Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeteren

10 oktober 2023 bijgewerkt door: Idaho State University

Doel 1 - Klinische analyse van het spel Militant of the Maze (MoM) als voertuig voor Exposure Theory, inclusief spel, observatie en feedback van vijf clinici. MoM, ontwikkeld in ons lab, benadrukt het belang van gecontroleerde afwisseling, terwijl het een doel bereikt van een persoon die aan OCS lijdt en denkt dat er maar één optimale manier is om een ​​probleem op te lossen. Aangezien dit spel al is ontwikkeld in het onderzoekslaboratorium van de PI, kan dit worden gebruikt voor OCS-behandelingsstrategieën en kan er een aanzienlijke hoeveelheid tijd worden bespaard. Terwijl de game op draagbare apparaten draait, zullen alle voorgestelde proefpersonentests in het laboratorium worden uitgevoerd.

Doel 2: Op basis van de feedback zullen wijzigingen worden aangebracht in MoM om verhaal, mechanica en gameplay te injecteren om de kenmerken van exposure-therapie aan te pakken die tot doel heeft om te gaan met de obsessie/dwang van reinheid. Een van de belangrijkste mechanismen van dit spel is het blootstellen van de patiënten aan gesimuleerd menselijk niezen door geanimeerde spatten van druppels op het scherm te gebruiken die het patent moet wissen zonder geïrriteerd te raken.

Doel 3: Zodra het spel is ontwikkeld, zal er nog een ronde van laboratoriumcasestudy's worden uitgevoerd. In de eerste fase van deze onderzoeksronde zullen 5 clinici de game spelen om de herziene game MoMG te evalueren. In de volgende fase zullen 5 zorgvuldig geselecteerde niet-klinische deelnemers het spel spelen. onder real-time observatie van clinici, om ervoor te zorgen dat proefpersonen geen schade ondervinden en dat de gameplay interessant en plezierig is. Observatiegegevens, waaronder stressmetingen zoals real-time hartslag, zullen worden verzameld, samen met verbaal protocol en video-opname voor verdere analyse, spelverbetering en testen als blootstellingstherapiemechanisme.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een laboratoriumexperiment worden uitgevoerd om de speelbaarheid en haalbaarheid van het voorgestelde spel te analyseren als een effectief hulpmiddel van Exposure Therapy om mensen met reinheids-ocs te behandelen. De experimentele procedure omvat de volgende 3 stappen-

  1. In eerste instantie is het de bedoeling om 5 clinici te rekruteren om het bestaande MoM-spel in een gecontroleerde omgeving te spelen. Het doel is om hun collectieve feedback over de bestaande game samen te brengen, evenals aanvullende functies die moeten worden geïmplementeerd om Exposure Therapy te omvatten om OCS op een zuivere manier te behandelen. Daarnaast zal er een haalbaarheidsanalyse worden uitgevoerd naar de voorgestelde gameplay. Met deze beoordelingen wordt het implementatieproces in gang gezet.
  2. Een nieuwere en bijgewerkte versie van het spel MoM zal worden geïmplementeerd op basis van de uitkomst van de analyse die in de eerste fase van dit experiment is uitgevoerd. Na voltooiing van de ontwikkelingsprocedure zullen verschillende testruns worden uitgevoerd om de speelbaarheid en kwaliteit van het spel te waarborgen.
  3. Een tweede ronde van gegevensverzameling zal worden uitgevoerd met een steekproefomvang van 10 proefpersonen. In deze tweede ronde is het de bedoeling om zowel clinici als niet-clinici te werven als deelnemers aan het onderzoek. Tijdens het werven wordt ervoor gezorgd dat geen van de deelnemers OCS of andere germafobie heeft. Ook dit experiment zal worden uitgevoerd in een gecontroleerde omgeving met als doel ervoor te zorgen dat dit spel niemand schaadt en dat de gameplay leuk is. Via verschillende media zullen gegevens worden verzameld. Bepaalde acties en interacties van spelers (bijv. cognitieve pauze) worden tijdens het spelen in de backend geregistreerd. Na bepaalde gameplay krijgen de spelers enquêtevragenlijsten, die hun positieve en negatieve ervaring en de intrinsieke motivatie van de gameplay zullen verlengen. Om vertekening te voorkomen, worden bovendien observatiegegevens gelogd via video-opname.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet een clinicus zijn (voor groep 1)
  • Moet een volwassene zijn zonder symptomen van ocs/fobie (voor groep 2)

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 18 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ronde 1
In eerste instantie is het de bedoeling om 5 clinici te rekruteren om het bestaande MoM-spel in een gecontroleerde omgeving te spelen. Het doel is om hun collectieve feedback over de bestaande game samen te brengen, evenals aanvullende functies die moeten worden geïmplementeerd om Exposure Therapy te omvatten om OCS op een zuivere manier te behandelen. Daarnaast zal een haalbaarheidsanalyse worden uitgevoerd naar de voorgestelde gameplay zoals beschreven in paragraaf 3.1.1. Met deze beoordelingen wordt het implementatieproces in gang gezet.
Apparaat: Gamified Digital Intervention - Haalbaarheidsanalyse op MoM
In de eerste ronde streven we ernaar om het spel Militant of the Maze (MoM) klinisch te analyseren als voertuig voor Exposure Theory, inclusief spel, observatie en feedback van vijf clinici.
Experimenteel: Ronde 2
Er zal een tweede ronde van gegevensverzameling worden uitgevoerd met een steekproef van 10 proefpersonen (5 clinici en 5 niet-klinische volwassenen). In deze tweede ronde is het de bedoeling om zowel clinici als niet-clinici te werven als deelnemers aan het onderzoek. In de eerste fase van dit onderzoek zullen de clinici het spel MoMG spelen om de herziene versie van het spel zorgvuldig te beoordelen. In de tweede fase zullen de niet-clinici het spel spelen in aanwezigheid van clinici met als doel ervoor te zorgen dat dit spel geen schade toebrengt en dat de gameplay plezierig is voor de deelnemers. Bij het rekruteren van de niet-clinici wordt er via screening voor gezorgd dat geen van de deelnemers OCS of andere germafobie heeft.
Apparaat: Gegamificeerde digitale interventie
In de eerste fase van ronde 2 van het onderzoek zullen 5 clinici de game spelen om de herziene game MoMG te evalueren. In de volgende fase zullen 5 zorgvuldig geselecteerde niet-klinische deelnemers het spel spelen. onder real-time observatie van clinici, om ervoor te zorgen dat proefpersonen geen schade ondervinden en dat de gameplay interessant en plezierig is.
Andere namen:
  • Gamified Digital Intervention - MoMG analyseren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het meten van de hartslagcontrole van de speler
Tijdsspanne: 2-3 maanden
Tijdens het spelen van MoM wordt een meting van de hartslag van de speler opgenomen
2-3 maanden
Meten Game Experience Vragenlijst (GEQ)
Tijdsspanne: 2-3 maanden
De Game Experience Questionnaire (GEQ) is ontworpen door IJsselsteijn et al. in 2013 om de spelervaring van een individu te beoordelen. Deze vragenlijst bestaat uit drie modules: de kernvragenlijst, de module sociale aanwezigheid en de module na het spel. De evaluatie van de game-ervaring gebeurt op basis van zeven componenten: immersie, flow, competentie, positief en negatief affect, spanning en uitdaging. Het bevat in totaal 33 vragen voor alle zeven elementen. Elke vraag is gekoppeld aan een 5-punts Likertschaal waarbij 0 staat voor helemaal niet en 4 voor extreem. Voor dit experiment zijn alleen onderdompeling, flow, uitdaging, positief affect en negatief affect overwogen
2-3 maanden
Meten van intrinsieke motivatie-inventaris (IMI)
Tijdsspanne: 2-3 maanden
De Intrinsieke Motivatie Inventaris (IMI) is een constructief meetsysteem om de subjectieve ervaring van een individu met betrekking tot een doelactiviteit in laboratoriumexperimenten te beoordelen. Hierdoor is het mogelijk om 7 subschalen te beoordelen: Interesse/Plezier, Waargenomen competentie, Inspanning/Belang, Druk/spanning, Waargenomen keuze, Waarde/nut en Verbondenheid. Elke subschaal bestaat uit een aantal stellingen. Men kan op de subschalen reageren op een schaal van 1 tot 7 waarbij 1 helemaal niet waar is en 7 heel erg waar is. Voor dit experiment werden alleen het niveau van interesse/plezier, waargenomen competentie, inspanning/belangrijkheid en druk/spanning waargenomen
2-3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Idaho State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Farjana Z Eishita, PhD, Assistant Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-FY2023-154

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Zodra het onderzoek is voltooid, wordt er een data-analyse uitgevoerd en wordt de beslissing genomen op basis van de uitkomst.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Experimentele videogames

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren