- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05850312
Intervention numérique ludique pour améliorer l'efficacité de la thérapie d'exposition pour le TOC
Objectif 1 - Analyser cliniquement le jeu Militant of the Maze (MoM) en tant que véhicule de la théorie de l'exposition, y compris le jeu, l'observation et les commentaires de cinq cliniciens. MoM, développé dans notre laboratoire, met l'accent sur l'importance de l'alternance contrôlée, tout en atteignant un objectif d'un individu souffrant de TOC qui considère qu'il n'y a qu'une seule façon optimale de résoudre un problème. Étant donné que ce jeu est déjà développé dans le laboratoire de recherche de l'IP, il peut s'adapter aux stratégies de traitement des TOC, ce qui permet de gagner un temps considérable. Pendant que le jeu fonctionne sur des appareils portables, tous les tests de sujets proposés seront effectués en laboratoire.
Objectif 2 : Sur la base des commentaires, des modifications seront apportées au MoM pour injecter de la narration, des mécanismes et du gameplay afin de répondre aux fonctionnalités de la thérapie d'exposition qui vise à traiter l'obsession/compulsion de propreté. L'un des mécanismes clés de ce jeu sera d'exposer les patients à des éternuements humains simulés en utilisant des éclaboussures animées de gouttelettes sur l'écran que le patient devra essuyer sans s'agiter.
Objectif 3 : Une fois le jeu développé, une autre série d'études de cas en laboratoire sera menée. Dans la première phase de ce cycle d'étude, 5 cliniciens joueront au jeu pour évaluer le jeu révisé MoMG. Dans la phase suivante, 5 participants non cliniciens soigneusement sélectionnés joueront le jeu. sous observation en temps réel de cliniciens, pour s'assurer que les sujets ne subissent aucun préjudice et que le jeu est intéressant et agréable. Des données d'observation, y compris des mesures de stress telles que la fréquence cardiaque en temps réel, seront collectées, ainsi qu'un protocole verbal et un enregistrement vidéo pour une analyse plus approfondie, l'amélioration du jeu et des tests en tant que mécanisme de thérapie d'exposition.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une expérience en laboratoire sera menée pour analyser la jouabilité et la faisabilité du jeu proposé en tant qu'outil efficace de thérapie d'exposition pour traiter les personnes souffrant de TOC de propreté. La procédure expérimentale comprendra les 3 étapes suivantes -
- Dans un premier temps, l'objectif est de recruter 5 cliniciens pour jouer au jeu MoM existant dans un environnement contrôlé. L'objectif est de rassembler leurs commentaires collectifs sur le jeu existant ainsi que sur les fonctionnalités supplémentaires qui doivent être implémentées pour comprendre la thérapie d'exposition afin de traiter le TOC avec propreté. De plus, une analyse de faisabilité sera menée sur le gameplay proposé. Avec ces évaluations, le processus de mise en œuvre sera lancé.
- Une version plus récente et mise à jour du jeu MoM sera implémentée sur la base des résultats de l'analyse menée dans la première phase de cette expérience. Une fois la procédure de développement terminée, plusieurs tests seront effectués pour garantir la jouabilité et la qualité du jeu.
- Un deuxième cycle de collecte de données sera effectué avec un échantillon de 10 sujets. Dans ce deuxième tour, il est prévu de recruter à la fois des cliniciens et des non-cliniciens en tant que participants à l'étude. Lors du recrutement, il sera assuré qu'aucun des participants ne souffre de TOC ou d'autre germaphobie. Cette expérience sera également menée dans un environnement contrôlé dans le but de s'assurer que ce jeu ne nuit à personne et que le gameplay est agréable. Les données seront collectées via différents supports. Certaines actions et interactions des joueurs (par ex. pause cognitive) sera enregistré dans le back-end pendant le jeu. Après un certain gameplay, les joueurs recevront des questionnaires d'enquête, qui tiendront compte de leur expérience positive et négative et de la motivation intrinsèque du gameplay. De plus, pour éviter tout biais, les données d'observation seront enregistrées par enregistrement vidéo.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Farjana Z Eishita, PhD
- Numéro de téléphone: (208) 282-3302
- E-mail: farjanaeishita@isu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rick Pongratz, PhD
- Numéro de téléphone: (208) 282-2130
- E-mail: rickpongratz@isu.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Doit être un clinicien (pour le groupe 1)
- Doit être un adulte sans symptôme de TOC/phobie (pour le groupe 2)
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tour 1
Dans un premier temps, l'objectif est de recruter 5 cliniciens pour jouer au jeu MoM existant dans un environnement contrôlé.
L'objectif est de rassembler leurs commentaires collectifs sur le jeu existant ainsi que sur les fonctionnalités supplémentaires qui doivent être implémentées pour comprendre la thérapie d'exposition afin de traiter le TOC avec propreté.
De plus, une analyse de faisabilité sera menée pour le gameplay proposé décrit dans la section 3.1.1.
Avec ces évaluations, le processus de mise en œuvre sera lancé.
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Au premier tour, nous visons à analyser cliniquement le jeu Militant of the Maze (MoM) en tant que véhicule de la théorie de l'exposition, y compris le jeu, l'observation et les commentaires de cinq cliniciens.
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Expérimental: 2ème round
Un deuxième cycle de collecte de données sera effectué avec un échantillon de 10 sujets (5 cliniciens et 5 adultes non cliniciens).
Dans ce deuxième tour, il est prévu de recruter à la fois des cliniciens et des non-cliniciens en tant que participants à l'étude.
Dans la première phase de cette étude, les cliniciens joueront au jeu MoMG pour examiner attentivement la version révisée du jeu.
Dans la deuxième phase, les non-cliniciens joueront le jeu en présence de cliniciens dans le but de s'assurer que ce jeu ne nuit pas et que le gameplay est agréable pour les participants.
Lors du recrutement des non-cliniciens, il sera assuré par le dépistage qu'aucun des participants ne souffre de TOC ou d'autre germaphobie.
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Dans la première phase du tour 2 de l'étude, 5 cliniciens joueront au jeu pour évaluer le jeu révisé MoMG.
Dans la phase suivante, 5 participants non cliniciens soigneusement sélectionnés joueront le jeu.
sous observation en temps réel de cliniciens, pour s'assurer que les sujets ne subissent aucun préjudice et que le jeu est intéressant et agréable.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer le contrôle de la fréquence cardiaque du joueur
Délai: 2-3 mois
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Une mesure de la fréquence cardiaque du joueur sera enregistrée pendant le gameplay de MoM
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2-3 mois
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Questionnaire de mesure de l'expérience de jeu (GEQ)
Délai: 2-3 mois
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Le Game Experience Questionnaire (GEQ) a été conçu par IJsselsteijn et al. en 2013 pour évaluer l'expérience de jeu d'un individu.
Ce questionnaire comprend trois modules : le questionnaire de base, le module de présence sociale et le module d'après-match.
L'évaluation de l'expérience de jeu se fait sur la base de sept composantes : Immersion, Flow, Compétence, Affect positif et négatif, Tension et Challenge.
Il contient 33 questions au total pour les sept éléments. Chaque question est associée à une échelle de Likert à 5 points où 0 signifie pas du tout et 4 signifie extrêmement.
Pour cette expérience, seuls l'immersion, le flux, le défi, l'affect positif et l'affect négatif ont été pris en compte.
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2-3 mois
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Mesurer l'Inventaire Motivationnel Intrinsèque (IMI)
Délai: 2-3 mois
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L'Intrinsic Motivation Inventory (IMI) est un système de mesure constructif pour évaluer l'expérience subjective d'un individu liée à une activité cible dans des expériences de laboratoire.
Grâce à cela, il est possible d'évaluer 7 sous-échelles : Intérêt/Plaisir, Compétence perçue, Effort/Importance, Pression/Tension, Choix perçu, Valeur/Utilité et Lien.
Chaque sous-échelle se compose d'un certain nombre d'énoncés.
On peut répondre aux sous-échelles sur une échelle de 1 à 7 où 1 signifie pas du tout vrai et 7 signifie très vrai.
Pour cette expérience, seuls les niveaux d'intérêt/plaisir, de compétence perçue, d'effort/importance et de pression/tension ont été observés.
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2-3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Farjana Z Eishita, PhD, Assistant Professor
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-FY2023-154
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