Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RISC-registeret – risikoinformert screeningregister (RISC)

19. mai 2023 oppdatert av: Precision Health Equity Initiative

The Risk Informed Screening Registry (RISC-registeret)

RISC-registeret er en observasjonsstudie som søker å forstå anvendelsen av risikoinformerte screening- og omsorgstilnærminger og forfølge hypotesen om at disse screeningtilnærmingene akkompagnert av populasjonsegnede metoder for kliniker- og pasientengasjement kan øke forståelsen og etterlevelsen av screening, overvåking og oppfølging. komme med anbefalinger ved å gi folk mulighet til å ta sunnere valg, og støtte å håndtere forskjeller i screening og pasientbehandling.

Hovedfokuset er kreftscreening. Studien vil starte med å fokusere på kvinner og risiko for brystkreft.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

RISC-registeret ("registret") er en longitudinell observasjonsdatabase designet for å fange opp helseinformasjon for å hjelpe til med å utvikle individuelle sykdomsrisiko- og omsorgsplaner i varierte pasientpopulasjoner og studere hvordan denne informasjonen påvirker legeanbefalinger og pasientoverholdelse.

Registeret ble utformet av et styre med vitenskapelige rådgivere som er aktive brukere av risikovurderingsverktøy og risikoinformerte screeningprotokoller, inkludert leger, sykepleiere og pasientforkjempere. Teknologifagfolk og nettstedsadministratorer ble også konsultert angående optimalisering av prosessen med datainnsamling og -spredning. Registeret bruker allment aksepterte standarder for risiko- og sykdomsklassifiseringer, resultater, håndtering og validerte mål for livskvalitet.

Registeret er leverandøragnostisk og produktagnostisk.

RISC-registeret vil bidra til å bestemme den pågående verdien av presisjonsscreening (presisjonskreftscreening forsøker å skille de som vil ha nytte av screening fra de som ikke vil, gjennom bruk av informasjon om sykdomsrisiko) i ulike kliniske pasientpopulasjoner, utforme retningslinjer for screening og optimal pasientbehandling, og støtte forbedringer i støtteteknologi for Precision Health og Precision Medicine.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mary Kay Hardwick, MBA
  • Telefonnummer: 5106826256
  • E-post: mk@phei.org

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94301
        • PHEI--Precision Health Equity Initiative
        • Ta kontakt med:
          • Mary Kay Hardwick
          • Telefonnummer: 510-682-6256
          • E-post: mk@phei.org
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rakesh Patel, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Inkluderende studie av kvinner som søker screening for brystkreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne (kjønn tildelt ved fødsel)
  • Upåvirkede kvinner - har aldri hatt brystkreft
  • Kvinner som har blitt diagnostisert med brystkreft
  • Kvinner som møter til kreftscreening
  • Alder 18+
  • Villig til å signere et studiesamtykkeskjema
  • Villig til å delta i PRO-undersøkelser
  • Villig til å bruke teknologi for å delta i studieprosedyrene, hvis og etter behov

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker: Typer kliniske styringsanbefalinger gitt basert på risikovurdering og behandlingsplanalternativer
Tidsramme: Innen 1 måned
Typer anbefalinger kan inkludere mammografi eller andre typer avbildning, frekvens av bildebehandling, andre typer tester for å vurdere risiko
Innen 1 måned
Kliniker: % av gangene klinikeranbefalinger ble gitt og/eller endret basert på den ulike risikomodellinformasjonen presentert
Tidsramme: Innen 1 måned
Endringer i anbefalinger basert på nye risikoorienterte vurderinger
Innen 1 måned
PRO--pasientrapporterte utfall: % av tiden pasientscreeningsatferd endret seg basert på anbefalinger gitt av delt beslutningstaking med klinikeren
Tidsramme: Innen 3 måneder
Pasientatferd korrelert med anbefalinger evaluert etter type engasjementmetode og ulike sosiale helsedeterminanter.
Innen 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rakesh Patel, MD, Precision Health Equity Initiative

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2033

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2033

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RISC 1.0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Hvis PHEI deler deltakerdata vil det skje etter gjennomgang av PHEI Scientific Advisory Committee, og alle data vil bli avidentifisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreftrisiko

3
Abonnere