Studio prospettico di imaging ad ultrasuoni cardiaci con dimostratore (CARDIOKIT)

Si svolgeranno le seguenti fasi della procedura:

• Il sistema di studio è installato nella stanza prima dell'arrivo del paziente
• Il paziente deve spogliare completamente la parte superiore del corpo prima di sdraiarsi sul letto
• Vengono posizionati i 3 elettrodi ECG
• Il gel per ultrasuoni viene applicato sulla sonda ecografica

L'endpoint primario è stato definito come la percentuale di pazienti in grado di ottenere un risultato positivo in un punteggio multiparametrico di qualità dell'immagine, costituito da:

Punteggio = 1: errore di fase medio per paziente, definito come la differenza tra la fase del ciclo cardiaco individuata dall'algoritmo e quella valutata dal riferimento ECG <0.1.

Punteggio = 0: errore di fase medio per paziente ≥0,1.

Per ogni paziente, è stato eseguito il punteggio per ciascuna vista di imaging (ad esempio, parasternale e apicale). Se il punteggio era 2 (almeno 1 punto in A o B e 1 punto in C o D) o superiore per almeno una delle viste di imaging, l'esito è stato considerato positivo. Il risultato finale è la percentuale di pazienti (in %) con esito positivo, definita come il numero di pazienti con valutazione positiva diviso per il numero totale di pazienti x 100.

L'endpoint primario è stato definito come la percentuale di pazienti in grado di ottenere un risultato positivo in un punteggio multiparametrico di qualità dell'immagine, costituito da:

Punteggio = 1: escursione massima calcolata dall'algoritmo <30 mm con un errore 3D totale nel calcolo dello spostamento <3 mm.

Punteggio = 0: o escursione massima calcolata dall'algoritmo ≥30 mm o errore 3D totale nel calcolo dello spostamento ≥3 mm (o entrambi).

Per ogni paziente, è stato eseguito il punteggio per ciascuna vista di imaging (ad esempio, parasternale e apicale). Se il punteggio era 2 (almeno 1 punto in A o B e 1 punto in C o D) o superiore per almeno una delle viste di imaging, l'esito è stato considerato positivo. Il risultato finale è la percentuale di pazienti (in %) con esito positivo, definita come il numero di pazienti con valutazione positiva diviso per il numero totale di pazienti x 100.

L'endpoint primario è stato definito come la percentuale di pazienti in grado di ottenere un risultato positivo in un punteggio multiparametrico di qualità dell'immagine, costituito da:

Punteggio = 1: capacità di identificare visivamente da parte di un operatore esperto nell'immagine acquisita almeno una delle seguenti strutture: parete libera del ventricolo sinistro, setto interventricolare, valvola mitrale o valvola aortica.

Punteggio = 0: impossibilità di identificare almeno una di queste strutture.

Per ogni paziente, è stato eseguito il punteggio per ciascuna vista di imaging (ad esempio, parasternale e apicale). Se il punteggio era 2 (almeno 1 punto in A o B e 1 punto in C o D) o superiore per almeno una delle viste di imaging, l'esito è stato considerato positivo. Il risultato finale è la percentuale di pazienti (in %) con esito positivo, definita come il numero di pazienti con valutazione positiva diviso per il numero totale di pazienti x 100.

L'endpoint primario è stato definito come la percentuale di pazienti in grado di ottenere un risultato positivo in un punteggio multiparametrico di qualità dell'immagine, costituito da:

Punteggio = 1: persistenza delle strutture cardiache all'interno dell'immagine ecocardiografica durante il movimento respiratorio.

Punteggio = 0: scomparsa delle strutture cardiache dall'immagine ecocardiografica durante il movimento respiratorio.

Per ogni paziente, è stato eseguito il punteggio per ciascuna vista di imaging (ad esempio, parasternale e apicale). Se il punteggio era 2 (almeno 1 punto in A o B e 1 punto in C o D) o superiore per almeno una delle viste di imaging, l'esito è stato considerato positivo. Il risultato finale è la percentuale di pazienti (in %) con esito positivo, definita come il numero di pazienti con valutazione positiva diviso per il numero totale di pazienti x 100.