Leendő szív-ultrahangos képalkotó vizsgálat demonstrátorral (CARDIOKIT)

A következő eljárási lépések zajlanak majd:

• A vizsgálórendszert a beteg érkezése előtt telepítik a helyiségbe
• A betegnek teljesen le kell vetkőznie a felső testét, mielőtt lefekszik az ágyra
• A 3 EKG elektródát helyezzük el
• Az ultrahangos szondára ultrahang gélt alkalmaznak

Az elsődleges végpontot azon betegek százalékos arányaként határozták meg, akik képesek pozitív eredményt elérni a képminőség többparaméteres pontszámában, amely a következőkből áll:

Pontszám = 1: átlagos fázishiba páciensenként, az algoritmus által azonosított szívciklus fázisa és az EKG-referencia által kiértékelt fázis közötti különbség <0,1.

Pontszám = 0: átlagos fázishiba betegenként ≥0,1.

Minden egyes betegnél pontozást végeztünk minden egyes képalkotási nézetre (azaz parasternális és apikális). Ha a pontszám 2 (legalább 1 pont A vagy B és 1 pont C vagy D) vagy nagyobb volt legalább az egyik képalkotó nézetben, az eredményt pozitívnak tekintették. A végeredmény a pozitív kimenetelű betegek aránya (%-ban), amelyet úgy határozunk meg, hogy a pozitív értékelést kapott betegek száma osztva a betegek teljes számával x 100.

Az elsődleges végpontot azon betegek százalékos arányaként határozták meg, akik képesek pozitív eredményt elérni a képminőség többparaméteres pontszámában, amely a következőkből áll:

Pontszám = 1: az algoritmussal számított maximális eltérés <30 mm, az elmozdulás számításának teljes 3D hibája <3 mm.

Pontszám = 0: vagy az algoritmussal számított maximális eltérés ≥30 mm, vagy a teljes 3D hiba az elmozdulás számításánál ≥3 mm (vagy mindkettő).

Minden egyes betegnél pontozást végeztünk minden egyes képalkotási nézetre (azaz parasternális és apikális). Ha a pontszám 2 (legalább 1 pont A vagy B és 1 pont C vagy D) vagy nagyobb volt legalább az egyik képalkotó nézetben, az eredményt pozitívnak tekintették. A végeredmény a pozitív kimenetelű betegek aránya (%-ban), amelyet úgy határozunk meg, hogy a pozitív értékelést kapott betegek száma osztva a betegek teljes számával x 100.

Az elsődleges végpontot azon betegek százalékos arányaként határozták meg, akik képesek pozitív eredményt elérni a képminőség többparaméteres pontszámában, amely a következőkből áll:

Pontszám = 1: az a képesség, hogy egy tapasztalt kezelő vizuálisan azonosítsa a képen a következő struktúrák legalább egyikét: bal kamra szabadfala, kamrai septum, mitrális billentyű vagy aortabillentyű.

Pontszám = 0: képtelenség azonosítani legalább egy ilyen struktúrát.

Minden egyes betegnél pontozást végeztünk minden egyes képalkotási nézetre (azaz parasternális és apikális). Ha a pontszám 2 (legalább 1 pont A vagy B és 1 pont C vagy D) vagy nagyobb volt legalább az egyik képalkotó nézetben, az eredményt pozitívnak tekintették. A végeredmény a pozitív kimenetelű betegek aránya (%-ban), amelyet úgy határozunk meg, hogy a pozitív értékelést kapott betegek száma osztva a betegek teljes számával x 100.

Az elsődleges végpontot azon betegek százalékos arányaként határozták meg, akik képesek pozitív eredményt elérni a képminőség többparaméteres pontszámában, amely a következőkből áll:

Pontszám = 1: a szív struktúráinak fennmaradása az echokardiográfiás képen a légzés során.

Pontszám = 0: a szív struktúráinak eltűnése az echokardiográfiás képről légzési mozgás közben.

Minden egyes betegnél pontozást végeztünk minden egyes képalkotási nézetre (azaz parasternális és apikális). Ha a pontszám 2 (legalább 1 pont A vagy B és 1 pont C vagy D) vagy nagyobb volt legalább az egyik képalkotó nézetben, az eredményt pozitívnak tekintették. A végeredmény a pozitív kimenetelű betegek aránya (%-ban), amelyet úgy határozunk meg, hogy a pozitív értékelést kapott betegek száma osztva a betegek teljes számával x 100.