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Intervento digitale gamificato per migliorare l'efficacia della terapia dell'esposizione per il disturbo ossessivo compulsivo

23 aprile 2026 aggiornato da: Idaho State University

Obiettivo 1 - Analizzare clinicamente il gioco Militant of the Maze (MoM) come veicolo per la teoria dell'esposizione, inclusi il gioco, l'osservazione e il feedback di cinque clinici. MoM, sviluppato nel nostro laboratorio, sottolinea l'importanza dell'alternanza controllata, raggiungendo l'obiettivo di un individuo affetto da disturbo ossessivo compulsivo che ritiene che esista un solo modo ottimale per risolvere un problema. Dal momento che questo gioco è già sviluppato nel laboratorio di ricerca del PI, questo può ospitare strategie di trattamento del disturbo ossessivo compulsivo, si può risparmiare una notevole quantità di tempo. Mentre il gioco funziona su dispositivi portatili, tutti i test sui soggetti proposti verranno condotti in laboratorio.

Obiettivo 2: Sulla base del feedback, verranno apportate modifiche in MoM per introdurre narrativa, meccanica e gameplay per affrontare le caratteristiche di Exposure Therapy che mira a gestire l'ossessione/compulsione della pulizia. Uno dei meccanismi chiave di questo gioco sarà esporre i pazienti a starnuti umani simulati utilizzando schizzi animati di goccioline sullo schermo che il paziente dovrà pulire senza agitarsi.

Obiettivo 3: una volta sviluppato il gioco, verrà condotto un altro ciclo di casi di studio in laboratorio. Nella prima fase di questo ciclo di studio, 5 medici giocheranno al gioco per valutare il gioco MoMG rivisto. Nella fase successiva, 5 partecipanti non clinici accuratamente selezionati giocheranno al gioco. sotto l'osservazione in tempo reale dei medici, per garantire che i soggetti non subiscano danni e che il gameplay sia interessante e divertente. Saranno raccolti dati osservazionali, comprese misure di stress come la frequenza cardiaca in tempo reale, insieme al protocollo verbale e alla registrazione video per ulteriori analisi, miglioramento del gioco e test come meccanismo di terapia dell'esposizione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà condotto un esperimento di laboratorio per analizzare la giocabilità e la fattibilità del gioco proposto come strumento efficace di terapia dell'esposizione per trattare le persone con disturbo ossessivo compulsivo della pulizia. La procedura sperimentale includerà i seguenti 3 passaggi:

  1. Inizialmente l'obiettivo è reclutare 5 medici per giocare al gioco MoM esistente in un ambiente controllato. L'obiettivo è riunire il loro feedback collettivo sul gioco esistente e le funzionalità aggiuntive che devono essere implementate per comprendere la terapia dell'esposizione per trattare il disturbo ossessivo compulsivo con pulizia. Inoltre, verrà condotta un'analisi di fattibilità del gameplay proposto. Con queste valutazioni, verrà avviato il processo di attuazione.
  2. Una versione più nuova e aggiornata del gioco MoM sarà implementata in base all'esito dell'analisi condotta nella prima fase di questo esperimento. Al termine della procedura di sviluppo verranno effettuati diversi test per garantire la giocabilità e la qualità del gioco.
  3. Verrà condotto un secondo ciclo di raccolta dati con un campione di 10 soggetti. In questo secondo round si intende reclutare sia clinici che non clinici come partecipanti allo studio. Durante il reclutamento, sarà assicurato che nessuno dei partecipanti soffra di disturbo ossessivo compulsivo o altra germofobia. Anche questo esperimento sarà condotto in un ambiente controllato con l'obiettivo di garantire che questo gioco non danneggi nessuno e che il gameplay sia divertente. I dati saranno raccolti attraverso vari media. Alcune azioni e interazioni dei giocatori (ad es. pausa cognitiva) verrà registrato nel back-end durante il gioco. Dopo un determinato gameplay, ai giocatori verranno forniti questionari di indagine, che ripercorreranno la loro esperienza positiva e negativa e la motivazione intrinseca del gameplay. Inoltre, per evitare qualsiasi pregiudizio, i dati osservativi verranno registrati tramite registrazione video.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere un medico (per il Gruppo 1)
  • Deve essere un adulto senza sintomi di disturbo ossessivo compulsivo/fobia (per il gruppo 2)

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Turno 1
Inizialmente l'obiettivo è reclutare 5 medici per giocare al gioco MoM esistente in un ambiente controllato. L'obiettivo è riunire il loro feedback collettivo sul gioco esistente e le funzionalità aggiuntive che devono essere implementate per comprendere la terapia dell'esposizione per trattare il disturbo ossessivo compulsivo con pulizia. Inoltre, verrà condotta un'analisi di fattibilità per il gameplay proposto descritto nella sezione 3.1.1. Con queste valutazioni, verrà avviato il processo di attuazione.
Dispositivo: Intervento Digitale Gamificato - Analisi di Fattibilità su MoM
Nel primo round miriamo ad analizzare clinicamente il gioco Militant of the Maze (MoM) come veicolo per la teoria dell'esposizione, inclusi gioco, osservazione e feedback di cinque medici.
Sperimentale: Turno 2
Verrà condotto un secondo ciclo di raccolta dati con un campione di 10 soggetti (5 clinici e 5 adulti non clinici). In questo secondo round si intende reclutare sia clinici che non clinici come partecipanti allo studio. Nella prima fase di questo studio, i medici giocheranno al gioco MoMG per rivedere attentamente la versione rivista del gioco. Nella seconda fase i non medici giocheranno al gioco in presenza di medici con l'obiettivo di garantire che questo gioco non danneggi e che il gameplay sia divertente per i partecipanti. Durante il reclutamento dei non clinici, sarà garantito tramite lo screening che nessuno dei partecipanti soffra di disturbo ossessivo compulsivo o altra germofobia.
Dispositivo: Intervento digitale gamificato
Nella prima fase del secondo round dello studio, 5 medici giocheranno al gioco per valutare il gioco MoMG rivisto. Nella fase successiva, 5 partecipanti non clinici accuratamente selezionati giocheranno al gioco. sotto l'osservazione in tempo reale dei medici, per garantire che i soggetti non subiscano danni e che il gameplay sia interessante e divertente.
Altri nomi:
  • Intervento digitale gamificato - Analizzando MoMG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare il controllo della frequenza cardiaca del giocatore
Lasso di tempo: 2-3 mesi
Una misurazione della frequenza cardiaca del giocatore verrà registrata durante il gameplay di MoM
2-3 mesi
Questionario sulla misurazione dell'esperienza di gioco (GEQ)
Lasso di tempo: 2-3 mesi
Il Game Experience Questionnaire (GEQ) è stato ideato da IJsselsteijn et al. nel 2013 per valutare l'esperienza di gioco di un individuo. Questo questionario comprende tre moduli: il questionario di base, il modulo sulla presenza sociale e il modulo post-partita. La valutazione dell'esperienza di gioco viene effettuata sulla base di sette componenti: immersione, flusso, competenza, affetti positivi e negativi, tensione e sfida. Contiene 33 domande in totale per tutti e sette gli elementi Ogni domanda è associata a una scala Likert a 5 punti dove 0 rappresenta per niente e 4 significa estremamente. Per questo esperimento sono stati considerati solo Immersion, Flow, Challenge, Positive Affect e Negative Affect
2-3 mesi
Misurare l'inventario motivazionale intrinseco (IMI)
Lasso di tempo: 2-3 mesi
L'Intrinsic Motivation Inventory (IMI) è un sistema di misurazione costruttivo per valutare l'esperienza soggettiva di un individuo relativa a un'attività target negli esperimenti di laboratorio. Attraverso questo, è possibile valutare 7 sottoscale: Interesse/Piacere, Competenza percepita, Sforzo/Importanza, Pressione/Tensione, Scelta percepita, Valore/Utilità e Correlazione. Ogni sottoscala è composta da una serie di affermazioni. Si può rispondere alle sottoscale su una scala da 1 a 7 dove 1 non è affatto vero e 7 significa molto vero. Per questo esperimento, sono stati osservati solo il livello di Interesse/Piacere, Competenza percepita, Sforzo/Importanza e Pressione/Tensione
2-3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Idaho State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Farjana Z Eishita, PhD, Assistant Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-FY2023-154

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Una volta completato lo studio, verrà condotta l'analisi dei dati e quindi la decisione verrà presa in base al risultato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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