Prospektivní studie ultrazvukového zobrazování srdce s demonstrátorem (CARDIOKIT)

Proběhnou následující kroky postupu:

• Studijní systém je instalován na pokoji před příjezdem pacienta
• Pacient musí před ležením na lůžku zcela svléknout horní část těla
• Jsou umístěny 3 elektrody EKG
• Na ultrazvukovou sondu se aplikuje ultrazvukový gel

Primární cílový bod byl definován jako procento pacientů schopných získat pozitivní výsledek v multiparametrickém skóre kvality obrazu, které se skládá z:

Skóre = 1: průměrná chyba fáze na pacienta, definovaná jako rozdíl mezi fází srdečního cyklu identifikovanou algoritmem a fází vyhodnocenou referenčním EKG <0,1.

Skóre = 0: průměrná chyba fáze na pacienta ≥0,1.

U každého pacienta bylo provedeno hodnocení pro každý zobrazovací pohled (tj. parasternální a apikální). Pokud bylo skóre 2 (alespoň 1 bod v A nebo B a 1 bod v C nebo D) nebo vyšší pro alespoň jeden ze zobrazení, byl výsledek považován za pozitivní. Konečný výsledek je podíl pacientů (v %) s pozitivním výsledkem, definovaný jako počet pacientů s pozitivním hodnocením dělený celkovým počtem pacientů x 100.

Primární cílový bod byl definován jako procento pacientů schopných získat pozitivní výsledek v multiparametrickém skóre kvality obrazu, které se skládá z:

Skóre = 1: maximální odchylka vypočítaná algoritmem <30 mm s celkovou 3D chybou ve výpočtu posunutí <3 mm.

Skóre = 0: buď maximální odchylka vypočítaná algoritmem ≥30 mm nebo celková 3D chyba ve výpočtu posunutí ≥3 mm (nebo obojí).

U každého pacienta bylo provedeno hodnocení pro každý zobrazovací pohled (tj. parasternální a apikální). Pokud bylo skóre 2 (alespoň 1 bod v A nebo B a 1 bod v C nebo D) nebo vyšší pro alespoň jeden ze zobrazení, byl výsledek považován za pozitivní. Konečný výsledek je podíl pacientů (v %) s pozitivním výsledkem, definovaný jako počet pacientů s pozitivním hodnocením dělený celkovým počtem pacientů x 100.

Primární cílový bod byl definován jako procento pacientů schopných získat pozitivní výsledek v multiparametrickém skóre kvality obrazu, které se skládá z:

Skóre = 1: schopnost vizuálně identifikovat zkušeným operátorem na pořízeném snímku alespoň jednu z následujících struktur: volná stěna levé komory, mezikomorová přepážka, mitrální chlopeň nebo aortální chlopeň.

Skóre = 0: neschopnost identifikovat alespoň jednu z těchto struktur.

U každého pacienta bylo provedeno hodnocení pro každý zobrazovací pohled (tj. parasternální a apikální). Pokud bylo skóre 2 (alespoň 1 bod v A nebo B a 1 bod v C nebo D) nebo vyšší pro alespoň jeden ze zobrazení, byl výsledek považován za pozitivní. Konečný výsledek je podíl pacientů (v %) s pozitivním výsledkem, definovaný jako počet pacientů s pozitivním hodnocením dělený celkovým počtem pacientů x 100.

Primární cílový bod byl definován jako procento pacientů schopných získat pozitivní výsledek v multiparametrickém skóre kvality obrazu, které se skládá z:

Skóre = 1: perzistence srdečních struktur v echokardiografickém obrazu během respiračního pohybu.

Skóre = 0: vymizení srdečních struktur z echokardiografického obrazu během respiračního pohybu.

U každého pacienta bylo provedeno hodnocení pro každý zobrazovací pohled (tj. parasternální a apikální). Pokud bylo skóre 2 (alespoň 1 bod v A nebo B a 1 bod v C nebo D) nebo vyšší pro alespoň jeden ze zobrazení, byl výsledek považován za pozitivní. Konečný výsledek je podíl pacientů (v %) s pozitivním výsledkem, definovaný jako počet pacientů s pozitivním hodnocením dělený celkovým počtem pacientů x 100.