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Intervenção digital gamificada para melhorar a eficácia da terapia de exposição para TOC

23 de abril de 2026 atualizado por: Idaho State University

Objetivo 1 - Analisar clinicamente o jogo Militant of the Maze (MoM) como um veículo para a Teoria da Exposição, incluindo jogo, observação e feedback de cinco clínicos. O MoM, desenvolvido em nosso laboratório, enfatiza a importância da alternância controlada, enquanto atinge um objetivo de um indivíduo com TOC que considera que existe apenas uma maneira ideal de resolver um problema. Uma vez que este jogo já foi desenvolvido no laboratório de pesquisa do PI, ele pode acomodar estratégias de tratamento do TOC, uma quantidade significativa de tempo pode ser conservada. Enquanto o jogo roda em dispositivos portáteis, todos os testes propostos serão conduzidos em laboratório.

Objetivo 2: Com base no feedback, serão feitas modificações no MoM para injetar narrativa, mecânica e jogabilidade para abordar os recursos da Terapia de Exposição que visa lidar com a obsessão/compulsão de limpeza. Um dos principais mecanismos deste jogo será expor os pacientes a espirros humanos simulados, usando respingos animados de gotículas na tela que o paciente precisará limpar sem ficar agitado.

Objetivo 3: Uma vez desenvolvido o jogo, será realizada outra rodada de estudo de caso em laboratório. Na primeira fase desta rodada de estudo, 5 clínicos jogarão o jogo para avaliar o jogo revisado MoMG. Na próxima fase, 5 participantes não clínicos cuidadosamente selecionados irão jogar. sob observação em tempo real dos médicos, para garantir que os sujeitos não sofram nenhum dano e que a jogabilidade seja interessante e agradável. Dados observacionais, incluindo medidas de estresse, como frequência cardíaca em tempo real, serão coletados, juntamente com protocolo verbal e gravação de vídeo para análise posterior, aprimoramento do jogo e teste como um mecanismo de terapia de exposição.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um experimento de laboratório será conduzido para analisar a jogabilidade e viabilidade do jogo proposto como uma ferramenta eficaz de Terapia de Exposição para tratar pessoas com TOC de limpeza. O procedimento experimental incluirá as 3 etapas a seguir -

  1. Inicialmente, o objetivo é recrutar 5 médicos para jogar o jogo MoM existente em um ambiente controlado. O objetivo é reunir seu feedback coletivo sobre o jogo existente, bem como recursos adicionais que precisam ser implementados para incluir a Terapia de Exposição para tratar o TOC com limpeza. Além disso, será realizada uma análise de viabilidade para a jogabilidade proposta. Com essas avaliações, o processo de implementação será iniciado.
  2. Uma versão mais nova e atualizada do jogo MoM será implementada com base no resultado da análise realizada na primeira fase deste experimento. Após a conclusão do procedimento de desenvolvimento, vários testes serão realizados para garantir a jogabilidade e a qualidade do jogo.
  3. Uma segunda rodada de coleta de dados será realizada com um tamanho de amostra de 10 indivíduos. Nesta segunda rodada, pretende-se recrutar médicos e não médicos como participantes do estudo. Durante o recrutamento, será garantido que nenhum dos participantes tenha TOC ou outra germafobia. Este experimento também será conduzido em um ambiente controlado com o objetivo de garantir que este jogo não prejudique nenhum indivíduo e que a jogabilidade seja agradável. Os dados serão recolhidos através de vários meios de comunicação. Certas ações e interações dos jogadores (por exemplo, pausa cognitiva) será registrado no back-end durante o jogo. Depois de determinado jogo, serão fornecidos aos jogadores questionários de pesquisa, que irão desvendar a sua experiência positiva e negativa e a motivação intrínseca do jogo. Além disso, para evitar qualquer viés, os dados observacionais serão registrados por meio de gravação de vídeo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ser um clínico (para o Grupo 1)
  • Deve ser um adulto sem sintomas de TOC/fobia (para o Grupo 2)

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Rodada 1
Inicialmente, o objetivo é recrutar 5 médicos para jogar o jogo MoM existente em um ambiente controlado. O objetivo é reunir seu feedback coletivo sobre o jogo existente, bem como recursos adicionais que precisam ser implementados para incluir a Terapia de Exposição para tratar o TOC com limpeza. Além disso, será realizada uma análise de viabilidade da jogabilidade proposta descrita na seção 3.1.1. Com essas avaliações, o processo de implementação será iniciado.
Dispositivo: Intervenção Digital Gamificada - Análise de Viabilidade no MoM
Na primeira rodada, pretendemos analisar clinicamente o jogo Militant of the Maze (MoM) como um veículo para a Teoria da Exposição, incluindo jogo, observação e feedback de cinco clínicos.
Experimental: 2 ª rodada
Uma segunda rodada de coleta de dados será realizada com um tamanho de amostra de 10 indivíduos (5 clínicos e 5 adultos não clínicos). Nesta segunda rodada pretende-se recrutar tanto clínicos quanto não clínicos como participantes do estudo. Na primeira fase deste estudo, os clínicos jogarão o jogo MoMG para revisar cuidadosamente a versão revisada do jogo. Na segunda fase, os não-clínicos jogarão o jogo na presença de clínicos com o objetivo de garantir que este jogo não prejudique e que a jogabilidade seja agradável para os participantes. Ao recrutar os não clínicos, será assegurado por meio de triagem que nenhum dos participantes tenha TOC ou outra germafobia.
Dispositivo: Intervenção digital gamificada
Na primeira fase da rodada 2 do estudo, 5 médicos jogarão o jogo para avaliar o jogo revisado MoMG. Na próxima fase, 5 participantes não clínicos cuidadosamente selecionados irão jogar. sob observação em tempo real dos médicos, para garantir que os sujeitos não sofram nenhum dano e que a jogabilidade seja interessante e agradável.
Outros nomes:
  • Intervenção digital gamificada - analisando o MoMG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medindo o controle da frequência cardíaca do jogador
Prazo: 2-3 meses
Uma medição da frequência cardíaca do jogador será registrada durante o jogo do MoM
2-3 meses
Medindo o Questionário de Experiência de Jogo (GEQ)
Prazo: 2-3 meses
O Game Experience Questionnaire (GEQ) foi desenvolvido por IJsselsteijn et al. em 2013 para avaliar a experiência de jogo de um indivíduo. Este questionário é composto por três módulos: The Core Questionnaire, The Social Presence Module e The Post-game Module. A avaliação da experiência do jogo é feita com base em sete componentes: Imersão, Fluxo, Competência, Afeto Positivo e Negativo, Tensão e Desafio. Ele contém 33 questões no total para todos os sete elementos. Cada questão está associada a uma escala Likert de 5 pontos, onde 0 representa nada e 4 significa extremamente. Para este experimento, apenas Imersão, Fluxo, Desafio, Afeto Positivo e Afeto Negativo foram considerados
2-3 meses
Medindo Inventário Motivacional Intrínseco (IMI)
Prazo: 2-3 meses
O Inventário de Motivação Intrínseca (IMI) é um sistema de medição construtivo para avaliar a experiência subjetiva de um indivíduo relacionada a uma atividade-alvo em experimentos de laboratório. Com isso, é possível avaliar 7 subescalas: Interesse/Gosto, Competência Percebida, Esforço/Importância, Pressão/Tensão, Escolha Percebida, Valor/Utilidade e Relação. Cada subescala consiste em uma série de afirmações. Pode-se responder às subescalas em uma escala de 1 a 7, onde 1 é nada verdadeiro e 7 significa muito verdadeiro. Para este experimento, apenas o nível de Interesse/Alegria, Competência Percebida, Esforço/Importância e Pressão/Tensão foram observados
2-3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Idaho State University

Investigadores

  • Investigador principal: Farjana Z Eishita, PhD, Assistant Professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-FY2023-154

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Após a conclusão do estudo, a análise dos dados será realizada e, em seguida, a decisão será tomada com base no resultado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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