Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr RISC — rejestr przesiewowy oparty na ryzyku (RISC)

9 lipca 2024 zaktualizowane przez: Precision Health Equity Initiative

Rejestr badań przesiewowych na podstawie informacji o ryzyku (rejestr RISC)

Rejestr RISC jest badaniem obserwacyjnym, którego celem jest zrozumienie zastosowania badań przesiewowych i opieki opartej na ocenie ryzyka oraz postawienie hipotezy, że te podejścia do badań przesiewowych, którym towarzyszą odpowiednie dla populacji metody angażowania klinicystów i pacjentów, mogą zwiększyć zrozumienie i zgodność z badaniami przesiewowymi, obserwacją i obserwacją opracowywać zalecenia, umożliwiając ludziom dokonywanie zdrowszych wyborów oraz wspierać usuwanie rozbieżności w badaniach przesiewowych i opiece nad pacjentem.

Główny nacisk kładziony jest na badania przesiewowe w kierunku raka. Badanie rozpocznie się od skupienia się na kobietach i ryzyku raka piersi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rejestr RISC („Rejestr”) to obserwacyjna baza danych, której celem jest gromadzenie informacji zdrowotnych, aby pomóc w opracowaniu zindywidualizowanych planów dotyczących ryzyka choroby i opieki w różnych populacjach pacjentów oraz zbadaniu, w jaki sposób te informacje wpływają na zalecenia lekarzy i przestrzeganie zaleceń przez pacjentów.

Rejestr został zaprojektowany przez radę doradców naukowych, którzy są aktywnymi użytkownikami narzędzi oceny ryzyka i protokołów badań przesiewowych uwzględniających ryzyko, w tym lekarzy, pielęgniarek i rzeczników pacjentów. Skonsultowano się również ze specjalistami ds. technologii i administratorami witryn w zakresie optymalizacji procesu gromadzenia i rozpowszechniania danych. Rejestr wykorzystuje powszechnie akceptowane standardy klasyfikacji ryzyka i chorób, wyników, zarządzania i zwalidowanych wskaźników jakości życia.

Rejestr jest niezależny od dostawcy i produktu.

Rejestr RISC pomoże określić bieżącą wartość precyzyjnych badań przesiewowych (precyzyjne badania przesiewowe w kierunku raka, próby oddzielenia tych, którzy odniosą korzyści z badań przesiewowych, od tych, którzy nie odniosą korzyści z badań przesiewowych, poprzez wykorzystanie informacji o ryzyku choroby) w różnych populacjach pacjentów klinicznych, opracuje wytyczne dotyczące badań przesiewowych i optymalne zarządzanie pacjentami i ulepszenia wsparcia w technologii wsparcia Precision Health i Precision Medicine.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mary Kay Hardwick, MBA
  • Numer telefonu: 5106826256
  • E-mail: mk@phei.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94301
        • PHEI--Precision Health Equity Initiative
        • Kontakt:
          • Mary Kay Hardwick
          • Numer telefonu: 510-682-6256
          • E-mail: mk@phei.org
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rakesh Patel, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Inkluzywne badanie kobiet, które szukają badań przesiewowych w kierunku raka piersi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta (płeć przypisana przy urodzeniu)
  • Kobiety zdrowe – nigdy nie chorowały na raka piersi
  • Kobiety, u których zdiagnozowano raka piersi
  • Kobiety zgłaszające się na badania przesiewowe w kierunku raka
  • Wiek 18+
  • Chęć podpisania formularza zgody na badanie
  • Chęć udziału w ankietach PRO
  • Gotowość do korzystania z technologii w celu uczestniczenia w procedurach badawczych, jeśli i w razie potrzeby

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko chorób i problemy zidentyfikowane podczas oceny ryzyka wielostanowego
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy
Rodzaje ryzyka choroby lub problemów zidentyfikowanych poprzez wdrożenie oceny ryzyka obejmującego wiele schorzeń u jednego pacjenta.
W ciągu 3 miesięcy
Obiektywne mierniki stanu zdrowia w różnych podgrupach populacji – ciśnienie krwi
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy
Zmiany ciśnienia krwi u danej osoby (zarówno skurczowego, jak i rozkurczowego) śledzone w czasie w powiązaniu z różnymi ocenami ryzyka, zalecanymi planami opieki i technikami zaangażowania pacjentów w różnych podgrupach populacji. Może obejmować dane zebrane z podłączonych urządzeń zdrowotnych wykorzystywanych w ramach planu opieki i działań następczych.
W ciągu 6 miesięcy
Obiektywne mierniki stanu zdrowia w różnych podgrupach populacji – BMI
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy
Zmiany BMI danej osoby za pomocą połączonych pomiarów wzrostu i masy ciała, śledzone w czasie, powiązane z różnymi ocenami ryzyka chorób układu krążenia i raka piersi, zalecanymi planami opieki i technikami zaangażowania pacjentów, według różnych podgrup populacji.
W ciągu 6 miesięcy
Obiektywne mierniki stanu zdrowia w różnych podgrupach populacji – poziomy HDL
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy
Zmiany (wzrost lub spadek) poziomu HDL u danej osoby śledzone w czasie, powiązane z różnymi ocenami ryzyka, zalecanymi planami opieki i technikami zaangażowania pacjentów, według różnych podgrup populacji.
W ciągu 6 miesięcy
Obiektywne mierniki stanu zdrowia w różnych podgrupach populacji – nieprawidłowe wyniki testów genetycznych linii zarodkowej
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy
Częstość nieprawidłowych wyników badań genetycznych linii zarodkowej pod kątem ryzyka chorób układu krążenia i raka piersi w różnych podgrupach populacji
W ciągu 6 miesięcy
Liczba pacjentek z nowo zdiagnozowanymi wczesnymi stadiami chorób kardiometabolicznych i rakiem piersi
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy
Wczesne wykrywanie mierzone na podstawie stadium/zasięgu choroby, powiązane z różnymi ocenami ryzyka, planami opieki i technikami zaangażowania pacjentów, w różnych podgrupach populacji.
W ciągu 6 miesięcy
Skutki zdrowotne raka – kontynuacja obrazowania
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku
Krótkoterminowe wyniki leczenia nowotworu przy użyciu kryteriów RECIST (kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych) w celu analizy skuteczności leczenia, jak zmierzono lub wykryto na podstawie wyników obrazowania
W ciągu 1 roku
Krótko- i długoterminowe skutki zdrowotne nowotworu - testy z użyciem próbek biologicznych
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku
Krótko – w ciągu jednego roku i w dłuższej perspektywie – w ciągu 5 lat – wyniki zdrowotne w przypadku raka przy użyciu skal pomiaru przeżycia, w tym przeżycia wolnego od progresji (PFS), skorelowanych z testami z próbek biologicznych wykrywającymi obecność choroby.
W ciągu 1 roku
Krótko- i długoterminowe skutki zdrowotne nowotworu - testy z użyciem próbek biologicznych
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku
Krótko – w ciągu jednego roku i w dłuższej perspektywie – w ciągu 5 lat – wyniki zdrowotne związane z nowotworem przy użyciu skal miar przeżycia, w tym przeżycia wolnego od zdarzeń (EFS – powikłania i zdarzenia, którym leczenie miało zapobiegać) skorelowanych z testami z próbek biologicznych, które wykrywają obecność choroby .
W ciągu 1 roku
PRO — Wyniki zgłaszane przez pacjentów: Procent czasu, w którym zachowania pacjentów podczas badań przesiewowych uległy zmianie w oparciu o zalecenia wydane w wyniku wspólnego podejmowania decyzji z lekarzem
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy
Zachowanie pacjentów skorelowane z zaleceniami ocenianymi według rodzaju metody zaangażowania i różnych społecznych czynników wpływających na zdrowie (SDOH) za pomocą ankiety PRAPARE (https://prapare.org/the-prapare-screening-tool/)
W ciągu 3 miesięcy
PRO – Wyniki zgłaszane przez pacjentów: zgodność z zaleceniami po badaniach przesiewowych
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy
Stosowanie się pacjenta do zaleceń oceniane na podstawie rodzaju metody zaangażowania i różnych społecznych czynników wpływających na zdrowie (SDOH), mierzonych za pomocą ankiety PRAPARE (https://prapare.org/the-prapare-screening-tool/)
W ciągu 3 miesięcy
Lekarz – Zalecenia oparte na ocenie ryzyka wielu schorzeń
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca
Rodzaje zaleceń i procent (%) czasu ich zmiany w oparciu o precyzyjną ocenę ryzyka
W ciągu 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Precision Health Equity Initiative

Śledczy

  • Główny śledczy: Rakesh Patel, MD, Precision Health Equity Initiative

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RISC 1.01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Jeśli PHEI udostępni dane uczestników, zostanie to zweryfikowane przez Naukowy Komitet Doradczy PHEI, a wszystkie dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj