschiedlichen Risikobewertungen für Herz-Kreislauf- und Brustkrebs, empfohlenen Pflegeplänen und Techniken zur Patienteneinbindung durch verschiedene Bevölkerungsuntergruppen verbunden sind.
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Innerhalb von 6 Monaten
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Objektive Gesundheitsmaßnahmen innerhalb verschiedener Bevölkerungsuntergruppen – HDL-Werte
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten
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Veränderungen (Zunahme oder Abnahme) des HDL einer Person werden im Laufe der Zeit in Verbindung mit unterschiedlichen Risikobewertungen, empfohlenen Behandlungsplänen und Patienteneinbindungstechniken durch verschiedene Untergruppen der Bevölkerung erfasst.
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Innerhalb von 6 Monaten
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Objektive Gesundheitsmaßnahmen innerhalb verschiedener Bevölkerungsuntergruppen – abnormale Ergebnisse von genetischen Keimbahntests
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten
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Prävalenz abnormaler Keimbahn-Gentestergebnisse für das Risiko von Herz-Kreislauf- und Brustkrebserkrankungen nach verschiedenen Bevölkerungsuntergruppen
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Innerhalb von 6 Monaten
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Anzahl der Probanden mit neu diagnostizierten Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Frühstadium und Brustkrebs
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten
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Früherkennung gemessen am Stadium/Ausmaß der Erkrankung, verknüpft mit unterschiedlichen Risikobewertungen, Pflegeplänen und Patienteneinbindungstechniken innerhalb verschiedener Bevölkerungsuntergruppen.
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Innerhalb von 6 Monaten
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Ergebnisse für die Krebsgesundheit – bildgebende Nachuntersuchung
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr
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Kurzfristige Ergebnisse zur Krebsgesundheit mithilfe von RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors), um zu analysieren, wie gut die Behandlung gewirkt hat, gemessen oder durch Bildgebungsergebnisse erkannt
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Innerhalb von 1 Jahr
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Kurz- und langfristige Ergebnisse für die Krebsgesundheit – Bioprobentests
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr
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Kurzfristige – innerhalb eines Jahres und längerfristige – innerhalb von 5 Jahren – Ergebnisse der Krebsgesundheit mithilfe von Überlebensmessskalen, einschließlich progressionsfreiem Überleben (PFS), korrelierten mit Bioprobentests, die das Vorhandensein einer Krankheit erkennen.
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Innerhalb von 1 Jahr
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Kurz- und langfristige Ergebnisse für die Krebsgesundheit – Bioprobentests
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr
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Kurzfristig – innerhalb eines Jahres und längerfristig – innerhalb von 5 Jahren – korrelierten die Krebsgesundheitsergebnisse mithilfe von Überlebensmessskalen, einschließlich des ereignisfreien Überlebens (EFS – Komplikationen und Ereignisse, die die Behandlung verhindern sollte), mit Bioprobentests, die das Vorhandensein einer Krankheit erkennen .
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Innerhalb von 1 Jahr
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PRO – Von Patienten gemeldete Ergebnisse: Prozentsatz der Zeit, in der sich das Screening-Verhalten von Patienten auf der Grundlage von Empfehlungen im Rahmen einer gemeinsamen Entscheidungsfindung mit dem Kliniker geändert hat
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten
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Das Patientenverhalten korrelierte mit Empfehlungen, die mithilfe der PRAPARE-Umfrage (https://prapare.org/the-prapare-screening-tool/) anhand der Art der Einbindungsmethode und verschiedener sozialer Gesundheitstreiber (SDOH) bewertet wurden.
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Innerhalb von 3 Monaten
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PRO – Vom Patienten gemeldete Ergebnisse: Einhaltung der Empfehlungen nach dem Screening
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten
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Die Einhaltung der Empfehlungen durch die Patienten wurde anhand der Art der Einbindungsmethode und verschiedener sozialer Gesundheitstreiber (SDOH) bewertet, gemessen mithilfe der PRAPARE-Umfrage (https://prapare.org/the-prapare-screening-tool/).
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Innerhalb von 3 Monaten
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Arzt – Empfehlungen basierend auf Risikobewertungen für mehrere Erkrankungen
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat
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Arten von Empfehlungen und Prozentsatz (%) der Zeit, in der sie sich ändern, basierend auf präzisen Risikobewertungen
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Innerhalb von 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Rakesh Patel, MD, Precision Health Equity Initiative
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RISC 1.01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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