Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gamified Digital Intervention az expozíciós terápia hatékonyságának fokozására OCD-ben

2026. április 23. frissítette: Idaho State University

1. cél – A Militant of the Maze (MoM) játék klinikai elemzése az expozícióelmélet eszközeként, beleértve a játékot, a megfigyelést és az öt klinikus visszajelzését. A laborunkban kifejlesztett MoM a kontrollált váltakozás jelentőségét hangsúlyozza, miközben egy olyan OCD-ben szenvedő egyén célját éri el, aki úgy gondolja, hogy a probléma megoldásának egyetlen optimális módja van. Mivel ezt a játékot már a PI kutatólaboratóriumában fejlesztették ki, ez képes kezelni az OCD kezelési stratégiáit, így jelentős mennyiségű idő takarítható meg. Amíg a játék kézi eszközökön fut, az összes javasolt alanyi vizsgálatot a laboratóriumban végzik el.

2. cél: A visszajelzések alapján módosításokat hajtanak végre a MoM-ban, hogy a narratívát, a mechanikát és a játékmenetet beépítsék az expozícióterápia jellemzőire, amelyek célja a tisztaság kényszere/kényszer kezelése. Ennek a játéknak az egyik kulcsmechanizmusa az lesz, hogy a betegeket szimulált emberi tüsszentésnek tesszük ki a képernyőn megjelenő animált cseppcseppek felhasználásával, amelyeket a szabadalomnak anélkül kell letörölnie, hogy felindulna.

3. cél: A játék fejlesztése után egy újabb laboratóriumi esettanulmányt hajtanak végre. A vizsgálat első szakaszában 5 klinikus játssza a játékot, hogy értékelje a módosított MoMG játékot. A következő fázisban 5 gondosan kiválasztott, nem klinikus résztvevő fogja játszani a játékot. a klinikusok valós idejű megfigyelése alatt, hogy az alanyok ne szenvedjenek kárt, és hogy a játékmenet érdekes és élvezetes legyen. Megfigyelési adatokat gyűjtenek, beleértve a stressz méréseket, például a valós idejű pulzusszámot, valamint verbális protokollt és videofelvételt további elemzés, játékfejlesztés és tesztelés céljából, mint expozíciós terápiás mechanizmust.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Laboratóriumi kísérletet fognak végezni a javasolt játék játszhatóságának és megvalósíthatóságának elemzésére, mint az Exposure Therapy hatékony eszközére a tiszta OCD-ben szenvedők kezelésére. A kísérleti eljárás a következő 3 lépésből áll:

  1. Kezdetben az a cél, hogy 5 orvost toborozzanak, hogy ellenőrzött környezetben játsszák a meglévő MoM játékot. A cél az, hogy összegyűjtsék a meglévő játékkal kapcsolatos kollektív visszajelzéseiket, valamint az Exposure Therapy alkalmazásához szükséges további funkciókat, amelyek az OCD tisztaságát biztosítják. Ezenkívül a javasolt játékmenet megvalósíthatósági elemzését is elvégzik. Ezekkel az értékelésekkel megindul a végrehajtási folyamat.
  2. A kísérlet első szakaszában végzett elemzés eredménye alapján a MoM játék újabb és frissített verziója kerül bevezetésre. A fejlesztési folyamat befejeztével több teszt futással biztosítják a játék játszhatóságát és minőségét.
  3. Az adatgyűjtés második köre 10 fős mintával történik. Ebben a második körben klinikusokat és nem klinikusokat is bevonnak a vizsgálatba. A toborzás során gondoskodni kell arról, hogy egyik résztvevőnek se legyen OCD-je vagy más germafóbiája. Ezt a kísérletet is ellenőrzött környezetben végezzük azzal a céllal, hogy a játék ne okozzon kárt senkinek, és a játékmenet élvezetes legyen. Az adatok gyűjtése különböző médián keresztül történik. A játékosok bizonyos cselekvései és interakciói (pl. kognitív szünet) naplózásra kerül a háttérben a játék során. Bizonyos játékmenetek után a játékosok felmérési kérdőíveket kapnak, amelyekben hosszú lesz a pozitív és negatív tapasztalatuk, valamint a játékmenet belső motivációja. Ezenkívül a torzítás elkerülése érdekében a megfigyelési adatokat videofelvételen keresztül rögzítjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikusnak kell lennie (1. csoporthoz)
  • Felnőttnek kell lennie, és nincs OCD/fóbia tünete (2. csoport esetén)

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. forduló
Kezdetben az a cél, hogy 5 orvost toborozzanak, hogy ellenőrzött környezetben játsszák a meglévő MoM játékot. A cél az, hogy összegyűjtsék a meglévő játékkal kapcsolatos kollektív visszajelzéseiket, valamint az Exposure Therapy alkalmazásához szükséges további funkciókat, amelyek az OCD tisztaságát biztosítják. Ezenkívül a 3.1.1. szakaszban leírt javasolt játékmenet megvalósíthatósági elemzése is elvégzésre kerül. Ezekkel az értékelésekkel megindul a végrehajtási folyamat.
Eszköz: Gamified Digital Intervention – Megvalósíthatósági elemzés a MoM-on
Első körben arra törekszünk, hogy klinikailag elemezzük a Militant of the Maze (MoM) játékot az expozícióelmélet eszközeként, beleértve a játékot, a megfigyelést és az öt klinikus visszajelzését.
Kísérleti: 2. fordulójáig
Az adatgyűjtés második köre 10 alanyból álló mintával történik (5 klinikus és 5 nem klinikus felnőtt). Ebben a második körben klinikusokat és nem klinikusokat egyaránt kívánnak bevonni a vizsgálatba. A tanulmány első szakaszában a klinikusok a MoMG játékkal fognak játszani, hogy gondosan áttekintsék a játék átdolgozott verzióját. A második fázisban a nem klinikusok az orvosok jelenlétében játsszák a játékot azzal a céllal, hogy a játék ne okozzon kárt, és a játékmenet élvezetes legyen a résztvevők számára. A nem klinikusok toborzása során szűréssel biztosítják, hogy egyik résztvevőnek se legyen OCD-je vagy más germafóbiája.
Eszköz: Gamified Digital Intervention
A vizsgálat 2. fordulójának első szakaszában 5 klinikus játssza a játékot, hogy értékelje a felülvizsgált MoMG játékot. A következő fázisban 5 gondosan kiválasztott, nem klinikus résztvevő fogja játszani a játékot. a klinikusok valós idejű megfigyelése alatt, hogy az alanyok ne szenvedjenek kárt, és hogy a játékmenet érdekes és élvezetes legyen.
Más nevek:
  • Gamified Digital Intervention – A MoMG elemzése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lejátszó pulzusszabályozásának mérése
Időkeret: 2-3 hónap
A játékos pulzusszámának mérése rögzítésre kerül a MoM játék közben
2-3 hónap
Measuring Game Experience Questionnaire (GEQ)
Időkeret: 2-3 hónap
A Game Experience Questionnaire-t (GEQ) IJsselsteijn et al. 2013-ban az egyén játéktapasztalatának felmérésére. Ez a kérdőív három modulból áll: az alapkérdőívből, a társadalmi jelenlét modulból és a játék utáni modulból. A játékélmény értékelése hét összetevő alapján történik: Merülés, Flow, Kompetencia, Pozitív és negatív hatás, Feszültség és Kihívás. Összesen 33 kérdést tartalmaz mind a hét elemre. Mindegyik kérdéshez egy 5 fokozatú Likert-skála tartozik, ahol a 0 azt jelenti, hogy egyáltalán nem, a 4 pedig a rendkívüli értéket. Ebben a kísérletben csak az elmélyülést, az áramlást, a kihívást, a pozitív hatást és a negatív hatást vettük figyelembe.
2-3 hónap
Intrinsic Motivational Inventory (IMI) mérése
Időkeret: 2-3 hónap
Az Intrinsic Motivation Inventory (IMI) egy konstruktív mérőrendszer, amellyel felmérheti az egyén szubjektív tapasztalatait egy céltevékenységgel kapcsolatban laboratóriumi kísérletekben. Ezen keresztül 7 alskálát lehet felmérni: érdeklődés/élvezet, észlelt kompetencia, erőfeszítés/fontosság, nyomás/feszültség, észlelt választás, érték/hasznosság és kapcsolódás. Minden alskála számos állításból áll. Az alskálákra egy 1-től 7-ig terjedő skálán lehet válaszolni, ahol az 1 egyáltalán nem igaz, a 7 pedig nagyon igazat jelent. Ebben a kísérletben csak az érdeklődés/élvezet, az észlelt kompetencia, az erőfeszítés/fontosság és a nyomás/feszültség szintjét figyelték meg.
2-3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Idaho State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Farjana Z Eishita, PhD, Assistant Professor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-FY2023-154

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A vizsgálat befejezése után adatelemzést végeznek, majd az eredmény alapján hozzák meg a döntést.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel