- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05848856
RISC-registeret – risikoinformert screeningregister (RISC)
The Risk Informed Screening Registry (RISC-registeret)
RISC-registeret er en observasjonsstudie som søker å forstå anvendelsen av risikoinformerte screening- og omsorgstilnærminger og forfølge hypotesen om at disse screeningtilnærmingene akkompagnert av populasjonsegnede metoder for kliniker- og pasientengasjement kan øke forståelsen og etterlevelsen av screening, overvåking og oppfølging. komme med anbefalinger ved å gi folk mulighet til å ta sunnere valg, og støtte å håndtere forskjeller i screening og pasientbehandling.
Hovedfokuset er kreftscreening. Studien vil starte med å fokusere på kvinner og risiko for brystkreft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
RISC-registeret ("registret") er en longitudinell observasjonsdatabase designet for å fange opp helseinformasjon for å hjelpe til med å utvikle individuelle sykdomsrisiko- og omsorgsplaner i varierte pasientpopulasjoner og studere hvordan denne informasjonen påvirker legeanbefalinger og pasientoverholdelse.
Registeret ble utformet av et styre med vitenskapelige rådgivere som er aktive brukere av risikovurderingsverktøy og risikoinformerte screeningprotokoller, inkludert leger, sykepleiere og pasientforkjempere. Teknologifagfolk og nettstedsadministratorer ble også konsultert angående optimalisering av prosessen med datainnsamling og -spredning. Registeret bruker allment aksepterte standarder for risiko- og sykdomsklassifiseringer, resultater, håndtering og validerte mål for livskvalitet.
Registeret er leverandøragnostisk og produktagnostisk.
RISC-registeret vil bidra til å bestemme den pågående verdien av presisjonsscreening (presisjonskreftscreening forsøker å skille de som vil ha nytte av screening fra de som ikke vil, gjennom bruk av informasjon om sykdomsrisiko) i ulike kliniske pasientpopulasjoner, utforme retningslinjer for screening og optimal pasientbehandling, og støtte forbedringer i støtteteknologi for Precision Health og Precision Medicine.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mary Kay Hardwick, MBA
- Telefonnummer: 5106826256
- E-post: mk@phei.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Greg Wolff
- E-post: greg@phei.org
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94301
- PHEI--Precision Health Equity Initiative
-
Ta kontakt med:
- Mary Kay Hardwick
- Telefonnummer: 510-682-6256
- E-post: mk@phei.org
-
Ta kontakt med:
- Greg Wolff
- Telefonnummer: 650-744-3744
- E-post: greg@phei.org
-
Hovedetterforsker:
- Rakesh Patel, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne (kjønn tildelt ved fødsel)
- Upåvirkede kvinner - har aldri hatt brystkreft
- Kvinner som har blitt diagnostisert med brystkreft
- Kvinner som møter til kreftscreening
- Alder 18+
- Villig til å signere et studiesamtykkeskjema
- Villig til å delta i PRO-undersøkelser
- Villig til å bruke teknologi for å delta i studieprosedyrene, hvis og etter behov
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kliniker: Typer kliniske styringsanbefalinger gitt basert på risikovurdering og behandlingsplanalternativer
Tidsramme: Innen 1 måned
|
Typer anbefalinger kan inkludere mammografi eller andre typer avbildning, frekvens av bildebehandling, andre typer tester for å vurdere risiko
|
Innen 1 måned
|
Kliniker: % av gangene klinikeranbefalinger ble gitt og/eller endret basert på den ulike risikomodellinformasjonen presentert
Tidsramme: Innen 1 måned
|
Endringer i anbefalinger basert på nye risikoorienterte vurderinger
|
Innen 1 måned
|
PRO--pasientrapporterte utfall: % av tiden pasientscreeningsatferd endret seg basert på anbefalinger gitt av delt beslutningstaking med klinikeren
Tidsramme: Innen 3 måneder
|
Pasientatferd korrelert med anbefalinger evaluert etter type engasjementmetode og ulike sosiale helsedeterminanter.
|
Innen 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rakesh Patel, MD, Precision Health Equity Initiative
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RISC 1.0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreftrisiko
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Pakistan Institute of Living and LearningFullførtPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forente stater
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityRekrutteringEvaluering av effekten av APFEL-risikoscore og fasteperioder på postoperativ kvalme og/eller oppkastKvalme, postoperativt | Oppkast, postoperativt | APFEL RİSK POENGTyrkia
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken