O Registro RISC - Registro de Triagem Informada sobre Riscos (RISC)
O registro de triagem informado sobre riscos (o registro RISC)
O RISC Registry é um estudo observacional que busca entender a aplicação de triagem informada sobre o risco e abordagens de cuidados e buscar a hipótese de que essas abordagens de triagem acompanhadas por métodos apropriados de envolvimento do clínico e do paciente podem aumentar a compreensão e a adesão à triagem, vigilância e acompanhamento aumentar as recomendações capacitando as pessoas a fazerem escolhas mais saudáveis e apoiar o tratamento das disparidades na triagem e no atendimento ao paciente.
O foco principal é o rastreamento do câncer. O estudo começará concentrando-se nas mulheres e no risco de câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Registro RISC (o "Registro") é um banco de dados observacional longitudinal projetado para capturar informações de saúde para ajudar a desenvolver riscos de doenças individualizados e planos de cuidados em diversas populações de pacientes e estudar como essas informações afetam as recomendações do médico e a adesão do paciente.
O Registro foi projetado por um conselho de Consultores Científicos que são usuários ativos de ferramentas de avaliação de risco e protocolos de triagem informados sobre o risco, incluindo médicos, enfermeiros e defensores dos pacientes. Profissionais de tecnologia e administradores do site também foram consultados para otimizar o processo de coleta e disseminação de dados. O Registro usa padrões amplamente aceitos para classificações de risco e doenças, resultados, gerenciamento e medidas de qualidade de vida validadas.
O Registro é independente de fornecedor e de produto.
O Registro RISC ajudará a determinar o valor contínuo da triagem de precisão (a triagem de precisão do câncer tenta separar aqueles que se beneficiarão da triagem daqueles que não, por meio do uso de informações sobre o risco da doença) em diferentes populações clínicas de pacientes, moldar diretrizes para triagem e gerenciamento ideal de pacientes e suporte a melhorias na tecnologia de suporte Precision Health e Precision Medicine.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mary Kay Hardwick, MBA
- Número de telefone: 5106826256
- E-mail: mk@phei.org
Estude backup de contato
- Nome: Greg Wolff
- E-mail: greg@phei.org
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
- PHEI--Precision Health Equity Initiative
-
Contato:
- Mary Kay Hardwick
- Número de telefone: 510-682-6256
- E-mail: mk@phei.org
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Contato:
- Greg Wolff
- Número de telefone: 650-744-3744
- E-mail: greg@phei.org
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Investigador principal:
- Rakesh Patel, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Feminino (Sexo atribuído no nascimento)
- Mulheres não afetadas - nunca tiveram câncer de mama
- Mulheres que foram diagnosticadas com câncer de mama
- Mulheres que estão se apresentando para triagem de câncer
- Maiores de 18 anos
- Disposto a assinar um formulário de consentimento do estudo
- Disposto a participar de pesquisas PRO
- Disposto a usar a tecnologia para participar dos procedimentos do estudo, se e conforme necessário
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Médico: Tipos de recomendações de manejo clínico feitas com base na avaliação de risco e nas opções do plano de cuidados
Prazo: Dentro de 1 mês
|
Os tipos de recomendações podem incluir mamografia ou outros tipos de imagem, frequência de imagem, outros tipos de testes para avaliar o risco
|
Dentro de 1 mês
|
|
Médico: % do tempo em que as recomendações do médico foram feitas e/ou alteradas com base nas diferentes informações do modelo de risco apresentadas
Prazo: Dentro de 1 mês
|
Alterações nas recomendações com base em novas avaliações informadas sobre riscos
|
Dentro de 1 mês
|
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PRO--Patient Reported Outcomes: % do tempo em que os comportamentos de triagem do paciente foram alterados com base nas recomendações feitas pela tomada de decisão compartilhada com o clínico
Prazo: Dentro de 3 meses
|
O comportamento do paciente se correlacionou com as recomendações avaliadas pelo tipo de método de engajamento e vários determinantes sociais da saúde.
|
Dentro de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rakesh Patel, MD, Precision Health Equity Initiative
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RISC 1.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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